Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi

15. april 2024 opdateret af: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Forekomst af tidlige postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi i 2022 Tijuana, Baja California

Denne undersøgelse undersøgte umiddelbare postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår forskellige bariatriske operationer, med det formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​disse indgreb. Udført på specialiserede højvolumen fedmekirurgi centre i Tijuana, Mexico. Overvejende kvindelige patienter med svær fedme gennemgik procedurer som ærmegatrektomi og Roux-en-Y gastrisk bypass. Umiddelbare komplikationer var sjældne og forekom kun hos 0,38 % af patienterne, hvor blødning var det mest almindelige problem. Kirurgisk reintervention inden for 48 timer var påkrævet i 0,33 % af tilfældene. Studiets lave komplikationsrate tyder på, at kirurgens ekspertise er afgørende for at minimere risici og forbedre postoperative resultater ved fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse, udført i specialiserede højvolumen fedmekirurgi centre i Tijuana, Baja California, Mexico, havde til formål at analysere resultaterne af forskellige bariatriske kirurgi procedurer. Det omfatter patienter, der gennemgik operationer som ærmegatrektomi, gastrisk bypass og andre. Operationerne blev udført af fem specialiserede kirurger med assistance fra ti subspecialister i fedmekirurgi. Forskerne gennemgik elektroniske journaler og udelukkede patienter med ufuldstændige oplysninger. Postoperative komplikationer, der kræver yderligere medicinske eller kirurgiske indgreb, blev noteret. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS-software med fokus på beskrivende mål som frekvenser, procenter, gennemsnit og standardafvigelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Mexico
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico, 22046
        • Rekruttering
        • Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfattede patienter i alderen 18 og derover med varierende grader af overvægt eller fedme, som gennemgik fedmekirurgi på specialiserede centre i Tijuana, Mexico. De undersøgte operationer var ærmegatrektomi, Roux-en-Y gastrisk bypass, mini-gastrisk bypass, SADIS, indsættelse af intragastrisk ballon og placering af mavebånd. Disse procedurer blev udført af fem fedmekirurgispecialister med assistance fra ti certificerede subspecialister. Patienter med ufuldstændige journaler blev ekskluderet. Umiddelbare postoperative komplikationer blev defineret som hændelser, der krævede yderligere medicinske eller kirurgiske indgreb ud over rutinepleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og derover
  • Varierende grader af overvægt eller fedme, der blev opereret på de deltagende hospitaler

Ekskluderingskriterier:

  • ufuldstændige eller utilstrækkelige oplysninger i deres lægejournaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår fedmekirurgi
Procedure: Sleeve gastrectomy, Roux-en-Y gastrisk bypass, mini-gastrisk bypass, SADIS, intragastrisk ballonindsættelse og mavebåndsplacering er bariatriske operationer.
Ærmegatrektomi: reducerer mavestørrelsen. Roux-en-Y gastrisk bypass: begrænser kalorieoptagelsen. Mini gastrisk bypass: opnår vægttab med færre snit. SADIS: kombinerer ærmegatrektomi med tyndtarmsbypass. Intragastrisk ballon: reducerer mavevolumen. Mavebånd: begrænser fødeindtagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Inden for 30 dage efter operationen er forekomsten af ​​anastomotiske lækager og blødninger fra operationsstedet den vigtigste sikkerhedskonsekvens. Dette resultatmål er afgørende for at bevise sikkerheden og forbedret genopretningsprofil, da teknikken lægger vægt på streng hæmostase og anastomotisk integritet opnået gennem forstærket suturering og åbenhedsverifikation ved hjælp af methylenblåt-tests.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet vægttabseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
: Procentdelen af ​​overskydende vægttab (%EWL) 12 måneder efter operationen er den vigtigste indikator for effektivitet. Et af hovedformålene med fedmekirurgi er at opnå et betydeligt og langvarigt vægttab. Procentdelen af ​​EWL beregnes ved hjælp af patientens vægtreduktion fra før operationen til et år efter operationen, normaliseret til deres overskydende vægt ved hjælp af retningslinjer for optimale kropsvægt.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Efterforskere

  • Studieleder: Jesús E Ortiz Gómez, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
  • Studiestol: Almino Cardoso Ramos, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
  • Studiestol: Jaime Ponce de León Palomares, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
  • Studiestol: José S Verboonen Sotelo, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
  • Studiestol: Jeffry Romero Manzano, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
  • Studiestol: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
  • Studiestol: Alejandro González Ojeda, MD, PhD, Professor at the Faculty of Medicine of the Universidad de Colima. Colima, Mexico
  • Studiestol: Christian Rodríguez López, MD, PhD, Body Art Surgical, Edificio Corporativo Central, Diego Rivera 2311, Zona Urbana Rio Tijuana, 22010 Tijuana, Baja California, Mexico.
  • Studiestol: Clotilde Fuentes-Orozco, MD, PhD, Senior Researcher B, Biomedical Research. Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social. Guadalajara, Jalisco. México
  • Studiestol: Sergio J Vázquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Studiestol: Hector J Pérez Corzo, MD, PhD, Renew Bariatrics, Bariatric Surgery Department, Tijuana, Baja California, Mexico
  • Studiestol: José O Orozco Álvarez Malo, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
  • Studiestol: Jhonattan A Barriga Fong, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Complications-Bariatric-TJ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner