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Entrenamiento de resistencia a la deglución en pacientes con traqueotomía

15 de abril de 2024 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Efecto del entrenamiento de deglución de resistencia progresiva temprana sobre la fuerza muscular relacionada con la deglución en pacientes con traqueotomía

El objetivo de este ensayo clínico es aprender a investigar el efecto de la deglución de resistencia progresiva temprana asistida por instrumentos. entrenamiento sobre la fuerza muscular relacionada con la deglución en pacientes críticamente enfermos. También aprenderá sobre la seguridad del entrenamiento para tragar. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El entrenamiento de deglución de resistencia progresiva temprana asistida por instrumentos aumenta la fuerza muscular relacionada con la deglución en pacientes críticamente enfermos?
  • ¿Qué problemas médicos tienen los participantes al realizar el entrenamiento para tragar?

Los investigadores compararán el entrenamiento de deglución de resistencia progresiva temprana asistido por instrumentos con la deglución pura con esfuerzo para ver si el entrenamiento de deglución de resistencia progresiva temprana asistido por instrumentos funciona para aumentar la fuerza muscular.

Los participantes:

-Realice un entrenamiento de deglución de resistencia progresiva temprana asistida por instrumentos o deglución pura con esfuerzo todos los días durante 2 semanas y realice una prueba de fuerza muscular todas las semanas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Traqueotomía después de la intubación y la ventilación mecánica.
  • Recibir tratamiento en UCI y estancia hospitalaria prevista > 2 semanas después de la neumonectomía
  • Ser capaz de cooperar para completar la prueba de presión máxima anterior de la lengua.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para cooperar con las pruebas de presión de la lengua y el entrenamiento de deglución, incluida la alteración de la conciencia, deterioro neuromuscular o motor orofaríngeo.
  • Los pacientes se niegan a participar en este estudio.
  • Maloclusión significativa y asimetría facial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
El investigador ordenó al paciente que "tragara con fuerza mientras apretaba la lengua hacia arriba y hacia atrás en dirección al paladar blando" basándose en los sonidos de un cronómetro electrónico.
Experimental: Grupo de prueba
En los pacientes del grupo de prueba, el ejercicio de resistencia a la deglución se realizó proporcionando resistencia externa a través del Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), y todos los demás protocolos se realizaron de la misma manera que los del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión de la lengua para tragar forzadamente
Periodo de tiempo: Día 14 después del entrenamiento
Coloque el balón de presión en el sitio de medición de la presión prelingual. El examinador colocó el agua en la boca del participante usando una jeringa desechable de 3 ml. Los sujetos sostuvieron 3 ml de agua en la boca y tragaron con la mayor fuerza posible según las indicaciones del examinador para observar las lecturas del instrumento.
Día 14 después del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KY2023635

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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