- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06373484
파괴적 행동을 보이는 아동과 그 부모를 위한 매칭 평가 및 치료 (MATCH-DB)
2026년 3월 16일 업데이트: Centre for Addiction and Mental Health
이 연구에서는 중요한 심리적, 정서적, 신경 심리학적 지표를 기반으로 파괴적 행동 장애(DBD) 아동과 그 부모의 개인화된 프로필이 아동 인지 행동 치료 및 행동 부모 훈련에 대한 반응을 예측하는지 여부를 개발하고 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 아동과 부모 모두를 위한 인지 행동 치료(CBT) 전후에 심리적, 정서적, 신경 심리학적 측정값을 수집할 것입니다.
조사관은 통계 모델링을 사용하여 정신 건강, 감정 조절, 인지 및 부모-자녀 행동의 주요 영역을 기반으로 DBD가 있는 아동 및 6~12세 아동의 부모 프로필을 결정하고 이러한 프로필이 연구 팀에 허용되는지 여부를 관찰합니다. 부모와 자녀 중 어느 하위 그룹이 아동 CBT 및 행동 부모 훈련(BPT)으로부터 혜택을 받을 가능성이 가장 높은지, 가장 적은지 예측합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brendan F. Andrade, PhD
- 전화번호: 33642 416-535-8501
- 이메일: brendan.andrade@camh.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- 모병
- Centre for Addiction and Mental Health
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연락하다:
- Brendan F. Andrade, PhD
- 전화번호: 33642 416-535-8501
- 이메일: brendan.andrade@camh.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아동은 아동 행동 점검 목록(CBCL) 또는 교사 보고서 양식(TRF)에서 경계선/임상적 위험에 처해 있습니다(외부화 문제 종합 척도에서 T-점수가 60 이상이거나 외부화 문제 종합 척도에서 T-점수가 65 이상). 반항적 장애 및/또는 품행 장애 척도)
- 아동은 대인 관계(3개 이상), 학업 기능(3개 이상) 또는 컬럼비아 장애 척도의 전체 영역(15개 이상)에 임상적으로 심각한 장애가 있습니다.
- 부모가 그룹 치료에 참여할 수 있고 참여할 의사가 있음
제외 기준:
- 아동이 전반적 발달 장애, 자폐증, 아스퍼거 장애에 대해 지속적인 질문이나 진단을 받고 있습니다.
- 인지 지연 또는 지적 장애의 증거(Kauffman 간략한 지능 테스트-2(KBIT-2), 언어 및/또는 IQ 종합 표준 점수 80 미만 또는 부수적 정보에 근거함)
- 그룹 참여를 불가능하게 만드는 아동 행동 또는 정서적 기능
- 개별 치료에 대한 아동 선호도.
- 그룹 참여를 불가능하게 만드는 부모의 행동이나 정서적 기능
- 개별 치료에 대한 부모 선호.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 구성요소 아동 및 부모 인지 행동 치료
포함 기준을 충족하는 DBD를 앓고 있는 6~12세 부모 및 자녀.
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파괴적인 행동을 보이는 아동과 그 부모를 위한 2개의 15개 세션 다중 구성 요소 인지 행동 그룹 치료(예: 6~8세 아동과 그 부모를 위한 프로그램 하나, 9~12세 아동과 그 부모를 위한 프로그램)
프로그램에는 동시에 구현되는 하위 그룹과 상위 그룹이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 치료 후, 후속 조치(6개월~1년) 사이의 양육 기술 변화
기간: 기준선, 치료 후 및 후속 조치(6개월~1년)
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양육 기술은 APQ(Alabama Parenting Questionnaire)를 사용하여 평가됩니다.
부모는 집에서 어떤 항목이 일반적으로 얼마나 자주 발생하는지 표시합니다('전혀', '거의 안 함', '가끔', '자주' 또는 '항상').
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기준선, 치료 후 및 후속 조치(6개월~1년)
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기준선, 치료 후, 추적관찰(6개월~1년) 간의 양육 역량 변화
기간: 기준선, 치료 후 및 후속 조치(6개월~1년)
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양육 역량은 양육 역량(PSOC)을 사용하여 평가됩니다.
부모는 '전적으로 동의하지 않음', '동의하지 않음', '약간 동의하지 않음', '약간 동의함', '동의함' 또는 '매우 동의함' 등의 진술에 얼마나 동의하는지 표시합니다.
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기준선, 치료 후 및 후속 조치(6개월~1년)
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기준선, 치료 후 및 후속 조치(6개월 - 1년) 사이의 아동 정서 및 행동 문제의 변화
기간: 기준선, 치료 후 및 후속 조치(6개월~1년)
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아동의 정서 및 행동 문제는 강점 및 어려움 설문지(SDQ), 행동 및 감정 척도(BFS), 아동 행동 체크리스트(CBCL) 및 Modified Connors를 사용하여 평가됩니다.
SDQ는 부모에게 지난 6개월 동안의 자녀의 감정이나 행동에 관한 진술이 '사실이 아님', '다소 사실', '확실히 사실' 등 얼마나 진실인지 표시하도록 요청합니다.
BFS는 부모에게 지난 2주 동안 아이의 행동이나 감정이 얼마나 큰 문제였는지 '0 - 문제 없음'에서 '4 - 매우 큰 문제'까지 표시하도록 요청합니다.
CBCL은 부모에게 나열된 문제가 '0 - 사실이 아님', '1 - 다소 또는 가끔 사실', '2 - 매우 또는 자주 사실' 중에서 자녀에게 얼마나 관련성이 있는지 표시하도록 요청합니다.
Modified Connors는 부모에게 우려되는 행동이 '전혀 아님', '약간 있음', '거의 있음' 또는 '매우 있음' 중에서 자녀를 얼마나 묘사하는지 표시하도록 요청합니다.
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기준선, 치료 후 및 후속 조치(6개월~1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aitken M, Waxman JA, MacDonald K, Andrade BF. Effect of Comorbid Psychopathology and Conduct Problem Severity on Response to a Multi-component Intervention for Childhood Disruptive Behavior. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Dec;49(6):853-864. doi: 10.1007/s10578-018-0800-1.
- Andrade BF, Sorge GB, Na JJ, Wharton-Shukster E. Clinical Profiles of Children with Disruptive Behaviors Based on the Severity of Their Conduct Problems, Callous-Unemotional Traits and Emotional Difficulties. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Aug;46(4):567-76. doi: 10.1007/s10578-014-0497-8.
- Ludmer JA, Sanches M, Propp L, Andrade BF. Comparing the Multicomponent Coping Power Program to Individualized Parent-Child Treatment for Improving the Parenting Efficacy and Satisfaction of Parents of Children with Conduct Problems. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Feb;49(1):100-108. doi: 10.1007/s10578-017-0732-1.
- Leijten P, Gardner F, Landau S, Harris V, Mann J, Hutchings J, Beecham J, Bonin EM, Scott S. Research Review: Harnessing the power of individual participant data in a meta-analysis of the benefits and harms of the Incredible Years parenting program. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):99-109. doi: 10.1111/jcpp.12781. Epub 2017 Jul 11.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of Classroom Intervention With Aggressive Children: Outcomes at a 1-Year Follow-Up. Behavior Therapy, 2003. 34: p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic adapted coping power program compared to individualized treatment; A randomized and controlled efficacy trial. 2018. In Progress.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of classroom intervention with aggressive children: Outcomes at 1-year follow-up. Behavior Therapy, 2003. 34(4): p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic-adapted coping power program and individualized child and family treatment: A randomized and controlled effectiveness trial. In preparation, 2015.
- Andrade, B.F., et al., Implementation and evaluation of an evidence-based treatment for disruptive behaviour within a children's mental health program. Canadian Journal of Program Evaluation, 2015. 2015, 30(2): p. 195-204.
- Kil H, Aitken M, Henry S, Hoxha O, Rodak T, Bennett K, Andrade BF. Transdiagnostic Associations Among Parental Causal Locus Attributions, Child Behavior and Psychosocial Treatment Outcomes: A Systematic Review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2021 Jun;24(2):267-293. doi: 10.1007/s10567-020-00341-1. Epub 2021 Feb 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 018-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
데이터는 출판 후 최대 1년 동안 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
정보는 주 조사관의 재량에 따라 자격을 갖춘 조사관과 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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