Тренировка глотания с сопротивлением у пациентов после трахеотомии
Влияние ранней прогрессивной тренировки глотания с сопротивлением на силу мышц, связанных с глотанием, у пациентов с трахеотомией
Целью этого клинического исследования является изучение влияния тренировки глотания с ранним прогрессивным сопротивлением с помощью инструментов на мышечную силу, связанную с глотанием, у пациентов в критическом состоянии. Он также узнает о безопасности обучения глотанию. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Увеличивает ли ранняя прогрессирующая тренировка глотания с сопротивлением с помощью инструментов мышечную силу, связанную с глотанием, у пациентов в критическом состоянии?
- Какие медицинские проблемы возникают у участников во время обучения глотанию?
Исследователи будут сравнивать тренировку глотания с ранним прогрессивным сопротивлением с помощью инструментов с чистым глотанием с усилием, чтобы увидеть, работает ли тренировка глотания с ранним прогрессивным сопротивлением с помощью инструментов для увеличения мышечной силы.
Участники:
-Проходите тренировку раннего прогрессивного глотания с сопротивлением или чистое глотание с усилием каждый день в течение 2 недель с помощью инструментов и каждую неделю проходите тест на мышечную силу.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Трахеотомия после интубации и искусственной вентиляции легких
- Получение лечения в отделении интенсивной терапии и ожидаемое пребывание в больнице > 2 недель после пневмонэктомии.
- Уметь сотрудничать, чтобы выполнить тест максимального давления на переднюю часть языка.
Критерий исключения:
- Неспособность сотрудничать с тестированием давления языка и тренировкой глотания, включая нарушение сознания, орофарингеальные нервно-мышечные или двигательные нарушения.
- Пациенты отказываются участвовать в этом исследовании
- Значительный неправильный прикус и асимметрия лица.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Исследователь проинструктировал пациента «с силой сглотнуть, сжимая язык вверх и назад в направлении мягкого неба», основываясь на звуках электронного таймера.
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
|
Пациентам в тестовой группе упражнения по глотанию с сопротивлением выполнялись путем оказания внешнего сопротивления с помощью инструмента Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), а все остальные протоколы выполнялись так же, как и в контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принудительное глотательное давление на язык
Временное ограничение: 14 день после тренировки
|
Поместите баллон для измерения давления на прелингвальное место измерения давления.
Экзаменатор налил воду в рот участника с помощью одноразового шприца емкостью 3 мл.
Субъекты держали во рту 3 мл воды и глотали с максимальной силой по указанию исследователя, чтобы наблюдать за показаниями приборов.
|
14 день после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY2023635
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .