Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabiliteringstreningsspill for barn med amblyopi

25. april 2026 oppdatert av: Zhu Dian

Effekten av kognitiv vurderingsteori på etterlevelse i rehabiliteringstreningsspill for barn med amblyopi

Et gamification-produkt ble utviklet for å veilede barn med amblyopi til å utvikle rehabiliteringstreningsvaner ved å kombinere kognitiv evalueringsteori og okklusjonsterapi. En randomisert kontrollert studie ble utført for å undersøke spillets brukervennlighet, akseptbarhet og behandlingsoverholdelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentgruppen ble utsatt for et 20-minutters daglig, 4-ukers intervensjonseksperiment, som inkluderte en historiebakgrunn på startsiden, øyelapper som skulle settes på i henhold til retningslinjene, fin øyetrening og visuell stimuleringstrening, med kort pauser mellom de forskjellige modusene. Kontrollgruppen fikk en eksperimentell intervensjon med et konkurrerende produkt, med samme varighet og format som forsøksgruppen. Etter at intervensjonen var fullført, fullførte de deltakende barna MMAS-8-overholdelsesskalaen ved hjelp av foreldrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200240
        • Shanghai Jiao Tong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av amblyopi (inkludert refraktiv amblyopi, strabismisk amblyopi og blandet).
  • Barnet har ingen signifikante IQ-underskudd og har ingen problemer med å kommunisere med andre.
  • Barnas lærere og foreldre ga sitt informerte samtykke til å delta i forsøket. Skjemaet for informert samtykke er signert av foreldrene og er vist i vedlegget.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig amblyopi.
  • Lider av andre psykiske eller fysiske lidelser.
  • Foreldre gikk ikke med på å signere skjemaet for informert samtykke, eller barnet var ikke villig til å delta i dette eksperimentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Finn deg! Cure My Animal Friends
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen fullførte spillet i denne appen. Målet med spillet er å veilede de amblyopiske barna til å utvikle vanen med rehabiliteringstrening, slik at de amblyopiske barna vil beholde interessen for å gjennomføre øvelsene i henhold til tiden i spillet. En historie om en dyrlege blir konstruert, og spilleren vil spille rollen som en dyrelege i henhold til veiledningen til plottet, bære de tilsvarende øyelappene og fullføre de angitte visuelle treningsoppgavene i spillet. Studien tar sikte på å forbedre den generelle behandlingsoverholdelsen ved å øke attraktiviteten til det visuelle treningsspillet for barn, dyrke langsiktige treningsvaner og dempe de negative effektene av amblyopibehandling. Veien for å nå dette målet består av følgende komponenter: (1) narrativt innhold, (2) interaktive former kombinert med maskeringsterapi, (3) insentiver og (4) visuell design som er i samsvar med barnas preferanser.
Enhet: Finn deg! Cure My Animal Friends
Introduserte kognitiv evalueringsteori kombinert med maskeringsterapi for å utvikle et gamified produkt som veileder amblyopiske barn til å utvikle vaner med det formål å rehabiliteringstrening.
Aktiv komparator: DuoBao Vision Training System
Software Co.s DuoBao Vision Training System. En rekke visuelle funksjonstester og oftalmologi strabismus amblyopi spesialist undersøkelse. Dataene overføres til datasenteret og det intelligente ekspertsystemet for å utvikle et målrettet personalisert amblyopi-treningsprogram. Kontrollgruppedeltakere fullførte opplæringskomponentene i denne appen.
Enhet: DuoBao Vision Training System
Dette er en visuell treningsapp hvor deltakerne må fullføre flere treningsoppgaver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
8-Item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8):
Tidsramme: baseline og studieavslutning (etter 8 uker)
En pasients etterlevelse av terapi kan evalueres ved å bruke Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) med åtte spørsmål. Den totale poengsummen til MMAS-8-skalaen er summen av poengsummen til de 8 spørsmålene ovenfor, og poengområdet er 0~8. Høyere skårer indikerer bedre medisinoverholdelse. 8 indikerer god overholdelse; 6~7 indikerer moderat overholdelse; <6 indikerer dårlig etterlevelse.
baseline og studieavslutning (etter 8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
User Experience Questionnaire (UEQ)
Tidsramme: studieavslutning (etter 8 uker)
Å aktivere rask og nøyaktig måling av brukeropplevelse er hovedmålet med UEQ.UEQ ble administrert etter eksperimentet for raskt og nøyaktig å måle brukeropplevelsen. UEQ dekker 26 gjenstander på tvers av seks domener, og evaluerte effekten av treningsproduktet for amblyopi-rehabilitering på både barn og deres foreldre. På grunn av sin språklige kompleksitet ble spørreskjemaet fylt ut med foreldrehjelp.1 for uenig, 7 for helt enig
studieavslutning (etter 8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhu Dian

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEADS0004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere