Treinamento de deglutição resistida em pacientes com traqueotomia
15 de abril de 2024 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Efeito do treinamento de deglutição com resistência progressiva precoce na força muscular relacionada à deglutição em pacientes com traqueotomia
O objetivo deste ensaio clínico é aprender a investigar o efeito do treinamento de deglutição com resistência progressiva precoce assistido por instrumento na força muscular relacionada à deglutição em pacientes gravemente enfermos. Também aprenderá sobre a segurança do treinamento de deglutição. As principais questões que pretende responder são:
- O treinamento de deglutição resistida progressiva precoce assistido por instrumento aumenta a força muscular relacionada à deglutição em pacientes criticamente enfermos?
- Que problemas médicos os participantes enfrentam durante o treinamento de deglutição?
Os pesquisadores irão comparar o treinamento de deglutição com resistência progressiva precoce assistido por instrumento com a deglutição com esforço puro para ver se o treinamento de deglutição com resistência progressiva precoce assistido por instrumento funciona para aumentar a força muscular.
Os participantes irão:
-Faça treinamento de deglutição de resistência progressiva precoce assistido por instrumento ou deglutição com esforço puro todos os dias durante 2 semanas e faça teste de força muscular todas as semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Traqueotomia após intubação e ventilação mecânica
- Recebendo tratamento na UTI e previsão de internação hospitalar > 2 semanas após pneumonectomia
- Ser capaz de cooperar para completar o teste de pressão máxima anterior da língua
Critério de exclusão:
- Incapacidade de cooperar com testes de pressão da língua e treinamento de deglutição, incluindo distúrbios de consciência, comprometimento neuromuscular ou motor da orofaringe
- Os pacientes se recusam a participar deste estudo
- Má oclusão significativa e assimetria facial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
|
O investigador instruiu o paciente a “engolir com força enquanto aperta a língua para cima e para trás na direção do palato mole” com base nos sons de um cronômetro eletrônico.
|
|
Experimental: Grupo de teste
|
Nos pacientes do grupo teste, o exercício resistido de deglutição foi realizado com resistência externa por meio do Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), e todos os demais protocolos foram realizados da mesma forma que os do grupo controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão forçada da língua para engolir
Prazo: Dia 14 após o treino
|
Coloque o balão de pressão no local de medição da pressão pré-lingual.
O examinador colocou a água na boca do participante por meio de uma seringa descartável de 3 mL.
Os indivíduos mantiveram 3 mL de água na boca e engoliram com a maior força possível, conforme orientação do examinador para observar as leituras do instrumento.
|
Dia 14 após o treino
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY2023635
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento de deglutição para força muscular
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ConcluídoSem condição | Focus is Neural Effects of Mindfulness Training on AttentionEstados Unidos
Ensaios clínicos em engolir com esforço puro
-
Vitti Labs, LLCRecrutamentoSíndrome do Desconforto Respiratório | Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo COVID-19Estados Unidos
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustConcluído
-
BioSig Technologies, Inc.Concluído
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationAinda não está recrutandoArritmia cardíacaEstados Unidos
-
AlyatecConcluído
-
Motus GI Medical Technologies LtdRecrutamento
-
Miren Vilor FernándezConcluído
-
Brooke Army Medical CenterThe Geneva FoundationConcluído
-
Pure Purr LLCPharmaxi LLCConcluído
-
Assiut UniversityAinda não está recrutando