기관 절개술 환자의 저항 삼키기 훈련
2024년 4월 15일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
기관 절개술 환자의 초기 점진적 저항 삼킴 훈련이 삼킴 관련 근력에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 중환자의 삼킴 관련 근력에 대한 기구를 이용한 초기 진행 저항 삼키기 훈련의 효과를 조사하는 것을 배우는 것입니다. 삼키는 훈련의 안전에 대해서도 배우게 됩니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 기구를 이용한 초기 점진적 저항 삼킴 훈련이 중환자의 삼킴 관련 근력을 증가시키는가?
- 삼킴 훈련을 받을 때 참가자들은 어떤 의학적 문제를 겪게 됩니까?
연구자들은 기구를 이용한 초기 점진적 저항 삼키기 훈련을 순수한 노력에 의한 삼킴과 비교하여 기구 보조 초기 점진적 저항 삼키기 훈련이 근력을 증가시키는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
-2주 동안 매일 기구를 이용한 초기 점진적 저항 삼키기 훈련 또는 순 노력 삼킴 훈련을 받고 매주 근력 검사를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 삽관 및 인공호흡기 환기 후 기관절개술
- 중환자실에서 치료를 받고 있으며 폐절제술 후 2주 이상 입원할 것으로 예상됩니다.
- 최대 전방 설압 테스트를 완료하기 위해 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 의식 장애, 구인두 신경근 또는 운동 장애를 포함하여 설압 검사 및 삼킴 훈련에 협조할 수 없음
- 환자들은 이 연구에 참여하기를 거부합니다.
- 심각한 부정교합과 안면 비대칭
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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연구자는 전자 타이머의 소리에 따라 환자에게 "혀를 연구개 방향으로 위쪽 및 뒤쪽으로 쥐어짜면서 힘차게 삼키도록" 지시했습니다.
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실험적: 테스트 그룹
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시험군 환자는 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)를 통해 외부 저항을 제공하여 저항 삼키기 운동을 실시하였고, 그 외의 프로토콜은 모두 대조군과 동일하게 수행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제로 삼키는 혀 압력
기간: 훈련 후 14일째
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설전 압력 측정 부위에 압력 풍선을 놓습니다.
검사자는 일회용 3mL 주사기를 사용하여 참가자의 입에 물을 넣었습니다.
피험자는 3mL의 물을 입에 물고 검사관의 지시에 따라 가능한 세게 삼켜 기기 판독값을 관찰했습니다.
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훈련 후 14일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY2023635
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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