气管切开患者的阻力吞咽训练
2024年4月15日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
早期渐进性吞咽阻力训练对气管切开患者吞咽相关肌力的影响
该临床试验的目的是研究仪器辅助的早期渐进式阻力吞咽训练对危重患者吞咽相关肌肉力量的影响。 它还将了解吞咽训练的安全性。 它旨在回答的主要问题是：
- 器械辅助的早期渐进式阻力吞咽训练是否可以增加危重患者吞咽相关的肌肉力量？
- 参与者在接受吞咽训练时会遇到哪些健康问题？
研究人员将比较仪器辅助的早期渐进式阻力吞咽训练与纯粹的努力吞咽，看看仪器辅助的早期渐进式阻力吞咽训练是否有助于增加肌肉力量。
参与者将：
-每天进行仪器辅助的早期渐进式阻力吞咽训练或纯努力吞咽训练，持续两周，每周进行肌力测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 插管和呼吸机通气后气管切开术
- 在 ICU 接受治疗，肺切除术后预计住院时间 > 2 周
- 能够配合完成最大舌前压力测试
排除标准：
- 无法配合舌压测试和吞咽训练，包括意识障碍、口咽神经肌肉或运动障碍
- 患者拒绝参加本研究
- 严重的咬合不正和面部不对称
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
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研究人员根据电子计时器的声音指示患者“用力吞咽，同时朝软腭方向向上和向后挤压舌头”。
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实验性的：测试组
|
试验组患者通过爱荷华州口腔表现仪（IOPI）提供外部阻力进行阻力吞咽运动，其他方案与对照组相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用力吞咽舌压
大体时间：训练后第14天
|
将压力气球放在舌前压力测量部位。
检查者使用一次性 3 mL 注射器将水放入参与者的嘴中。
受试者口中含 3 mL 水，并按照检查者的指示用力吞咽，以观察仪器读数。
|
训练后第14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KY2023635
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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