Tidiga postoperativa komplikationer hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi
15 april 2024 uppdaterad av: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Incidensen av tidiga postoperativa komplikationer hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi 2022 Tijuana, Baja California
Denna studie undersökte omedelbara postoperativa komplikationer hos patienter som genomgick olika bariatriska operationer, i syfte att utvärdera säkerheten och effektiviteten av dessa ingrepp.
Utförs vid specialiserade högvolymsbariatriska kirurgicenter i Tijuana, Mexiko.
Övervägande kvinnliga patienter med svår fetma genomgick procedurer som sleeve gastrectomy och Roux-en-Y gastric bypass.
Omedelbara komplikationer var sällsynta och förekom endast hos 0,38 % av patienterna, med blödning som det vanligaste problemet.
Kirurgisk återingrepp inom 48 timmar krävdes i 0,33 % av fallen.
Studiens låga komplikationsfrekvens tyder på att kirurgens expertis är avgörande för att minimera risker och förbättra postoperativa resultat vid bariatrisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Denna studie, utförd i specialiserade högvolymsbariatriska kirurgicentra i Tijuana, Baja California, Mexiko, syftade till att analysera resultaten av olika bariatriska operationer.
Det inkluderar patienter som genomgick operationer som sleeve gastrectomy, gastric bypass och andra.
Operationerna utfördes av fem specialiserade kirurger med assistans från tio subspecialister inom bariatrisk kirurgi.
Forskarna granskade elektroniska journaler och uteslöt patienter med ofullständig information.
Postoperativa komplikationer som kräver ytterligare medicinska eller kirurgiska ingrepp noterades.
Statistisk analys utfördes med SPSS-programvara, med fokus på beskrivande mått som frekvenser, procentsatser, medelvärden och standardavvikelser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: José A Guzmán Barba, MD, PhD
- Telefonnummer: 3471043237
- E-post: aldogbarba@hotmail.com
Studieorter
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexiko, 22046
- Rekrytering
- Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
-
Kontakt:
- José a Guzmán Barba, MD, PhD
- Telefonnummer: 3471043237
- E-post: • aldogbarba@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie inkluderade patienter i åldern 18 och uppåt med varierande grad av övervikt eller fetma som genomgick bariatrisk kirurgi vid specialiserade centra i Tijuana, Mexiko.
Operationerna som undersöktes var sleeve gastrectomy, Roux-en-Y gastric bypass, mini-gastric bypass, SADIS, intragastrisk ballonginsättning och magbandsplacering.
Dessa ingrepp utfördes av fem bariatrisk kirurgispecialister med hjälp av tio certifierade subspecialister.
Patienter med ofullständiga journaler exkluderades.
Omedelbara postoperativa komplikationer definierades som händelser som kräver ytterligare medicinska eller kirurgiska ingrepp utöver rutinvård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från 18 år och uppåt
- Olika grader av övervikt eller fetma som opererats på de deltagande sjukhusen
Exklusions kriterier:
- ofullständig eller otillräcklig information i sina journaler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår bariatrisk operation
|
Sleeve gastrectomy: minskar magens storlek.
Roux-en-Y gastric bypass: begränsar kaloriupptaget.
Mini gastric bypass: uppnår viktminskning med färre snitt.
SADIS: kombinerar ärmgastrektomi med tunntarmsbypass.
Intragastrisk ballong: minskar magvolymen.
Magbanding: begränsar matintaget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Inom 30 dagar efter operationen är förekomsten av anastomotiska läckor och blödningar från operationsstället den främsta säkerhetskonsekvensen.
Detta resultatmått är viktigt för att bevisa säkerheten och förbättrad återhämtningsprofil, eftersom tekniken betonar rigorös hemostas och anastomotisk integritet som uppnås genom förstärkt suturering och öppenhetsverifiering med metylenblåttester.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktig viktminskningseffekt
Tidsram: 12 månader
|
: Procentandelen av överviktsförlust (%EWL) 12 månader efter operationen är den främsta indikatorn på effekt.
Ett av huvudmålen med bariatrisk kirurgi är att uppnå betydande och långvarig viktminskning.
Procentandelen EWL beräknas med hjälp av patientens viktminskning från före operationen till ett år efter operationen, normaliserad till deras övervikt med hjälp av riktlinjer för optimal kroppsvikt.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jesús E Ortiz Gómez, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
- Studiestol: Almino Cardoso Ramos, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
- Studiestol: Jaime Ponce de León Palomares, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Studiestol: José S Verboonen Sotelo, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
- Studiestol: Jeffry Romero Manzano, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Studiestol: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
- Studiestol: Alejandro González Ojeda, MD, PhD, Professor at the Faculty of Medicine of the Universidad de Colima. Colima, Mexico
- Studiestol: Christian Rodríguez López, MD, PhD, Body Art Surgical, Edificio Corporativo Central, Diego Rivera 2311, Zona Urbana Rio Tijuana, 22010 Tijuana, Baja California, Mexico.
- Studiestol: Clotilde Fuentes-Orozco, MD, PhD, Senior Researcher B, Biomedical Research. Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social. Guadalajara, Jalisco. México
- Studiestol: Sergio J Vázquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social
- Studiestol: Hector J Pérez Corzo, MD, PhD, Renew Bariatrics, Bariatric Surgery Department, Tijuana, Baja California, Mexico
- Studiestol: José O Orozco Álvarez Malo, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Studiestol: Jhonattan A Barriga Fong, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Complications-Bariatric-TJ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .