Trening połykania oporowego u pacjentów po tracheotomii
Wpływ wczesnego progresywnego treningu połykania z oporem na siłę mięśni związaną z połykaniem u pacjentów po tracheotomii
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu wczesnego, postępującego treningu połykania oporowego wspomaganego przyrządami na siłę mięśni związaną z połykaniem u pacjentów w stanie krytycznym. Dowie się także o bezpieczeństwie treningu połykania. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy trening połykania wspomaganego wczesnym postępującym oporem przy użyciu przyrządów zwiększa siłę mięśni związaną z połykaniem u pacjentów w stanie krytycznym?
- Jakie problemy zdrowotne mają uczestnicy biorący udział w treningu połykania?
Badacze porównają trening wczesnego, progresywnego połykania z oporem wspomagany instrumentami z czystym połykaniem z wysiłkiem, aby sprawdzić, czy trening wczesnego, progresywnego połykania z oporem wspomagany instrumentami zwiększa siłę mięśni.
Uczestnicy będą:
- Weź udział w treningu wczesnego, progresywnego połykania przy pomocy przyrządów lub czystego, wysiłkowego połykania codziennie przez 2 tygodnie i co tydzień poddawaj się testowi siły mięśni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Tracheotomia po intubacji i wentylacji respiratorem
- Leczenie na OIT i przewidywany pobyt w szpitalu > 2 tygodnie po pneumonektomii
- Być w stanie współpracować, aby ukończyć test maksymalnego przedniego nacisku języka
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność współpracy przy badaniu nacisku języka i treningu połykania, w tym zaburzenia świadomości, zaburzenia nerwowo-mięśniowe jamy ustnej i gardła lub zaburzenia motoryczne
- Pacjenci odmawiają udziału w tym badaniu
- Znaczące wady zgryzu i asymetria twarzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Badacz poinstruował pacjenta, aby „zdecydowanie połknął, jednocześnie ściskając język w górę i do tyłu w kierunku podniebienia miękkiego”, w oparciu o dźwięki emitowane przez elektroniczny timer.
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
|
U pacjentów z grupy testowej wykonywano ćwiczenia połykania z oporem, zapewniając opór zewnętrzny za pomocą urządzenia Iowa Oral Performance Instrument (IOPI), a wszystkie pozostałe protokoły wykonywano tak samo jak w grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszone przełykanie nacisku języka
Ramy czasowe: Dzień 14 po treningu
|
Umieść balon ciśnieniowy w miejscu pomiaru ciśnienia przedjęzykowego.
Badający umieścił wodę w ustach badanego za pomocą jednorazowej strzykawki o pojemności 3 ml.
Badani trzymali w ustach 3 ml wody i połykali tak mocno, jak to możliwe, zgodnie z zaleceniami badającego, obserwując odczyty przyrządu.
|
Dzień 14 po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2023635
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .