- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06372795
Entrenamiento de resistencia a la deglución en pacientes con traqueotomía
Efecto del entrenamiento de deglución de resistencia progresiva temprana sobre la fuerza muscular relacionada con la deglución en pacientes con traqueotomía
El objetivo de este ensayo clínico es aprender a investigar el efecto de la deglución de resistencia progresiva temprana asistida por instrumentos. entrenamiento sobre la fuerza muscular relacionada con la deglución en pacientes críticamente enfermos. También aprenderá sobre la seguridad del entrenamiento para tragar. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El entrenamiento de deglución de resistencia progresiva temprana asistida por instrumentos aumenta la fuerza muscular relacionada con la deglución en pacientes críticamente enfermos?
- ¿Qué problemas médicos tienen los participantes al realizar el entrenamiento para tragar?
Los investigadores compararán el entrenamiento de deglución de resistencia progresiva temprana asistido por instrumentos con la deglución pura con esfuerzo para ver si el entrenamiento de deglución de resistencia progresiva temprana asistido por instrumentos funciona para aumentar la fuerza muscular.
Los participantes:
-Realice un entrenamiento de deglución de resistencia progresiva temprana asistida por instrumentos o deglución pura con esfuerzo todos los días durante 2 semanas y realice una prueba de fuerza muscular todas las semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Traqueotomía después de la intubación y la ventilación mecánica.
- Recibir tratamiento en UCI y estancia hospitalaria prevista > 2 semanas después de la neumonectomía
- Ser capaz de cooperar para completar la prueba de presión máxima anterior de la lengua.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cooperar con las pruebas de presión de la lengua y el entrenamiento de deglución, incluida la alteración de la conciencia, deterioro neuromuscular o motor orofaríngeo.
- Los pacientes se niegan a participar en este estudio.
- Maloclusión significativa y asimetría facial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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El investigador ordenó al paciente que "tragara con fuerza mientras apretaba la lengua hacia arriba y hacia atrás en dirección al paladar blando" basándose en los sonidos de un cronómetro electrónico.
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Experimental: Grupo de prueba
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En los pacientes del grupo de prueba, el ejercicio de resistencia a la deglución se realizó proporcionando resistencia externa a través del Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), y todos los demás protocolos se realizaron de la misma manera que los del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión de la lengua para tragar forzadamente
Periodo de tiempo: Día 14 después del entrenamiento
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Coloque el balón de presión en el sitio de medición de la presión prelingual.
El examinador colocó el agua en la boca del participante usando una jeringa desechable de 3 ml.
Los sujetos sostuvieron 3 ml de agua en la boca y tragaron con la mayor fuerza posible según las indicaciones del examinador para observar las lecturas del instrumento.
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Día 14 después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- KY2023635
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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