Resistenssinielemiskoulutus potilaille, joilla on henkitorvi
Varhaisen progressiivisen resistenssin nielemisharjoittelun vaikutus nielemiseen liittyvään lihasvoimaan potilailla, joilla on trakeotomia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia tutkimaan instrumenttiavusteisen varhaisen progressiivisen vastusnielemisharjoittelun vaikutusta nielemiseen liittyvään lihasvoimaan kriittisesti sairailla potilailla. Siinä opitaan myös nielemisharjoittelun turvallisuudesta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö instrumenttiavusteinen varhainen progressiivinen vastuksen nielemisharjoittelu nielemiseen liittyvää lihasvoimaa kriittisesti sairailla potilailla?
- Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujilla on nielemiskoulutuksen aikana?
Tutkijat vertaavat instrumenttiavusteista varhaista progressiivista vastuksen nielemisharjoitusta puhtaaseen vaivalloiseen nielemiseen nähdäkseen, toimiiko instrumenttiavusteinen varhainen progressiivinen vastusnielemisharjoittelu lihasvoiman lisäämisessä.
Osallistujat:
- Suorita instrumenttiavusteinen varhainen progressiivinen vastusnielemisharjoittelu tai puhdas vaivallinen nieleminen joka päivä 2 viikon ajan ja suorita lihasvoimatesti joka viikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Trakeotomia intuboinnin ja hengityslaitteen jälkeen
- Hoito teho-osastolla ja odotettavissa oleva sairaalahoito > 2 viikkoa pneumonectomian jälkeen
- Pystyy tekemään yhteistyötä kielen etuosan maksimipainetestin suorittamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä kielen painetestauksen ja nielemisharjoittelun kanssa, mukaan lukien tajunnan häiriöt, suunnielun hermo-lihas- tai motorinen vajaatoiminta
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen
- Merkittävä virheellisyys ja kasvojen epäsymmetria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Tutkija kehotti potilasta "nielemään voimakkaasti samalla, kun se puristaa kieltä ylöspäin ja taaksepäin pehmeän kitalaen suuntaan" elektronisen ajastimen äänien perusteella.
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
|
Testiryhmän potilaille suoritettiin vastuksen nielemisharjoitus antamalla ulkoinen vastus Iowa Oral Performance Instrumentin (IOPI) avulla, ja kaikki muut protokollat suoritettiin samalla tavalla kuin kontrolliryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu nielemiskielen paine
Aikaikkuna: Päivä 14 harjoituksen jälkeen
|
Aseta paineilmapallo prelinguaaliseen paineenmittauskohtaan.
Tutkija laittoi veden osallistujan suuhun kertakäyttöisellä 3 ml:n ruiskulla.
Koehenkilöt pitivät suussaan 3 ml vettä ja nielivät mahdollisimman voimakkaasti tutkijan ohjeiden mukaan tarkkailemaan instrumentin lukemia.
|
Päivä 14 harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2023635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .