気管切開患者における嚥下抵抗訓練
2024年4月15日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
気管切開患者の嚥下関連筋力に対する初期の進行性抵抗嚥下トレーニングの効果
この臨床試験の目的は、器具を使った初期進行性抵抗嚥下トレーニングが、重症患者の嚥下関連筋力に及ぼす影響を調査することです。 嚥下訓練の安全性についても学びます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 器具を使った初期の漸進的抵抗嚥下トレーニングは、重症患者の嚥下関連の筋力を増加させますか?
- 嚥下トレーニングを受ける際、参加者はどのような医学的問題を抱えていますか?
研究者は、器具を使った初期漸進抵抗嚥下トレーニングと純粋に努力して行う嚥下トレーニングを比較し、器具を使った初期漸進抵抗嚥下トレーニングが筋力を高める効果があるかどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います:
-器具を使った初期進行性抵抗嚥下トレーニングまたは純粋努力嚥下トレーニングを2週間毎日受け、筋力テストを毎週受けてください。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 挿管および人工呼吸器換気後の気管切開
- ICUで治療を受けており、肺切除後2週間以上の入院が予想される
- 協力して最大舌前圧検査を完了できる
除外基準:
- 意識障害、中咽頭の神経筋障害、または運動障害を含む、舌圧検査や嚥下訓練に協力できない
- 患者がこの研究への参加を拒否
- 重大な不正咬合と顔の非対称
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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研究者は電子タイマーの音に基づいて「舌を軟口蓋の方向に上後方に絞りながら勢いよく飲み込む」よう患者に指示した。
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実験的：テストグループ
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テストグループの患者には、アイオワオーラルパフォーマンスインスツルメント（IOPI）を介して外部抵抗を与えることにより嚥下抵抗運動を実施し、他のすべてのプロトコルは対照グループと同じように実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制嚥下舌圧
時間枠：トレーニング14日目
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圧力バルーンを舌前圧力測定部位に置きます。
試験官は使い捨ての 3 mL 注射器を使用して参加者の口に水を入れました。
被験者は、検査官の指示に従い、計器の測定値を観察するように 3 mL の水を口に含み、できるだけ勢いよく飲み込みました。
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トレーニング14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY2023635
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。