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Addestramento alla deglutizione con resistenza in pazienti con tracheotomia

15 aprile 2024 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Effetto dell'allenamento di deglutizione con resistenza progressiva precoce sulla forza muscolare correlata alla deglutizione in pazienti con tracheotomia

L'obiettivo di questo studio clinico è imparare a indagare l'effetto dell'allenamento di deglutizione a resistenza progressiva precoce assistito da strumenti sulla forza muscolare correlata alla deglutizione in pazienti critici. Imparerà anche la sicurezza dell'addestramento alla deglutizione. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’allenamento della deglutizione a resistenza progressiva precoce assistito da strumenti aumenta la forza muscolare correlata alla deglutizione nei pazienti critici?
  • Quali problemi medici hanno i partecipanti durante il corso di deglutizione?

I ricercatori confronteranno l'allenamento di deglutizione a resistenza progressiva precoce assistito da strumenti con la deglutizione con sforzo puro per vedere se l'allenamento di deglutizione a resistenza progressiva precoce assistito da strumenti funziona per aumentare la forza muscolare.

I partecipanti:

- Seguire un allenamento di deglutizione con resistenza progressiva precoce assistito da strumenti o una deglutizione con sforzo puro ogni giorno per 2 settimane ed eseguire un test di forza muscolare ogni settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Tracheotomia dopo intubazione e ventilazione con ventilatore
  • Trattamento in terapia intensiva e degenza ospedaliera prevista > 2 settimane dopo la pneumonectomia
  • Essere in grado di collaborare per completare il test di pressione massima sulla lingua anteriore

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di collaborare al test della pressione della lingua e all'addestramento alla deglutizione, compresi disturbi della coscienza, compromissione neuromuscolare o motoria dell'orofaringe
  • I pazienti rifiutano di partecipare a questo studio
  • Malocclusione significativa e asimmetria facciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Altro: pura deglutizione faticosa
L'investigatore ha incaricato il paziente di "deglutire con forza stringendo la lingua verso l'alto e all'indietro in direzione del palato molle" sulla base dei suoni di un timer elettronico.
Sperimentale: Gruppo di prova
Altro: allenamento di deglutizione a resistenza progressiva
Per i pazienti del gruppo test, l'esercizio di deglutizione con resistenza è stato eseguito fornendo resistenza esterna attraverso l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) e tutti gli altri protocolli sono stati eseguiti come quelli del gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione forzata della lingua durante la deglutizione
Lasso di tempo: Giorno 14 dopo l'allenamento
Posizionare il palloncino a pressione sul sito di misurazione della pressione prelinguale. L'esaminatore ha messo l'acqua nella bocca del partecipante utilizzando una siringa monouso da 3 ml. I soggetti hanno tenuto 3 ml di acqua in bocca e hanno deglutito con la massima forza possibile come indicato dall'esaminatore per osservare le letture dello strumento.
Giorno 14 dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2023635

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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