Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nácvik polykání odporu u pacientů s tracheotomií

15. dubna 2024 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Vliv tréninku časného progresivního rezistentního polykání na svalovou sílu související s polykáním u pacientů s tracheotomií

Cílem této klinické studie je naučit se zkoumat účinek tréninku časného progresivního polykání s pomocí přístrojů na svalovou sílu související s polykáním u kriticky nemocných pacientů. Dozví se také o bezpečnosti nácviku polykání. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje nácvik časného progresivního polykání s pomocí přístrojů svalovou sílu související s polykáním u kriticky nemocných pacientů?
  • Jaké zdravotní problémy mají účastníci při tréninku polykání?

Výzkumníci budou porovnávat trénink časného progresivního polykání s pomocí přístroje s čistě namáhavým polykáním, aby zjistili, zda trénink časného progresivního polykání s pomocí přístroje funguje ke zvýšení svalové síly.

Účastníci budou:

-Absolvujte trénink polykání s časným progresivním odporem s pomocí přístroje nebo čistě namáhavé polykání každý den po dobu 2 týdnů a každý týden proveďte test svalové síly.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Tracheotomie po intubaci a ventilační ventilaci
  • Léčba na JIP a očekávaná hospitalizace > 2 týdny po pneumonektomii
  • Umět spolupracovat na dokončení testu maximálního tlaku předního jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost spolupracovat při testování tlaku na jazyku a nácviku polykání, včetně poruchy vědomí, orofaryngeálního neuromuskulárního nebo motorického postižení
  • Pacienti se této studie odmítají účastnit
  • Významná malokluze a asymetrie obličeje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: čisté namáhavé polykání
Vyšetřovatel nařídil pacientovi, aby „silně polykal a přitom tiskl jazyk nahoru a dozadu ve směru měkkého patra“ na základě zvuků elektronického časovače.
Experimentální: Testovací skupina
Jiný: progresivní odporový trénink polykání
U pacientů v testované skupině bylo cvičení polykání s odporem provedeno poskytnutím vnějšího odporu prostřednictvím Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) a všechny ostatní protokoly byly provedeny stejně jako v kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nucený polykací tlak jazyka
Časové okno: Den 14 po tréninku
Umístěte tlakový balónek na místo prelingválního měření tlaku. Zkoušející umístil vodu do úst účastníka pomocí jednorázové 3ml injekční stříkačky. Subjekty držely 3 ml vody v ústech a polykaly co nejsilněji podle pokynů vyšetřujícího, aby pozorovaly hodnoty přístroje.
Den 14 po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KY2023635

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na čisté namáhavé polykání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit