Motstandssvelgingstrening hos pasienter med trakeotomi
Effekt av tidlig progressiv svelgingstrening på svelgerelatert muskelstyrke hos pasienter med trakeotomi
Målet med denne kliniske studien er å lære å undersøke effekten av instrumentassistert tidlig progressiv motstandssvelgingstrening på svelgerelatert muskelstyrke hos kritisk syke pasienter. Den vil også lære om sikkerheten ved svelgetrening. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker instrumentassistert tidlig progressiv motstandssvelgetrening den svelgerrelaterte muskelstyrken hos kritisk syke pasienter?
- Hvilke medisinske problemer har deltakerne når de tar svelgetrening?
Forskere vil sammenligne instrumentassistert tidlig progressiv motstandssvelgingstrening med ren anstrengende svelging for å se om instrumentassistert tidlig progressiv motstandssvelgingstrening virker for å øke muskelstyrken.
Deltakerne vil:
-Ta instrumentassistert tidlig progressiv motstandssvelgingstrening eller ren anstrengende svelging hver dag i 2 uker og ta muskelstyrketest hver uke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Trakeotomi etter intubasjon og respiratorventilasjon
- Får behandling på intensivavdeling, og forventet sykehusopphold > 2 uker etter pneumonektomi
- Kunne samarbeide for å gjennomføre maksimal fremre tungetrykktest
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samarbeide med testing av tungetrykk og svelgetrening, inkludert bevissthetsforstyrrelse, orofaryngeal nevromuskulær eller motorisk svekkelse
- Pasienter nekter å delta i denne studien
- Betydelig malocclusion og ansiktsasymmetri
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Etterforskeren instruerte pasienten om å "svelge kraftig mens han klemte tungen oppover og bakover i retning av den myke ganen" basert på lydene fra en elektronisk timer.
|
|
Eksperimentell: Testgruppe
|
Pasienter i testgruppen, motstandssvelgingstrening ble utført ved å gi ekstern motstand gjennom Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), og alle andre protokoller ble utført på samme måte som i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvangssvelget tungetrykk
Tidsramme: Dag 14 etter trening
|
Plasser trykkballongen på det prelinguale trykkmålestedet.
Undersøkeren plasserte vannet i deltakerens munn ved hjelp av en 3 mL engangssprøyte.
Forsøkspersonene holdt 3 mL vann i munnen og svelget så kraftig som mulig som instruert av undersøkeren for å observere instrumentavlesningene.
|
Dag 14 etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY2023635
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .