Entraînement à la déglutition par résistance chez les patients ayant subi une trachéotomie
Effet d'un entraînement précoce à la déglutition par résistance progressive sur la force musculaire liée à la déglutition chez les patients atteints de trachéotomie
Le but de cet essai clinique est d'apprendre à étudier l'effet de l'entraînement progressif précoce à la déglutition par résistance assisté par instrument sur la force musculaire liée à la déglutition chez les patients gravement malades. Il apprendra également la sécurité de l’entraînement à la déglutition. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L’entraînement progressif et précoce à la déglutition par résistance assisté par instruments augmente-t-il la force musculaire liée à la déglutition chez les patients gravement malades ?
- Quels problèmes médicaux les participants rencontrent-ils lorsqu’ils suivent une formation en déglutition ?
Les chercheurs compareront l’entraînement à la déglutition par résistance progressive précoce assisté par instrument à la déglutition pure avec effort pour voir si l’entraînement à la déglutition par résistance progressive précoce assisté par instrument fonctionne pour augmenter la force musculaire.
Les participants :
-Suivez un entraînement de déglutition par résistance progressive précoce assisté par instrument ou une déglutition pure avec effort tous les jours pendant 2 semaines et faites un test de force musculaire chaque semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de ≥ 18 ans
- Trachéotomie après intubation et ventilation assistée
- Recevoir un traitement en soins intensifs et rester à l'hôpital prévu > 2 semaines après une pneumonectomie
- Être capable de coopérer pour réaliser le test de pression maximale de la langue antérieure
Critère d'exclusion:
- Incapacité à coopérer avec les tests de pression de la langue et l'entraînement à la déglutition, y compris troubles de la conscience, déficience neuromusculaire ou motrice oropharyngée
- Les patients refusent de participer à cette étude
- Malocclusion importante et asymétrie faciale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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L'enquêteur a demandé au patient « d'avaler avec force tout en serrant la langue vers le haut et vers l'arrière en direction du palais mou » sur la base des sons d'une minuterie électronique.
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Expérimental: Groupe d'essai
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Chez les patients du groupe test, un exercice de déglutition par résistance a été réalisé en fournissant une résistance externe via l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), et tous les autres protocoles ont été exécutés de la même manière que ceux du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression de la langue pour déglutition forcée
Délai: Jour 14 après l'entraînement
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Placez le ballon de pression sur le site de mesure de la pression prélinguale.
L'examinateur a placé l'eau dans la bouche du participant à l'aide d'une seringue jetable de 3 ml.
Les sujets tenaient 3 ml d'eau dans la bouche et avalaient aussi fort que possible, comme indiqué par l'examinateur, pour observer les lectures des instruments.
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Jour 14 après l'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2023635
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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