Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační tréninkové hry pro děti s tupozrakostí

25. dubna 2026 aktualizováno: Zhu Dian

Vliv teorie kognitivního hodnocení na adherenci v rehabilitačních tréninkových hrách pro děti s tupozrakostí

Byl vyvinut gamifikační produkt, který vede děti s amblyopií k rozvoji návyků rehabilitačního tréninku kombinací teorie kognitivního hodnocení a okluzní terapie. Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumala snadnost použití, přijatelnost a soulad s léčbou zvěře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální skupina byla podrobena 20minutovému dennímu, 4týdennímu intervenčnímu experimentu, který zahrnoval pozadí příběhu na úvodní stránce, pásky na oči, které se měly nalepit podle pokynů, trénink jemných očí a trénink vizuální stimulace s krátkým přestávky mezi různými režimy. Kontrolní skupině byl poskytnut experimentální zásah s použitím konkurenčního produktu se stejným trváním a formátem jako experimentální skupina. Po ukončení intervence zúčastněné děti s pomocí rodičů doplnily škálu adherence MMAS-8.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200240
        • Shanghai Jiao Tong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika amblyopie (včetně refrakční amblyopie, strabismické amblyopie a smíšené).
  • Dítě nemá žádné výrazné IQ deficity a nemá potíže s komunikací s ostatními.
  • Učitelé a rodiče dětí dali informovaný souhlas s účastí na experimentu. Formulář informovaného souhlasu podepsali rodiče a je uveden v příloze.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká amblyopie.
  • Trpí jinými psychickými nebo fyzickými poruchami.
  • Rodiče nesouhlasili s podpisem formuláře informovaného souhlasu nebo dítě nebylo ochotno se tohoto experimentu zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Najít vás! Cure My Animal Friends
Účastníci experimentální skupiny dokončili hru v této aplikaci. Cílem hry je vést tupozraké děti k vypěstování návyku rehabilitačního tréninku tak, aby si tupozraké děti udržely zájem o absolvování cviků podle času ve hře. Je vytvořen příběh zvířecího internačního lékaře a hráč bude hrát roli zvířecího lékaře podle pokynů v zápletce, nosit odpovídající pásky přes oči a plnit stanovené úkoly vizuálního výcviku ve hře. Cílem studie je zlepšit celkovou adherenci k léčbě zvýšením atraktivity hry vizuálního tréninku pro děti, pěstováním dlouhodobých tréninkových návyků a zmírněním negativních účinků léčby tupozrakosti. Cesta k dosažení tohoto cíle se skládá z následujících složek: (1) narativní obsah, (2) interaktivní formy kombinované s maskovací terapií, (3) pobídky a (4) vizuální design, který je v souladu s preferencemi dětí.
Přístroj: Najít vás! Cure My Animal Friends
Zavedla teorii kognitivního hodnocení v kombinaci s maskovací terapií s cílem vyvinout gamifikovaný produkt, který vede amblyopické děti k rozvoji návyků pro účely rehabilitačního tréninku.
Aktivní komparátor: Tréninkový systém DuoBao Vision
Tréninkový systém DuoBao Vision společnosti Software Co. Řada testů zrakových funkcí a oftalmologie strabismus amblyopie specialista vyšetření. Data jsou přenášena do datového centra a expertního inteligentního systému k vytvoření cíleného personalizovaného tréninkového programu pro tupozrakost. Účastníci kontrolní skupiny dokončili součásti školení v této aplikaci.
Přístroj: Tréninkový systém DuoBao Vision
Jedná se o vizuální tréninkovou aplikaci, kde se od účastníků vyžaduje, aby dokončili několik tréninkových úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
8-položková Moriskyho škála dodržování léků (MMAS-8):
Časové okno: základní stav a dokončení studie (po 8 týdnech)
Pacientovu adherenci k léčbě lze hodnotit pomocí osmiotázkové Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8). Celkové skóre na škále MMAS-8 je součtem skóre výše uvedených 8 otázek a rozsahem skóre je 0~8. Vyšší skóre ukazuje na lepší adherenci k léčbě. 8 ukazuje dobrou přilnavost; 6~7 znamená střední adherenci; <6 znamená špatnou přilnavost.
základní stav a dokončení studie (po 8 týdnech)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník uživatelské zkušenosti (UEQ)
Časové okno: dokončení studia (po 8 týdnech)
Umožnit rychlé a přesné měření uživatelské zkušenosti je primárním cílem UEQ. UEQ byl spravován po experimentu, aby bylo možné rychle a přesně měřit uživatelskou zkušenost. UEQ pokrývala 26 položek v šesti doménách a hodnotila dopad rehabilitačního tréninkového produktu pro tupozrakost na děti i jejich rodiče. Vzhledem ke své jazykové náročnosti byl dotazník vyplněn s asistencí rodičů.1 pro nesouhlasím, 7 pro silně souhlasím
dokončení studia (po 8 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhu Dian

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEADS0004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování dítěte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit