Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlige postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi

15. april 2024 oppdatert av: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Forekomst av tidlige postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi i 2022 Tijuana, Baja California

Denne studien undersøkte umiddelbare postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgikk ulike bariatriske operasjoner, med sikte på å evaluere sikkerheten og effekten av disse intervensjonene. Utført ved spesialiserte høyvolum fedmekirurgisentre i Tijuana, Mexico. Overveiende kvinnelige pasienter med alvorlig fedme gjennomgikk prosedyrer som ermet gastrectomy og Roux-en-Y gastrisk bypass. Umiddelbare komplikasjoner var sjeldne, forekom bare hos 0,38 % av pasientene, med blødning som det vanligste problemet. Kirurgisk reintervensjon innen 48 timer var nødvendig i 0,33 % av tilfellene. Studiens lave komplikasjonsfrekvens antyder at kirurgens ekspertise er avgjørende for å minimere risiko og forbedre postoperative utfall ved fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien, utført i spesialiserte høyvolum fedmekirurgisentre i Tijuana, Baja California, Mexico, hadde som mål å analysere resultatene av ulike fedmekirurgisprosedyrer. Det inkluderer pasienter som gjennomgikk operasjoner som ermet gastrectomy, gastrisk bypass og andre. Operasjonene ble utført av fem spesialiserte kirurger med bistand fra ti subspesialister for fedmekirurgi. Forskerne gjennomgikk elektroniske journaler og ekskluderte pasienter med ufullstendig informasjon. Postoperative komplikasjoner som krever ytterligere medisinske eller kirurgiske inngrep ble notert. Statistisk analyse ble utført ved hjelp av SPSS-programvare, med fokus på beskrivende mål som frekvenser, prosenter, gjennomsnitt og standardavvik.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Mexico
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico, 22046
        • Rekruttering
        • Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte pasienter i alderen 18 år og oppover med varierende grad av overvekt eller fedme som gjennomgikk fedmekirurgi ved spesialiserte sentre i Tijuana, Mexico. Operasjonene som ble undersøkt var sleeve gastrectomy, Roux-en-Y gastrisk bypass, mini-gastrisk bypass, SADIS, intragastrisk ballonginnsetting og magebåndplassering. Disse prosedyrene ble utført av fem spesialister i fedmekirurgi med bistand fra ti sertifiserte subspesialister. Pasienter med ufullstendig journal ble ekskludert. Umiddelbare postoperative komplikasjoner ble definert som hendelser som krever ytterligere medisinske eller kirurgiske inngrep utover rutinemessig behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og oppover
  • Ulik grad av overvekt eller fedme som ble operert ved de deltakende sykehusene

Ekskluderingskriterier:

  • ufullstendig eller utilstrekkelig informasjon i deres medisinske journaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår fedmekirurgi
Fremgangsmåte: Ermegatrektomi, Roux-en-Y gastrisk bypass, minigastrisk bypass, SADIS, innsetting av intragastrisk ballong og plassering av magebånd er fedmeoperasjoner.
Ermegatrektomi: reduserer magestørrelsen. Roux-en-Y gastrisk bypass: begrenser kaloriabsorpsjonen. Mini gastrisk bypass: oppnår vekttap med færre snitt. SADIS: kombinerer ermet gastrectomy med tynntarm bypass. Intragastrisk ballong: reduserer magevolumet. Magebånd: begrenser matinntaket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Innen 30 dager etter operasjonen er forekomsten av anastomotiske lekkasjer og blødning fra operasjonsstedet den viktigste sikkerhetskonsekvensen. Dette utfallsmålet er avgjørende for å bevise sikkerheten og forbedret utvinningsprofil, siden teknikken legger vekt på streng hemostase og anastomotisk integritet oppnådd gjennom forsterket suturering og åpenhetsverifisering ved bruk av metylenblåttester.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig vekttapseffekt
Tidsramme: 12 måneder
: Prosentandelen av overvektstap (%EWL) 12 måneder etter operasjonen er hovedindikatoren på effekt. Et av hovedmålene med fedmekirurgi er å oppnå betydelig og langvarig vekttap. Prosentandelen EWL beregnes ved å bruke pasientens vektreduksjon fra før operasjonen til et år etter operasjonen, normalisert til deres overvekt ved å bruke retningslinjer for optimal kroppsvekt.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Etterforskere

  • Studieleder: Jesús E Ortiz Gómez, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
  • Studiestol: Almino Cardoso Ramos, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
  • Studiestol: Jaime Ponce de León Palomares, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
  • Studiestol: José S Verboonen Sotelo, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
  • Studiestol: Jeffry Romero Manzano, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
  • Studiestol: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
  • Studiestol: Alejandro González Ojeda, MD, PhD, Professor at the Faculty of Medicine of the Universidad de Colima. Colima, Mexico
  • Studiestol: Christian Rodríguez López, MD, PhD, Body Art Surgical, Edificio Corporativo Central, Diego Rivera 2311, Zona Urbana Rio Tijuana, 22010 Tijuana, Baja California, Mexico.
  • Studiestol: Clotilde Fuentes-Orozco, MD, PhD, Senior Researcher B, Biomedical Research. Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social. Guadalajara, Jalisco. México
  • Studiestol: Sergio J Vázquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Studiestol: Hector J Pérez Corzo, MD, PhD, Renew Bariatrics, Bariatric Surgery Department, Tijuana, Baja California, Mexico
  • Studiestol: José O Orozco Álvarez Malo, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
  • Studiestol: Jhonattan A Barriga Fong, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Complications-Bariatric-TJ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere