Complicações pós-operatórias precoces em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
15 de abril de 2024 atualizado por: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Incidência de complicações pós-operatórias precoces em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica em 2022 Tijuana, Baja California
Este estudo examinou complicações pós-operatórias imediatas em pacientes submetidos a diversas cirurgias bariátricas, com o objetivo de avaliar a segurança e eficácia dessas intervenções.
Realizado em centros especializados de cirurgia bariátrica de alto volume em Tijuana, México.
Pacientes predominantemente do sexo feminino com obesidade grave foram submetidos a procedimentos como gastrectomia vertical e bypass gástrico em Y-de-Roux.
As complicações imediatas foram raras, ocorrendo em apenas 0,38% dos pacientes, sendo o sangramento o problema mais comum.
A reintervenção cirúrgica em até 48 horas foi necessária em 0,33% dos casos.
A baixa taxa de complicações do estudo sugere que a experiência do cirurgião é crucial para minimizar os riscos e melhorar os resultados pós-operatórios da cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo, realizado em centros especializados de cirurgia bariátrica de alto volume em Tijuana, Baixa Califórnia, México, teve como objetivo analisar os resultados de vários procedimentos de cirurgia bariátrica.
Inclui pacientes submetidos a cirurgias como gastrectomia vertical, bypass gástrico e outras.
As cirurgias foram realizadas por cinco cirurgiões especializados com auxílio de dez subespecialistas em cirurgia bariátrica.
Os pesquisadores revisaram prontuários eletrônicos e excluíram pacientes com informações incompletas.
Foram observadas complicações pós-operatórias que exigiram intervenções médicas ou cirúrgicas adicionais.
A análise estatística foi realizada no software SPSS, com foco em medidas descritivas como frequências, porcentagens, médias e desvios padrão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: José A Guzmán Barba, MD, PhD
- Número de telefone: 3471043237
- E-mail: aldogbarba@hotmail.com
Locais de estudo
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Baja California
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Tijuana, Baja California, México, 22046
- Recrutamento
- Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
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Contato:
- José a Guzmán Barba, MD, PhD
- Número de telefone: 3471043237
- E-mail: • aldogbarba@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluiu pacientes com 18 anos ou mais, com graus variados de sobrepeso ou obesidade, submetidos à cirurgia bariátrica em centros especializados em Tijuana, México.
As cirurgias examinadas foram gastrectomia vertical, bypass gástrico em Y-de-Roux, bypass minigástrico, SADIS, inserção de balão intragástrico e colocação de banda gástrica.
Esses procedimentos foram realizados por cinco especialistas em cirurgia bariátrica com auxílio de dez subespecialistas certificados.
Foram excluídos pacientes com prontuários incompletos.
Complicações pós-operatórias imediatas foram definidas como eventos que requerem intervenções médicas ou cirúrgicas adicionais além dos cuidados de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Vários graus de sobrepeso ou obesidade que foram submetidos a cirurgia nos hospitais participantes
Critério de exclusão:
- informações incompletas ou insuficientes em seus registros médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
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Gastrectomia vertical: reduz o tamanho do estômago.
Bypass gástrico em Y-de-Roux: limita a absorção de calorias.
Mini bypass gástrico: consegue perda de peso com menos incisões.
SADIS: combina gastrectomia vertical com bypass do intestino delgado.
Balão intragástrico: reduz o volume do estômago.
Banda gástrica: restringe a ingestão de alimentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
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Dentro de 30 dias após a cirurgia, a incidência de fístulas anastomóticas e sangramento no sítio cirúrgico é a principal consequência de segurança.
Essa medida de resultado é essencial para comprovar a segurança e o perfil de recuperação aprimorado, uma vez que a técnica enfatiza hemostasia rigorosa e integridade anastomótica alcançada por meio de sutura reforçada e verificação de patência por meio de testes de azul de metileno.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia na perda de peso a longo prazo
Prazo: 12 meses
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: A porcentagem de perda do excesso de peso (%PEP) aos 12 meses após a cirurgia é o principal indicador de eficácia.
Um dos principais objetivos da cirurgia bariátrica é conseguir uma perda de peso significativa e duradoura.
A porcentagem de EWL é calculada usando a redução de peso do paciente desde o pré-operatório até um ano após a cirurgia, normalizada para o excesso de peso usando diretrizes de peso corporal ideal.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jesús E Ortiz Gómez, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
- Cadeira de estudo: Almino Cardoso Ramos, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
- Cadeira de estudo: Jaime Ponce de León Palomares, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Cadeira de estudo: José S Verboonen Sotelo, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
- Cadeira de estudo: Jeffry Romero Manzano, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Cadeira de estudo: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
- Cadeira de estudo: Alejandro González Ojeda, MD, PhD, Professor at the Faculty of Medicine of the Universidad de Colima. Colima, Mexico
- Cadeira de estudo: Christian Rodríguez López, MD, PhD, Body Art Surgical, Edificio Corporativo Central, Diego Rivera 2311, Zona Urbana Rio Tijuana, 22010 Tijuana, Baja California, Mexico.
- Cadeira de estudo: Clotilde Fuentes-Orozco, MD, PhD, Senior Researcher B, Biomedical Research. Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social. Guadalajara, Jalisco. México
- Cadeira de estudo: Sergio J Vázquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social
- Cadeira de estudo: Hector J Pérez Corzo, MD, PhD, Renew Bariatrics, Bariatric Surgery Department, Tijuana, Baja California, Mexico
- Cadeira de estudo: José O Orozco Álvarez Malo, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Cadeira de estudo: Jhonattan A Barriga Fong, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Complications-Bariatric-TJ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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