Weerstands-sliktraining bij patiënten met tracheotomie
Effect van vroege progressieve weerstands-sliktraining op slikgerelateerde spierkracht bij patiënten met tracheotomie
Het doel van deze klinische proef is om het effect van instrumentondersteunde vroege progressieve weerstandssliktraining op de slikgerelateerde spierkracht bij ernstig zieke patiënten te leren onderzoeken. Er wordt ook geleerd over de veiligheid van sliktraining. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vergroot instrumentondersteunde vroege progressieve weerstandssliktraining de slikgerelateerde spierkracht bij ernstig zieke patiënten?
- Welke medische problemen hebben deelnemers bij het volgen van een sliktraining?
Onderzoekers zullen instrumentondersteunde vroege progressieve weerstandssliktraining vergelijken met puur inspanningssliktraining om te zien of instrumentondersteunde vroege progressieve weerstandssliktraining werkt om de spierkracht te vergroten.
Deelnemers zullen:
-Volg gedurende 2 weken elke dag een instrumentondersteunde vroeg-progressieve weerstandssliktraining of puur inspannend slikken en doe elke week een spierkrachttest.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- Tracheotomie na intubatie en beademing
- Behandeling op de intensive care en verwachte ziekenhuisopname > 2 weken na pneumonectomie
- In staat zijn om mee te werken aan het voltooien van de maximale anterieure tongdruktest
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om mee te werken aan tongdruktesten en sliktraining, inclusief bewustzijnsstoornis, orofaryngeale neuromusculaire of motorische stoornissen
- Patiënten weigeren deel te nemen aan dit onderzoek
- Aanzienlijke malocclusie en gezichtsasymmetrie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
De onderzoeker instrueerde de patiënt om "krachtig te slikken terwijl hij de tong naar boven en naar achteren drukte in de richting van het zachte gehemelte", op basis van de geluiden van een elektronische timer.
|
|
Experimenteel: Test groep
|
Bij patiënten in de testgroep werd weerstandsslikoefeningen uitgevoerd door externe weerstand te bieden via het Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), en alle andere protocollen werden op dezelfde manier uitgevoerd als die in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedwongen slikken tongdruk
Tijdsspanne: Dag 14 na de training
|
Plaats de drukballon op de prelinguale drukmeetplaats.
De onderzoeker plaatste het water in de mond van de deelnemer met behulp van een wegwerpspuit van 3 ml.
De proefpersonen hielden 3 ml water in hun mond en slikten zo krachtig mogelijk zoals aangegeven door de onderzoeker om de instrumentaflezingen te observeren.
|
Dag 14 na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY2023635
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .