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Widerstandsschlucktraining bei Patienten mit Tracheotomie

15. April 2024 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Auswirkung eines frühen Schlucktrainings mit progressivem Widerstand auf die schluckbezogene Muskelkraft bei Patienten mit Tracheotomie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von instrumentengestütztem Schlucktraining mit frühem progressivem Widerstand auf die schluckbezogene Muskelkraft bei kritisch kranken Patienten zu untersuchen. Außerdem erfahren Sie mehr über die Sicherheit des Schlucktrainings. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Erhöht instrumentengestütztes frühes Schlucktraining mit progressivem Widerstand die schluckbezogene Muskelkraft bei kritisch kranken Patienten?
  • Welche medizinischen Probleme haben Teilnehmer beim Schlucktraining?

Die Forscher werden instrumentengestütztes frühes progressives Widerstands-Schlucktraining mit reinem, anstrengendem Schlucken vergleichen, um herauszufinden, ob instrumentengestütztes frühes progressives Widerstands-Schlucktraining zur Steigerung der Muskelkraft beiträgt.

Die Teilnehmer werden:

-Machen Sie 2 Wochen lang jeden Tag ein instrumentengestütztes Schlucktraining mit frühem progressivem Widerstand oder reines, anstrengendes Schlucken und machen Sie jede Woche einen Muskelkrafttest.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Tracheotomie nach Intubation und Beatmung
  • Behandlung auf der Intensivstation und erwarteter Krankenhausaufenthalt > 2 Wochen nach der Pneumonektomie
  • Seien Sie in der Lage, zusammenzuarbeiten, um den maximalen vorderen Zungendrucktest durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, beim Testen des Zungendrucks und beim Schlucktraining mitzuarbeiten, einschließlich Bewusstseinsstörungen, oropharyngealer neuromuskulärer oder motorischer Beeinträchtigung
  • Patienten lehnen die Teilnahme an dieser Studie ab
  • Erhebliche Malokklusion und Gesichtsasymmetrie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: pures mühsames Schlucken
Der Untersucher wies den Patienten anhand der Geräusche eines elektronischen Timers an, „kräftig zu schlucken und dabei die Zunge nach oben und hinten in Richtung des weichen Gaumens zu drücken“.
Experimental: Testgruppe
Sonstiges: Progressives Widerstands-Schlucktraining
Bei den Patienten in der Testgruppe wurde eine Widerstandsübung zum Schlucken durch Bereitstellung eines externen Widerstands über das Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) durchgeführt, und alle anderen Protokolle wurden auf die gleiche Weise wie in der Kontrollgruppe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erzwungener Zungendruck beim Schlucken
Zeitfenster: Tag 14 nach dem Training
Platzieren Sie den Druckballon an der prälingualen Druckmessstelle. Der Prüfer gab dem Teilnehmer das Wasser mit einer 3-ml-Einwegspritze in den Mund. Die Probanden hielten 3 ml Wasser im Mund und schluckten so kräftig wie möglich, wie vom Untersucher angewiesen, um die Instrumentenwerte zu beobachten.
Tag 14 nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2023635

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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