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破壊的行動を持つ子供とその親に対する適切な評価と治療 (MATCH-DB)

2026年3月16日 更新者:Centre for Addiction and Mental Health
この研究では、重要な心理的、感情的、神経心理学的指標に基づいて、破壊的行動障害(DBD)を持つ子供とその親の個別化されたプロファイルが、子供の認知行動療法と親の行動訓練に対する反応を予測するかどうかを開発し、テストします。

調査の概要

詳細な説明

これらの目標を達成するために、研究者らは、子供と親の両方を対象に、認知行動療法(CBT)の前後で心理的、感情的、神経心理学的測定値を収集します。 研究者らは、統計モデリングを使用して、精神的健康、感情調節、認知、親子行動の主要な領域に基づいて、DBDを患う6歳から12歳の子供の親と子供のプロフィールを決定し、これらのプロフィールが研究チームの活動を可能にするかどうかを観察する予定です。親と子のどのサブグループが子どもの CBT および行動的親トレーニング (BPT) から恩恵を受ける可能性が最も高いか、最も低いかを予測します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H4
        • 募集
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 子どもは、児童行動チェックリスト (CBCL) または教師報告書 (TRF) で境界線にある/臨床的に危険にさらされている (問題の外在化複合尺度の T スコアが 60 以上、または総合尺度の T スコアが 65 以上)反抗挑戦性障害および/または行為障害スケール)
  • 子どもは、コロンビア障害スケールで、対人関係(3 以上)、学業での機能(3 以上)、または全領域(15 以上)に臨床的に重度の障害がある。
  • 親はグループ治療に参加する能力があり、参加する意欲がある

除外基準:

  • 子供が広汎性発達障害、自閉症、またはアスペルガー障害の継続的な問い合わせまたは診断を受けている
  • 認知遅延また​​は知的障害の証拠(カウフマン簡易知能検査-2(KBIT-2)、80未満の言語および/またはIQ複合標準スコア、または付随情報に基づく)
  • グループへの参加を不可能にする子どもの行動や感情の働き
  • お子様は個別の治療を希望します。
  • グループへの参加を不可能にする親の行動や感情の働き
  • 個別の治療を希望する保護者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:多要素の子供と親の認知行動療法
対象基準を満たす DBD の 6 ~ 12 歳の親とその子供。
破壊的行動を持つ子供とその保護者を対象とした、2 つの 15 セッションの多要素の認知行動グループ トリートメント (つまり、1 つは 6 ~ 8 歳の子供とその保護者用、もう 1 つは 9 ~ 12 歳の子供とその保護者用)。 プログラムには、同時に実装される子グループと親グループがあります)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン、治療後、フォローアップ(6か月~1年)の間の子育てスキルの変化
時間枠:ベースライン、治療後および追跡調査 (6 か月~1 年)
子育てスキルは、アラバマ子育てアンケート (APQ) を使用して評価されます。 親は、そのアイテムが家の中で通常どのくらいの頻度で発生するかを、「まったくない」、「ほとんどない」、「時々」、「頻繁に」、「常に」のいずれかで示します。
ベースライン、治療後および追跡調査 (6 か月~1 年)
ベースライン、治療後、追跡調査(6か月~1年)の間の子育て能力の変化
時間枠:ベースライン、治療後および追跡調査 (6 か月~1 年)
子育て能力は、Parenting Sense of Competence (PSOC) を使用して評価されます。 親は、自分がどの程度同意するかを次のように示します。「非常に同意しない」、「同意しない」、「少し同意しない」、「わずかに同意する」、「同意する」、または「非常に同意する」。
ベースライン、治療後および追跡調査 (6 か月~1 年)
ベースライン、治療後、追跡調査(6か月~1年)の間での子供の感情的および行動的問題の変化
時間枠:ベースライン、治療後および追跡調査 (6 か月~1 年)
子どもの感情的および行動的問題は、強みと困難に関する質問表 (SDQ)、行動と感情の尺度 (BFS)、子どもの行動チェックリスト (CBCL)、および修正コナーを使用して評価されます。 SDQ では、過去 6 か月間の子どもの感情や行動に関して、その発言がどの程度真実であるかを「真実ではない」、「ある程度真実である」、または「確かに真実である」のいずれかで示すよう親に求めています。 BFS は保護者に対し、過去 2 週間に子どもにとってその行動や感情がどれほど大きな問題であったかを「0 - 問題ではない」から「4 - 非常に大きな問題」までで示すよう求めています。 CBCL は保護者に対し、リストに挙げた課題が子どもにとってどの程度関連しているかを「0 - 当てはまらない」、「1 - ある程度、または時々当てはまる」、「2 - 非常に当てはまっている、または当てはまっていることが多い」の 3 段階で示すよう求めています。 モディファイド・コナーズは、親たちに、懸念される行動が子どもをどの程度描写するかを「まったくそうではない」、「ほんの少し」、「かなり」、または「とても」から回答するよう求めています。
ベースライン、治療後および追跡調査 (6 か月~1 年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brendan F. Andrade, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月15日

最初の投稿 (実際)

2024年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

基礎となるすべての IPD が出版物となる

IPD 共有時間枠

データは公開後、最長 1 年間利用できます。

IPD 共有アクセス基準

情報は、主任研究者の裁量により、資格のある研究者と共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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