Motståndssväljträning hos patienter med trakeotomi
Effekt av tidig progressiv sväljningsträning på sväljerelaterad muskelstyrka hos patienter med trakeotomi
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig undersöka effekten av instrumentassisterad tidig progressiv sväljningsträning på sväljrelaterad muskelstyrka hos kritiskt sjuka patienter. Den kommer också att lära sig om säkerheten vid sväljträning. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Ökar instrumentassisterad tidig progressiv motståndssväljningsträning den sväljrelaterade muskelstyrkan hos kritiskt sjuka patienter?
- Vilka medicinska problem har deltagarna när de tar sväljträning?
Forskare kommer att jämföra instrumentassisterad tidig progressiv motståndssväljträning med ren ansträngande sväljning för att se om instrumentassisterad tidig progressiv motståndssväljträning fungerar för att öka muskelstyrkan.
Deltagarna kommer att:
-Ta instrumentassisterad tidig progressiv motståndssväljträning eller ren ansträngande sväljning varje dag i 2 veckor och ta ett muskelstyrketest varje vecka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Trakeotomi efter intubation och ventilatorventilation
- Får behandling på ICU och förväntad sjukhusvistelse > 2 veckor efter pneumonektomi
- Kunna samarbeta för att genomföra det maximala främre tungtryckstestet
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att samarbeta med tungtryckstestning och sväljträning, inklusive störningar av medvetandet, orofaryngeal neuromuskulär eller motorisk funktionsnedsättning
- Patienter vägrar att delta i denna studie
- Betydande malocklusion och ansiktsasymmetri
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Utredaren instruerade patienten att "svälja kraftfullt samtidigt som man pressar tungan uppåt och bakåt i riktning mot den mjuka gommen" baserat på ljudet från en elektronisk timer.
|
|
Experimentell: Testgrupp
|
Patienter i testgruppen, motståndssväljträning utfördes genom att ge externt motstånd genom Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), och alla andra protokoll utfördes på samma sätt som de i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvingat sväljtungtryck
Tidsram: Dag 14 efter träning
|
Placera tryckballongen på den prelinguala tryckmätningsplatsen.
Granskaren placerade vattnet i deltagarens mun med hjälp av en 3 ml engångsspruta.
Försökspersonerna höll 3 ml vatten i munnen och svalde så kraftigt som möjligt enligt anvisningar från undersökaren för att observera instrumentavläsningar.
|
Dag 14 efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KY2023635
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .