Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandssynketræning hos patienter med trakeotomi

15. april 2024 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Effekt af tidlig progressiv synketræning på synkerelateret muskelstyrke hos patienter med trakeotomi

Målet med dette kliniske forsøg er at lære at undersøge effekten af ​​instrument-assisteret tidlig progressiv modstands synketræning på synkerelaterede muskelstyrke hos kritisk syge patienter. Den vil også lære om sikkerheden ved synketræning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Øger instrument-assisteret tidlig progressiv modstands synketræning den synkerelaterede muskelstyrke hos kritisk syge patienter?
  • Hvilke medicinske problemer har deltagerne, når de tager synketræning?

Forskere vil sammenligne instrument-assisteret tidlig progressiv modstandssynkningstræning med ren anstrengende synketræning for at se, om instrumentassisteret tidlig progressiv modstandssynkningstræning virker for at øge muskelstyrken.

Deltagerne vil:

-Tag instrument-assisteret tidlig progressiv modstands synketræning eller ren anstrengende synke hver dag i 2 uger og tag muskelstyrketest hver uge.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Trakeotomi efter intubation og ventilatorventilation
  • Modtagelse af behandling på intensivafdeling og forventet hospitalsophold > 2 uger efter pneumonektomi
  • Kunne samarbejde om at gennemføre den maksimale forreste tungetryktest

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at samarbejde med test af tungetryk og synketræning, inklusive bevidsthedsforstyrrelse, orofaryngeal neuromuskulær eller motorisk svækkelse
  • Patienter nægter at deltage i denne undersøgelse
  • Betydelig malocclusion og ansigtsasymmetri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: ren besværlig synkning
Efterforskeren instruerede patienten i at "sluge kraftigt, mens han klemmer tungen opad og bagud i retning af den bløde gane" baseret på lydene fra en elektronisk timer.
Eksperimentel: Testgruppe
Andet: progressiv modstands synketræning
Patienter i testgruppen blev modstandsslugeøvelser udført ved at give ekstern modstand gennem Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), og alle andre protokoller blev udført på samme måde som i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvunget synket tungetryk
Tidsramme: Dag 14 efter træning
Placer trykballonen på det prælinguale trykmålingssted. Undersøgeren placerede vandet i deltagerens mund ved hjælp af en 3 ml engangssprøjte. Forsøgspersonerne holdt 3 ml vand i munden og slugte så kraftigt som muligt som instrueret af undersøgeren for at observere instrumentaflæsninger.
Dag 14 efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2023635

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ren besværlig synkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner