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비만 수술을 받는 환자의 초기 수술 후 합병증

2024년 4월 15일 업데이트: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

2022년 바하 캘리포니아주 티후아나에서 비만 수술을 받는 환자의 초기 수술 후 합병증 발생률

이 연구에서는 다양한 비만 수술을 받은 환자의 수술 직후 합병증을 조사하여 이러한 중재의 안전성과 효능을 평가했습니다. 멕시코 티후아나에 있는 대용량 비만 전문 수술 센터에서 시행되었습니다. 주로 심각한 비만을 앓고 있는 여성 환자는 위소매절제술, Roux-en-Y 위우회술과 같은 시술을 받았습니다. 즉각적인 합병증은 드물었고 환자의 0.38%에서만 발생했으며 출혈이 가장 흔한 문제였습니다. 0.33%의 경우에는 48시간 이내에 수술적 재수술이 필요했습니다. 이 연구의 낮은 합병증 발생률은 외과의사의 전문성이 비만 수술의 위험을 최소화하고 수술 후 결과를 개선하는 데 중요하다는 것을 시사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

멕시코 바하칼리포르니아주 티후아나에 있는 전문 대용량 비만수술 센터에서 실시된 이 연구는 다양한 비만수술 절차의 결과를 분석하는 것을 목표로 했습니다. 여기에는 위소매절제술, 위우회술 등의 수술을 받은 환자가 포함됩니다. 수술은 10명의 비만 수술 하위 전문가의 도움을 받아 5명의 전문 외과의가 수행했습니다. 연구진은 전자의무기록을 검토한 뒤 정보가 불완전한 환자를 제외했다. 추가적인 의학적 또는 외과 적 개입이 필요한 수술 후 합병증이 나타났습니다. 통계 분석은 SPSS 소프트웨어를 사용하여 빈도, 백분율, 평균 및 표준 편차와 같은 기술 측정에 중점을 두고 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 멕시코
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, 멕시코, 22046
        • 모병
        • Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 멕시코 티후아나의 전문 센터에서 비만 수술을 받은 다양한 정도의 과체중 또는 비만을 지닌 18세 이상의 환자가 포함되었습니다. 조사된 수술은 위소매절제술, Roux-en-Y 위우회술, 미니위우회술, SADIS, 위내 풍선 삽입술, 위밴드 배치술이었습니다. 이러한 시술은 인증받은 하위 전문의 10명의 도움을 받아 5명의 비만 수술 전문가가 수행했습니다. 의료 기록이 불완전한 환자는 제외되었습니다. 즉각적인 수술 후 합병증은 일상적인 치료 외에 추가적인 의학적 또는 외과적 개입이 필요한 사건으로 정의되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 참여 병원에서 수술을 받은 과체중 또는 비만 정도의 차이

제외 기준:

  • 의료 기록의 정보가 불완전하거나 불충분함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만 수술을 받는 환자
절차: 위소매절제술, Roux-en-Y 위우회술, 미니위우회술, SADIS, 위내 풍선 삽입술, 위밴드 배치술 등이 비만 수술입니다.
위소매절제술: 위 크기를 줄입니다. Roux-en-Y 위 우회술: 칼로리 흡수를 제한합니다. 미니 위우회술: 적은 절개로 체중 감량을 달성합니다. SADIS: 위소매절제술과 소장 우회술을 결합합니다. 위내 풍선: 위 부피를 감소시킵니다. 위밴드: 음식물 섭취를 제한합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증 발생률
기간: 30 일
수술 후 30일 이내에 문합부 누출 및 수술 부위 출혈의 발생이 주요 안전 결과입니다. 이 결과 측정은 메틸렌 블루 테스트를 사용한 강화된 봉합 및 개통성 검증을 통해 달성된 엄격한 지혈 및 문합 무결성을 강조하기 때문에 안전성과 향상된 회복 프로필을 입증하는 데 필수적입니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기적인 체중 감량 효능
기간: 12 개월
: 수술 후 12개월 시점의 초과 체중 감소율(%EWL)이 효능의 주요 지표입니다. 비만 수술의 주요 목표 중 하나는 중요하고 장기적인 체중 감량을 달성하는 것입니다. EWL 백분율은 수술 전부터 수술 후 1년까지 환자의 체중 감소를 사용하여 계산되며, 최적 체중 지침을 사용하여 초과 체중으로 표준화됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Mexicano del Seguro Social

수사관

  • 연구 책임자: Jesús E Ortiz Gómez, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
  • 연구 의자: Almino Cardoso Ramos, MD, PhD, Elias Ortiz & Company Mexico Weight Loss Specialists. Ernesto Sarmiento 2308, Tijuana 22046, Baja California, Mexico.
  • 연구 의자: Jaime Ponce de León Palomares, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
  • 연구 의자: José S Verboonen Sotelo, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
  • 연구 의자: Jeffry Romero Manzano, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
  • 연구 의자: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, Obesity Goodbye Center, Tijuana 2050, Baja California, Mexico
  • 연구 의자: Alejandro González Ojeda, MD, PhD, Professor at the Faculty of Medicine of the Universidad de Colima. Colima, Mexico
  • 연구 의자: Christian Rodríguez López, MD, PhD, Body Art Surgical, Edificio Corporativo Central, Diego Rivera 2311, Zona Urbana Rio Tijuana, 22010 Tijuana, Baja California, Mexico.
  • 연구 의자: Clotilde Fuentes-Orozco, MD, PhD, Senior Researcher B, Biomedical Research. Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social. Guadalajara, Jalisco. México
  • 연구 의자: Sergio J Vázquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social
  • 연구 의자: Hector J Pérez Corzo, MD, PhD, Renew Bariatrics, Bariatric Surgery Department, Tijuana, Baja California, Mexico
  • 연구 의자: José O Orozco Álvarez Malo, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico.
  • 연구 의자: Jhonattan A Barriga Fong, MD, PhD, Colegio de Cirujanos Bariatras y Enfermedades Metabólicas del Estado de Baja California. Tijuana 2050, Baja California, Mexico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Complications-Bariatric-TJ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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