接受减肥手术的患者的早期术后并发症
2024年4月15日 更新者：GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO、Instituto Mexicano del Seguro Social
2022 年接受减肥手术的患者早期术后并发症的发生率 下加利福尼亚州蒂华纳
本研究检查了接受各种减肥手术的患者术后即刻并发症，旨在评估这些干预措施的安全性和有效性。
在墨西哥蒂华纳的专业大容量减肥手术中心进行。
主要是严重肥胖的女性患者接受了袖状胃切除术和 Roux-en-Y 胃绕道手术等手术。
直接并发症很少见，仅发生在 0.38% 的患者中，其中出血是最常见的问题。
0.33%的病例需要在48小时内再次手术。
该研究的低并发症率表明，外科医生的专业知识对于最大限度地降低减肥手术的风险和改善术后效果至关重要。
研究概览
详细说明
这项研究在墨西哥下加利福尼亚州蒂华纳的专门大容量减肥手术中心进行，旨在分析各种减肥手术的结果。
其中包括接受袖状胃切除术、胃绕道手术等手术的患者。
手术由五名专业外科医生在十名减肥手术专家的协助下进行。
研究人员审查了电子病历并排除了信息不完整的患者。
注意到需要额外的医疗或手术干预的术后并发症。
使用 SPSS 软件进行统计分析，重点关注频率、百分比、平均值和标准差等描述性指标。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：José A Guzmán Barba, MD, PhD
- 电话号码：3471043237
- 邮箱：aldogbarba@hotmail.com
学习地点
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Baja California
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Tijuana、Baja California、墨西哥、22046
- 招聘中
- Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
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接触：
- José a Guzmán Barba, MD, PhD
- 电话号码：3471043237
- 邮箱：• aldogbarba@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究纳入了在墨西哥蒂华纳专门中心接受减肥手术的 18 岁及以上不同程度超重或肥胖的患者。
检查的手术包括袖状胃切除术、Roux-en-Y胃绕道术、小型胃绕道术、SADIS、胃内气球插入和胃束带放置。
这些手术由五名减肥手术专家在十名经过认证的专科医生的协助下进行。
医疗记录不完整的患者被排除在外。
术后即刻并发症被定义为除了常规护理之外还需要额外医疗或手术干预的事件。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上患者
- 在参与医院接受手术的不同程度的超重或肥胖
排除标准：
- 医疗记录中的信息不完整或不充分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受减肥手术的患者
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袖状胃切除术：缩小胃的大小。
Roux-en-Y胃绕道术：限制热量吸收。
迷你胃绕道术：以更少的切口实现减肥。
SADIS：将袖状胃切除术与小肠绕道术相结合。
胃内气球：减少胃容量。
胃束带：限制食物摄入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症发生率
大体时间：30天
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术后 30 天内，吻合口瘘和手术部位出血的发生率是主要的安全后果。
这一结果测量对于证明安全性和增强的恢复能力至关重要，因为该技术强调严格的止血和吻合完整性——通过使用亚甲基蓝测试的强化缝合和通畅验证来实现。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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长期减肥功效
大体时间：12个月
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：术后12个月的超重减轻百分比（%EWL）是疗效的主要指标。
减肥手术的主要目标之一是实现显着且持久的减肥效果。
EWL 百分比是根据患者从手术前到手术后一年的体重减轻情况计算的，并使用最佳体重指南将其标准化为超重。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jesús E Ortiz Gómez, MD, PhD、Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
- 学习椅：Almino Cardoso Ramos, MD, PhD、Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
- 学习椅：Jaime Ponce de León Palomares, MD, PhD、Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- 学习椅：José S Verboonen Sotelo, MD, PhD、Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
- 学习椅：Jeffry Romero Manzano, MD, PhD、Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- 学习椅：Isaac Esparza Estrada, MD, PhD、Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
- 学习椅：Alejandro González Ojeda, MD, PhD、Professor at the Faculty of Medicine of the Universidad de Colima. Colima, Mexico
- 学习椅：Christian Rodríguez López, MD, PhD、Body Art Surgical, Edificio Corporativo Central, Diego Rivera 2311, Zona Urbana Rio Tijuana, 22010 Tijuana, Baja California, Mexico.
- 学习椅：Clotilde Fuentes-Orozco, MD, PhD、Senior Researcher B, Biomedical Research. Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social. Guadalajara, Jalisco. México
- 学习椅：Sergio J Vázquez-Sánchez, MD、Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social
- 学习椅：Hector J Pérez Corzo, MD, PhD、Renew Bariatrics, Bariatric Surgery Department, Tijuana, Baja California, Mexico
- 学习椅：José O Orozco Álvarez Malo, MD, PhD、Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- 学习椅：Jhonattan A Barriga Fong, MD, PhD、Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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