Varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Varhaisten postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus vuonna 2022 Tijuana, Baja California
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin välittömiä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita potilailla, joille tehtiin erilaisia bariatrisia leikkauksia. Tavoitteena oli arvioida näiden toimenpiteiden turvallisuutta ja tehokkuutta.
Suoritetaan erikoistuneissa suuren volyymin bariatrisen kirurgian keskuksissa Tijuanassa, Meksikossa.
Pääosin naispotilaille, joilla oli vaikea liikalihavuus, tehtiin toimenpiteitä, kuten sleeve gastrectomy ja Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus.
Välittömät komplikaatiot olivat harvinaisia, ja niitä esiintyi vain 0,38 %:lla potilaista, ja verenvuoto oli yleisin ongelma.
0,33 %:ssa tapauksista vaadittiin leikkausta uudelleen 48 tunnin sisällä.
Tutkimuksen alhainen komplikaatioaste viittaa siihen, että kirurgin asiantuntemus on ratkaisevan tärkeää riskien minimoinnissa ja leikkauksen jälkeisten tulosten parantamisessa bariatrisessa kirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen, joka suoritettiin erikoistuneissa suurivolyymeissä bariatrisen kirurgian keskuksissa Tijuanassa, Baja Californiassa, Meksikossa, pyrittiin analysoimaan erilaisten bariatristen kirurgisten toimenpiteiden tuloksia.
Se sisältää potilaita, joille tehtiin leikkauksia, kuten hihagastrektomia, mahalaukun ohitus ja muut.
Leikkaukset suoritti viisi erikoislääkäriä kymmenen bariatrisen kirurgian erikoislääkärin avustuksella.
Tutkijat tarkastelivat sähköisiä potilastietoja ja sulkivat pois potilaat, joilla oli epätäydellisiä tietoja.
Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, jotka vaativat ylimääräisiä lääketieteellisiä tai kirurgisia toimenpiteitä, havaittiin.
Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelmistoa, jossa keskityttiin kuvaaviin mittareihin, kuten frekvensseihin, prosenttilukuihin, keskiarvoihin ja keskihajontoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: José A Guzmán Barba, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3471043237
- Sähköposti: aldogbarba@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Meksiko, 22046
- Rekrytointi
- Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
-
Ottaa yhteyttä:
- José a Guzmán Barba, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3471043237
- Sähköposti: • aldogbarba@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joilla oli eriasteista ylipainoa tai lihavuutta ja joille tehtiin bariatrinen leikkaus erikoiskeskuksissa Tijuanassa, Meksikossa.
Tutkitut leikkaukset olivat sleeve gastrectomy, Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, mini-gastrinen ohitusleikkaus, SADIS, mahalaukunsisäinen pallon asettaminen ja mahanauhan asettaminen.
Nämä toimenpiteet suoritti viisi bariatrisen kirurgian asiantuntijaa kymmenen sertifioidun alaasiantuntijan avustuksella.
Potilaat, joilla oli epätäydellinen sairauskertomus, suljettiin pois.
Välittömät postoperatiiviset komplikaatiot määriteltiin tapahtumiksi, jotka vaativat ylimääräisiä lääketieteellisiä tai kirurgisia toimenpiteitä rutiinihoidon lisäksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Eriasteisia ylipainoisia tai lihavia, joille tehtiin leikkaus osallistuvissa sairaaloissa
Poissulkemiskriteerit:
- puutteelliset tai puutteelliset tiedot lääketieteellisissä tiedoissaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus
|
Sleeve gastrectomy: pienentää mahalaukun kokoa.
Roux-en-Y mahalaukun ohitus: rajoittaa kalorien imeytymistä.
Mini mahalaukun ohitus: saavuttaa painonpudotuksen vähemmällä viillolla.
SADIS: yhdistää hihagastrektomian ohutsuolen ohitukseen.
Intragastrinen ilmapallo: vähentää mahalaukun tilavuutta.
Mahakudos: rajoittaa ruoan saantia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän sisällä leikkauksesta anastomoottisten vuotojen ja leikkauskohdan verenvuodon ilmaantuvuus on tärkein turvallisuusseuraus.
Tämä tulosmittaus on olennainen turvallisuuden ja parannetun palautumisprofiilin osoittamiseksi, koska tekniikka korostaa tiukkaa hemostaasia ja anastomoottista eheyttä, joka saavutetaan vahvistetulla ompeleella ja läpinäkyvyyden varmentamalla metyleenisinisten testeillä.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen painonpudotusteho
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
: Ylipainon menetysprosentti (%EWL) 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta on tärkein tehon indikaattori.
Yksi bariatrisen kirurgian päätavoitteista on saavuttaa merkittävä ja pitkäkestoinen painonpudotus.
Prosenttiosuus EWL lasketaan käyttämällä potilaan painon pudotusta ennen leikkausta vuoteen leikkauksen jälkeen, normalisoituna ylipainoon optimaalisia kehonpainoohjeita käyttäen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jesús E Ortiz Gómez, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
- Opintojen puheenjohtaja: Almino Cardoso Ramos, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
- Opintojen puheenjohtaja: Jaime Ponce de León Palomares, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Opintojen puheenjohtaja: José S Verboonen Sotelo, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: Jeffry Romero Manzano, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Opintojen puheenjohtaja: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: Alejandro González Ojeda, MD, PhD, Professor at the Faculty of Medicine of the Universidad de Colima. Colima, Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Rodríguez López, MD, PhD, Body Art Surgical, Edificio Corporativo Central, Diego Rivera 2311, Zona Urbana Rio Tijuana, 22010 Tijuana, Baja California, Mexico.
- Opintojen puheenjohtaja: Clotilde Fuentes-Orozco, MD, PhD, Senior Researcher B, Biomedical Research. Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social. Guadalajara, Jalisco. México
- Opintojen puheenjohtaja: Sergio J Vázquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social
- Opintojen puheenjohtaja: Hector J Pérez Corzo, MD, PhD, Renew Bariatrics, Bariatric Surgery Department, Tijuana, Baja California, Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: José O Orozco Álvarez Malo, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Opintojen puheenjohtaja: Jhonattan A Barriga Fong, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Complications-Bariatric-TJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .