Complicaciones posoperatorias tempranas en pacientes sometidos a cirugía bariátrica
15 de abril de 2024 actualizado por: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Incidencia de complicaciones postoperatorias tempranas en pacientes sometidos a cirugía bariátrica en 2022 Tijuana, Baja California
Este estudio examinó las complicaciones posoperatorias inmediatas en pacientes sometidos a diversas cirugías bariátricas, con el objetivo de evaluar la seguridad y eficacia de estas intervenciones.
Realizado en centros especializados en cirugía bariátrica de alto volumen en Tijuana, México.
Los pacientes predominantemente mujeres con obesidad severa se sometieron a procedimientos como gastrectomía en manga y bypass gástrico en Y de Roux.
Las complicaciones inmediatas fueron raras y ocurrieron solo en el 0,38% de los pacientes, siendo el sangrado el problema más común.
Se requirió reintervención quirúrgica dentro de las 48 horas en el 0,33% de los casos.
La baja tasa de complicaciones del estudio sugiere que la experiencia del cirujano es crucial para minimizar los riesgos y mejorar los resultados posoperatorios en la cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este estudio, realizado en centros especializados en cirugía bariátrica de alto volumen en Tijuana, Baja California, México, tuvo como objetivo analizar los resultados de diversos procedimientos de cirugía bariátrica.
Incluye pacientes que se sometieron a cirugías como gastrectomía en manga, bypass gástrico y otras.
Las cirugías fueron realizadas por cinco cirujanos especializados con la asistencia de diez subespecialistas en cirugía bariátrica.
Los investigadores revisaron los registros médicos electrónicos y excluyeron a los pacientes con información incompleta.
Se observaron complicaciones posoperatorias que requirieron intervenciones médicas o quirúrgicas adicionales.
El análisis estadístico se realizó utilizando el software SPSS, centrándose en medidas descriptivas como frecuencias, porcentajes, medias y desviaciones estándar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: José A Guzmán Barba, MD, PhD
- Número de teléfono: 3471043237
- Correo electrónico: aldogbarba@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, México, 22046
- Reclutamiento
- Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
-
Contacto:
- José a Guzmán Barba, MD, PhD
- Número de teléfono: 3471043237
- Correo electrónico: • aldogbarba@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluyó pacientes de 18 años o más con diversos grados de sobrepeso u obesidad que se sometieron a cirugía bariátrica en centros especializados en Tijuana, México.
Las cirugías examinadas fueron gastrectomía en manga, bypass gástrico en Y de Roux, minibypass gástrico, SADIS, inserción de balón intragástrico y colocación de banda gástrica.
Estos procedimientos fueron realizados por cinco especialistas en cirugía bariátrica con la asistencia de diez subespecialistas certificados.
Se excluyeron los pacientes con historias clínicas incompletas.
Las complicaciones posoperatorias inmediatas se definieron como eventos que requirieron intervenciones médicas o quirúrgicas adicionales más allá de la atención habitual.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años y más
- Diversos grados de sobrepeso u obesidad que se sometieron a cirugía en los hospitales participantes
Criterio de exclusión:
- Información incompleta o insuficiente en sus registros médicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
|
Gastrectomía en manga: reduce el tamaño del estómago.
Bypass gástrico en Y de Roux: limita la absorción de calorías.
Mini bypass gástrico: consigue la pérdida de peso con menos incisiones.
SADIS: combina gastrectomía vertical con bypass de intestino delgado.
Balón intragástrico: reduce el volumen del estómago.
Banda gástrica: restringe la ingesta de alimentos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de complicaciones posoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, la incidencia de fugas anastomóticas y sangrado del sitio quirúrgico es la principal consecuencia de seguridad.
Esta medida de resultado es esencial para demostrar la seguridad y el perfil de recuperación mejorado, ya que la técnica enfatiza la hemostasia rigurosa y la integridad anastomótica, lograda mediante sutura reforzada y verificación de permeabilidad mediante pruebas de azul de metileno.
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de la pérdida de peso a largo plazo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
: El porcentaje de pérdida de exceso de peso (%EWL) a los 12 meses de la cirugía es el principal indicador de eficacia.
Uno de los principales objetivos de la cirugía bariátrica es conseguir una pérdida de peso significativa y duradera.
El porcentaje de EWL se calcula utilizando la reducción de peso del paciente desde antes de la cirugía hasta un año después de la cirugía, normalizado a su exceso de peso utilizando pautas de peso corporal óptimo.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jesús E Ortiz Gómez, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
- Silla de estudio: Almino Cardoso Ramos, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
- Silla de estudio: Jaime Ponce de León Palomares, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Silla de estudio: José S Verboonen Sotelo, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
- Silla de estudio: Jeffry Romero Manzano, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Silla de estudio: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
- Silla de estudio: Alejandro González Ojeda, MD, PhD, Professor at the Faculty of Medicine of the Universidad de Colima. Colima, Mexico
- Silla de estudio: Christian Rodríguez López, MD, PhD, Body Art Surgical, Edificio Corporativo Central, Diego Rivera 2311, Zona Urbana Rio Tijuana, 22010 Tijuana, Baja California, Mexico.
- Silla de estudio: Clotilde Fuentes-Orozco, MD, PhD, Senior Researcher B, Biomedical Research. Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social. Guadalajara, Jalisco. México
- Silla de estudio: Sergio J Vázquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social
- Silla de estudio: Hector J Pérez Corzo, MD, PhD, Renew Bariatrics, Bariatric Surgery Department, Tijuana, Baja California, Mexico
- Silla de estudio: José O Orozco Álvarez Malo, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
- Silla de estudio: Jhonattan A Barriga Fong, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Complications-Bariatric-TJ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .