Korai posztoperatív szövődmények bariatric műtéten átesett betegeknél
2024. április 15. frissítette: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
A korai posztoperatív szövődmények előfordulása bariatric sebészeten átesett betegeknél 2022-ben Tijuana, Baja California
Ez a tanulmány a különböző bariátriai műtéteken átesett betegek azonnali posztoperatív szövődményeit vizsgálta, e beavatkozások biztonságosságának és hatékonyságának értékelése céljából.
A mexikói Tijuanában található speciális, nagy volumenű bariátriai sebészeti központokban végezték.
A túlnyomórészt súlyos elhízással küzdő nőbetegeken olyan eljárásokon estek át, mint a hüvelyes gastrectomia és a Roux-en-Y gyomor-bypass.
Az azonnali szövődmények ritkák, csak a betegek 0,38%-ánál fordultak elő, és a vérzés volt a leggyakoribb probléma.
Az esetek 0,33%-ában volt szükség 48 órán belüli ismételt sebészeti beavatkozásra.
A tanulmány alacsony szövődményaránya azt sugallja, hogy a sebész szakértelme kulcsfontosságú a kockázatok minimalizálásában és a posztoperatív eredmények javításában a bariátriai sebészetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány, amelyet a mexikói Baja California állambeli Tijuanában, nagy volumenű bariátriai sebészeti központokban végeztek, a különböző bariátriai sebészeti eljárások eredményeinek elemzésére irányult.
Ide tartoznak azok a betegek, akiken olyan műtétek estek át, mint a hüvelyes gastrectomia, a gyomor bypass és mások.
A műtéteket öt speciális sebész végezte tíz bariátriai sebészeti alspecialista közreműködésével.
A kutatók áttekintették az elektronikus egészségügyi feljegyzéseket, és kizárták a hiányos információval rendelkező betegeket.
További orvosi vagy sebészeti beavatkozást igénylő posztoperatív szövődményeket észleltek.
A statisztikai elemzést SPSS szoftverrel végezték, olyan leíró mérőszámokra összpontosítva, mint a gyakoriságok, százalékok, átlagok és szórások.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: José A Guzmán Barba, MD, PhD
- Telefonszám: 3471043237
- E-mail: aldogbarba@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexikó, 22046
- Toborzás
- Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
-
Kapcsolatba lépni:
- José a Guzmán Barba, MD, PhD
- Telefonszám: 3471043237
- E-mail: • aldogbarba@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban 18 éves és idősebb, különböző mértékű túlsúlyos vagy elhízott betegek vettek részt, akik bariátriai műtéten estek át a mexikói Tijuanában található speciális központokban.
A vizsgált műtétek a következők voltak: sleeve gastrectomia, Roux-en-Y gyomor bypass, mini-gastric bypass, SADIS, intragasztrikus ballon behelyezés és gyomorszalag felhelyezés.
Ezeket a beavatkozásokat öt bariátriai sebészeti szakember végezte tíz okleveles alspecialista közreműködésével.
A hiányos egészségügyi dokumentációval rendelkező betegeket kizárták.
Azonnali posztoperatív szövődményeket olyan eseményekként határozták meg, amelyek a rutin ellátáson túl további orvosi vagy sebészeti beavatkozást igényeltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek
- Különböző fokú túlsúlyos vagy elhízott betegek, akiket műtéten estek át a részt vevő kórházakban
Kizárási kritériumok:
- hiányos vagy nem elegendő információ az egészségügyi feljegyzéseikben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bariátriai műtéten átesett betegek
|
Sleeve gastrectomia: csökkenti a gyomor méretét.
Roux-en-Y gyomor-bypass: korlátozza a kalória felszívódását.
Mini gyomor bypass: kevesebb bemetszéssel fogyást ér el.
SADIS: kombinálja a hüvelyes gastrectomiát a vékonybél bypass-szal.
Intragasztrikus ballon: csökkenti a gyomor térfogatát.
Gyomorszalag: korlátozza a táplálékfelvételt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív szövődmények aránya
Időkeret: 30 nap
|
A műtétet követő 30 napon belül az anasztomózis szivárgások és a műtéti hely vérzése a fő biztonsági következmény.
Ez az eredménymérő elengedhetetlen a biztonság és a fokozott gyógyulási profil bizonyításához, mivel a technika a szigorú vérzéscsillapításra és az anasztomózis integritására helyezi a hangsúlyt, amelyet a megerősített varrással és a metilénkék tesztekkel való átjárhatóság ellenőrzésével érnek el.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú fogyás hatékonysága
Időkeret: 12 hónap
|
: A túlsúlycsökkenés százalékos aránya (%EWL) a műtét után 12 hónappal a hatékonyság fő mutatója.
A bariátriai sebészet egyik fő célja a jelentős és hosszan tartó fogyás elérése.
A százalékos EWL-t a páciens testtömegének a műtét előtti és a műtét utáni egy év közötti csökkenése alapján számítják ki, és a súlyfeleslegre normalizálják az optimális testtömeg-irányelvek alapján.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jesús E Ortiz Gómez, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
- Tanulmányi szék: Almino Cardoso Ramos, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
- Tanulmányi szék: Jaime Ponce de León Palomares, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Tanulmányi szék: José S Verboonen Sotelo, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
- Tanulmányi szék: Jeffry Romero Manzano, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Tanulmányi szék: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
- Tanulmányi szék: Alejandro González Ojeda, MD, PhD, Professor at the Faculty of Medicine of the Universidad de Colima. Colima, Mexico
- Tanulmányi szék: Christian Rodríguez López, MD, PhD, Body Art Surgical, Edificio Corporativo Central, Diego Rivera 2311, Zona Urbana Rio Tijuana, 22010 Tijuana, Baja California, Mexico.
- Tanulmányi szék: Clotilde Fuentes-Orozco, MD, PhD, Senior Researcher B, Biomedical Research. Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social. Guadalajara, Jalisco. México
- Tanulmányi szék: Sergio J Vázquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social
- Tanulmányi szék: Hector J Pérez Corzo, MD, PhD, Renew Bariatrics, Bariatric Surgery Department, Tijuana, Baja California, Mexico
- Tanulmányi szék: José O Orozco Álvarez Malo, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Tanulmányi szék: Jhonattan A Barriga Fong, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Complications-Bariatric-TJ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .