肥満手術を受ける患者の術後早期合併症
2024年4月15日 更新者：GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO、Instituto Mexicano del Seguro Social
2022年に肥満手術を受けた患者における術後早期合併症の発生率 バハカリフォルニア州ティファナ
この研究は、これらの介入の安全性と有効性を評価することを目的として、さまざまな肥満手術を受ける患者の術後直後の合併症を調べました。
メキシコのティファナにある専門の大量肥満手術センターで実施されます。
重度の肥満の女性患者は主にスリーブ状胃切除術やルーアンワイ胃バイパス術などの手術を受けていました。
即時的な合併症はまれで、患者のわずか 0.38% に発生し、最も一般的な問題は出血でした。
症例の0.33%で48時間以内の外科的再介入が必要でした。
この研究の合併症率の低さは、肥満手術におけるリスクを最小限に抑え、術後の転帰を改善するには外科医の専門知識が重要であることを示唆しています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究は、メキシコのバハカリフォルニア州ティファナにある専門の大量肥満手術センターで実施され、さまざまな肥満手術の結果を分析することを目的としていました。
これには、スリーブ状胃切除術や胃バイパス術などの手術を受けた患者も含まれます。
手術は5人の専門外科医が10人の肥満外科サブスペシャリストの支援を受けて実施した。
研究者らは電子医療記録を検討し、情報が不完全な患者を除外した。
追加の医学的介入または外科的介入を必要とする術後合併症が認められました。
統計分析は、頻度、パーセンテージ、平均、標準偏差などの記述的尺度に焦点を当てて、SPSS ソフトウェアを使用して実行されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：José A Guzmán Barba, MD, PhD
- 電話番号：3471043237
- メール：aldogbarba@hotmail.com
研究場所
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Baja California
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Tijuana、Baja California、メキシコ、22046
- 募集
- Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
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コンタクト：
- José a Guzmán Barba, MD, PhD
- 電話番号：3471043237
- メール：• aldogbarba@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、メキシコのティファナにある専門センターで肥満手術を受けた、さまざまな程度の過体重または肥満の18歳以上の患者が含まれていました。
検査された手術は、スリーブ状胃切除術、ルーアンワイ胃バイパス術、ミニ胃バイパス術、SADIS、胃内バルーン挿入術、および胃バンド留置術でした。
これらの手術は、10 人の認定サブスペシャリストの支援を受けて、5 人の肥満外科専門医によって行われました。
医療記録が不完全な患者は除外された。
術後すぐの合併症は、日常的なケアを超えて追加の医学的介入または外科的介入を必要とする事象として定義されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 参加病院で手術を受けたさまざまな程度の過体重または肥満患者
除外基準:
- 医療記録の情報が不完全または不十分である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満手術を受ける患者
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スリーブ状胃切除術: 胃のサイズを縮小します。
ルーアンワイ胃バイパス: カロリー吸収を制限します。
ミニ胃バイパス: 少ない切開で減量を達成します。
SADIS：スリーブ状胃切除術と小腸バイパス術を組み合わせたもの。
胃内バルーン: 胃の容積を減らします。
胃バンディング：食物摂取を制限します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症の発生率
時間枠：30日
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手術後 30 日以内に、吻合部の漏れと手術部位の出血が発生することが、主な安全上の影響となります。
この手法は、強化された縫合とメチレンブルーテストを使用した開存性の検証によって達成される厳密な止血と吻合部の完全性を重視しているため、この結果の尺度は安全性と回復プロファイルの向上を証明するために不可欠です。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期的な減量効果
時間枠：12ヶ月
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: 手術後 12 か月後の過剰体重減少率 (%EWL) が有効性の主な指標です。
肥満手術の主な目的の 1 つは、大幅かつ長期にわたる体重減少を達成することです。
EWLのパーセンテージは、術前から術後1年までの患者の体重減少を使用して計算され、最適体重ガイドラインを使用して過剰体重に正規化されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jesús E Ortiz Gómez, MD, PhD、Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
- スタディチェア：Almino Cardoso Ramos, MD, PhD、Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
- スタディチェア：Jaime Ponce de León Palomares, MD, PhD、Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- スタディチェア：José S Verboonen Sotelo, MD, PhD、Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
- スタディチェア：Jeffry Romero Manzano, MD, PhD、Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- スタディチェア：Isaac Esparza Estrada, MD, PhD、Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
- スタディチェア：Alejandro González Ojeda, MD, PhD、Professor at the Faculty of Medicine of the Universidad de Colima. Colima, Mexico
- スタディチェア：Christian Rodríguez López, MD, PhD、Body Art Surgical, Edificio Corporativo Central, Diego Rivera 2311, Zona Urbana Rio Tijuana, 22010 Tijuana, Baja California, Mexico.
- スタディチェア：Clotilde Fuentes-Orozco, MD, PhD、Senior Researcher B, Biomedical Research. Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social. Guadalajara, Jalisco. México
- スタディチェア：Sergio J Vázquez-Sánchez, MD、Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social
- スタディチェア：Hector J Pérez Corzo, MD, PhD、Renew Bariatrics, Bariatric Surgery Department, Tijuana, Baja California, Mexico
- スタディチェア：José O Orozco Álvarez Malo, MD, PhD、Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- スタディチェア：Jhonattan A Barriga Fong, MD, PhD、Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。