Complications postopératoires précoces chez les patients subissant une chirurgie bariatrique
15 avril 2024 mis à jour par: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Incidence des complications postopératoires précoces chez les patients subissant une chirurgie bariatrique en 2022 Tijuana, Basse-Californie
Cette étude a examiné les complications postopératoires immédiates chez les patients subissant diverses chirurgies bariatriques, dans le but d'évaluer la sécurité et l'efficacité de ces interventions.
Réalisée dans des centres spécialisés de chirurgie bariatrique à grand volume à Tijuana, au Mexique.
Les patients à prédominance féminine souffrant d'obésité sévère ont subi des procédures telles que la gastrectomie en manchon et le pontage gastrique de Roux-en-Y.
Les complications immédiates étaient rares, survenant chez seulement 0,38 % des patients, les saignements étant le problème le plus courant.
Une réintervention chirurgicale dans les 48 heures a été nécessaire dans 0,33 % des cas.
Le faible taux de complications de l'étude suggère que l'expertise du chirurgien est cruciale pour minimiser les risques et améliorer les résultats postopératoires en chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude, menée dans des centres spécialisés de chirurgie bariatrique à grand volume à Tijuana, en Basse-Californie, au Mexique, visait à analyser les résultats de diverses procédures de chirurgie bariatrique.
Cela inclut les patients qui ont subi des interventions chirurgicales telles que la gastrectomie en manchon, le pontage gastrique et autres.
Les interventions chirurgicales ont été réalisées par cinq chirurgiens spécialisés avec l’assistance de dix surspécialistes en chirurgie bariatrique.
Les chercheurs ont examiné les dossiers médicaux électroniques et exclu les patients dont les informations étaient incomplètes.
Des complications postopératoires nécessitant des interventions médicales ou chirurgicales supplémentaires ont été notées.
L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel SPSS, en se concentrant sur des mesures descriptives telles que les fréquences, les pourcentages, les moyennes et les écarts types.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: José A Guzmán Barba, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3471043237
- E-mail: aldogbarba@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexique, 22046
- Recrutement
- Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
-
Contact:
- José a Guzmán Barba, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3471043237
- E-mail: • aldogbarba@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude a inclus des patients âgés de 18 ans et plus présentant divers degrés de surpoids ou d'obésité et ayant subi une chirurgie bariatrique dans des centres spécialisés de Tijuana, au Mexique.
Les interventions chirurgicales examinées étaient la gastrectomie en manchon, le pontage gastrique Roux-en-Y, le mini-bypass gastrique, le SADIS, l'insertion d'un ballon intragastrique et la pose d'un anneau gastrique.
Ces procédures ont été réalisées par cinq spécialistes en chirurgie bariatrique avec l'aide de dix surspécialistes certifiés.
Les patients dont le dossier médical était incomplet ont été exclus.
Les complications postopératoires immédiates ont été définies comme des événements nécessitant des interventions médicales ou chirurgicales supplémentaires au-delà des soins de routine.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Différents degrés de surpoids ou d'obésité ayant subi une intervention chirurgicale dans les hôpitaux participants
Critère d'exclusion:
- informations incomplètes ou insuffisantes dans leur dossier médical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients subissant une chirurgie bariatrique
|
Gastrectomie manchon : réduit la taille de l’estomac.
Bypass gastrique Roux-en-Y : limite l'absorption calorique.
Mini bypass gastrique : permet une perte de poids avec moins d'incisions.
SADIS : combine la gastrectomie en manchon et le pontage de l'intestin grêle.
Ballon intragastrique : réduit le volume de l'estomac.
Anneau gastrique : restreint la prise alimentaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de complications postopératoires
Délai: 30 jours
|
Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, l'incidence des fuites anastomotiques et des saignements du site opératoire est la principale conséquence en matière de sécurité.
Cette mesure de résultat est essentielle pour prouver la sécurité et le profil de récupération amélioré, puisque la technique met l'accent sur une hémostase rigoureuse et une intégrité anastomotique obtenue grâce à des sutures renforcées et à une vérification de la perméabilité à l'aide de tests au bleu de méthylène.
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité de la perte de poids à long terme
Délai: 12 mois
|
: Le pourcentage de perte de poids excessif (%EWL) à 12 mois après l'intervention chirurgicale est le principal indicateur d'efficacité.
L’un des principaux objectifs de la chirurgie bariatrique est d’obtenir une perte de poids significative et durable.
Le pourcentage EWL est calculé en utilisant la perte de poids du patient entre la pré-chirurgie et un an après la chirurgie, normalisée par rapport à son excès de poids en utilisant les directives de poids corporel optimal.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jesús E Ortiz Gómez, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
- Chaise d'étude: Almino Cardoso Ramos, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
- Chaise d'étude: Jaime Ponce de León Palomares, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Chaise d'étude: José S Verboonen Sotelo, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
- Chaise d'étude: Jeffry Romero Manzano, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Chaise d'étude: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
- Chaise d'étude: Alejandro González Ojeda, MD, PhD, Professor at the Faculty of Medicine of the Universidad de Colima. Colima, Mexico
- Chaise d'étude: Christian Rodríguez López, MD, PhD, Body Art Surgical, Edificio Corporativo Central, Diego Rivera 2311, Zona Urbana Rio Tijuana, 22010 Tijuana, Baja California, Mexico.
- Chaise d'étude: Clotilde Fuentes-Orozco, MD, PhD, Senior Researcher B, Biomedical Research. Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social. Guadalajara, Jalisco. México
- Chaise d'étude: Sergio J Vázquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social
- Chaise d'étude: Hector J Pérez Corzo, MD, PhD, Renew Bariatrics, Bariatric Surgery Department, Tijuana, Baja California, Mexico
- Chaise d'étude: José O Orozco Álvarez Malo, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Chaise d'étude: Jhonattan A Barriga Fong, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Complications-Bariatric-TJ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .