Jeux d'entraînement à la rééducation pour les enfants amblyopes
25 avril 2026 mis à jour par: Zhu Dian
L'effet de la théorie de l'évaluation cognitive sur l'adhésion aux jeux de formation en rééducation pour les enfants amblyopes
Un produit de gamification a été développé pour guider les enfants amblyopes à développer des habitudes de rééducation en combinant la théorie de l'évaluation cognitive et la thérapie d'occlusion.
Un essai contrôlé randomisé a été mené pour examiner la facilité d'utilisation, l'acceptabilité et l'observance du traitement du jeu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe expérimental a été soumis à une expérience d'intervention quotidienne de 20 minutes sur 4 semaines, qui comprenait un fond d'histoire sur la page d'accueil, des cache-œil à mettre conformément aux directives, un entraînement oculaire fin et un entraînement à la stimulation visuelle, avec de courtes pauses entre les différents modes.
Le groupe témoin a reçu une intervention expérimentale utilisant un produit concurrent, de même durée et format que le groupe expérimental.
Une fois l'intervention terminée, les enfants participants ont complété l'échelle d'adhésion MMAS-8 avec l'aide de leurs parents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200240
- Shanghai Jiao Tong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'amblyopie (y compris l'amblyopie réfractive, l'amblyopie strabique et mixte).
- L’enfant n’a pas de déficit significatif de QI et n’a aucune difficulté à communiquer avec les autres.
- Les enseignants et les parents des enfants ont donné leur consentement éclairé pour participer à l'expérience. Le formulaire de consentement éclairé a été signé par les parents et figure en annexe.
Critère d'exclusion:
- Amblyopie sévère.
- Souffrant d’autres troubles psychologiques ou physiques.
- Les parents n'ont pas accepté de signer le formulaire de consentement éclairé ou l'enfant n'était pas disposé à participer à cette expérience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Te trouver! Guérir mes amis animaux
Les participants du groupe expérimental ont terminé le jeu dans cette application.
Le but du jeu est de guider les enfants amblyopes à développer l'habitude de s'entraîner en rééducation, afin que les enfants amblyopes gardent leur intérêt à terminer les exercices en fonction du temps passé dans le jeu.
L'histoire d'un médecin stagiaire en animaux est construite et le joueur jouera le rôle d'un médecin animalier selon les conseils de l'intrigue, portera les cache-œil correspondants et accomplira les tâches d'entraînement visuel définies dans le jeu.
L'étude vise à améliorer l'observance globale du traitement en augmentant l'attrait du jeu d'entraînement visuel pour les enfants, en cultivant des habitudes d'entraînement à long terme et en atténuant les effets négatifs du traitement de l'amblyopie.
Le chemin pour atteindre cet objectif comprend les éléments suivants : (1) un contenu narratif, (2) des formes interactives combinées à une thérapie de masquage, (3) des incitations et (4) une conception visuelle cohérente avec les préférences des enfants.
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Introduction de la théorie de l'évaluation cognitive combinée à la thérapie de masquage pour développer un produit gamifié qui guide les enfants amblyopes à développer des habitudes dans le but d'une formation de rééducation.
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Comparateur actif: Système de formation de vision DuoBao
Système de formation DuoBao Vision de Software Co.
Un certain nombre de tests de la fonction visuelle et d'examens ophtalmologiques spécialisés dans le strabisme et l'amblyopie.
Les données sont transmises au centre de données et au système intelligent expert pour développer un programme de formation personnalisé et ciblé sur l'amblyopie.
Les participants du groupe témoin ont suivi les éléments de formation dans cette application.
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Il s'agit d'une application de formation visuelle dans laquelle les participants doivent effectuer plusieurs tâches de formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Morisky d'observance des médicaments en 8 éléments (MMAS-8) :
Délai: référence et fin de l'étude (après 8 semaines)
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L'observance d'un patient au traitement peut être évaluée à l'aide de l'échelle d'observance des médicaments Morisky-8 (MMAS-8) composée de huit questions. Le score total de l'échelle MMAS-8 est la somme des scores des 8 questions ci-dessus et de la plage de scores. est 0 ~ 8.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure observance du traitement.
8 indique une bonne adhésion ; 6 à 7 indique une adhésion modérée ; <6 indique une mauvaise adhésion.
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référence et fin de l'étude (après 8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'expérience utilisateur (UEQ)
Délai: fin des études (après 8 semaines)
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Permettre une mesure rapide et précise de l'expérience utilisateur est l'objectif principal de l'UEQ. L'UEQ a été administré après l'expérience pour mesurer rapidement et précisément l'expérience utilisateur.
Couvrant 26 éléments répartis dans six domaines, l'UEQ a évalué l'impact du produit de formation en réadaptation pour l'amblyopie sur les enfants et leurs parents.
En raison de la complexité linguistique, le questionnaire a été rempli avec l'aide des parents. 1 pour pas d'accord, 7 pour tout à fait d'accord.
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fin des études (après 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Troubles de la vision
- Troubles des sensations
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Comportement de santé
- Amblyopie
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de l'enfant
Autres numéros d'identification d'étude
- NEADS0004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .