Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopasowanie oceny i leczenia dzieci z zaburzeniami zachowania i ich rodziców (MATCH-DB)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre for Addiction and Mental Health
Celem tego badania będzie opracowanie i sprawdzenie, czy spersonalizowane profile dzieci z destrukcyjnym zaburzeniem zachowania (DBD) i ich rodziców w oparciu o ważne wskaźniki psychologiczne, emocjonalne i neuropsychologiczne pozwalają przewidzieć ich reakcję na terapię poznawczo-behawioralną dziecka i szkolenie behawioralne dla rodziców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć te cele, badacze będą zbierać dane psychologiczne, emocjonalne i neuropsychologiczne przed terapią poznawczo-behawioralną (CBT) i po niej, zarówno u dzieci, jak i rodziców. Badacze wykorzystają modelowanie statystyczne do określenia profili rodziców dzieci i dzieci w wieku 6–12 lat z DBD w oparciu o kluczowe domeny zdrowia psychicznego, regulacji emocji, funkcji poznawczych i zachowań rodzic-dziecko oraz zaobserwują, czy profile te pozwalają zespołowi badawczemu aby przewidzieć, które podgrupy rodziców i dzieci najprawdopodobniej odniosą największe i najmniejsze korzyści z terapii poznawczo-behawioralnej dla dzieci i szkolenia behawioralnego dla rodziców (BPT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko jest zagrożone/klinicznie zagrożone według Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka (CBCL) lub Formularza Raportu Nauczyciela (TRF) (wskaźnik T większy lub równy 60 w złożonej skali Problemów Eksternalizacyjnych lub wynik T większy lub równy 65 w skali Skala zaburzeń opozycyjno-buntowniczych i/lub zaburzeń zachowania)
  • Dziecko ma klinicznie poważne upośledzenie w relacjach interpersonalnych (powyżej 3), funkcjonowaniu w szkole (powyżej 3) lub w wszystkich obszarach (powyżej 15) w skali zaburzeń Columbia.
  • Rodzic może i chce uczestniczyć w terapii grupowej

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma ciągłe zapytania lub diagnozę całościowego zaburzenia rozwojowego, autyzmu lub zespołu Aspergera
  • Dowody opóźnień poznawczych lub niepełnosprawności intelektualnej (na podstawie krótkiego testu inteligencji Kauffmana-2 (KBIT-2), standardowego wyniku werbalnego i/lub złożonego IQ poniżej 80 lub informacji dodatkowych)
  • Zachowanie dziecka lub funkcjonowanie emocjonalne, które uniemożliwia uczestnictwo w grupie
  • Preferencja dziecka do indywidualnego traktowania.
  • Zachowanie rodziców lub funkcjonowanie emocjonalne, które uniemożliwia uczestnictwo w grupie
  • Preferencje rodziców dotyczące indywidualnego traktowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloskładnikowa terapia poznawczo-behawioralna dzieci i rodziców
Rodzice i ich dzieci w wieku 6-12 lat z DBD, którzy spełniają kryteria włączenia.
Behawioralne: Szkolenie behawioralne dla rodziców
Dwa 15-sesyjne, wieloelementowe terapie grupowe poznawczo-behawioralne dla dzieci z zachowaniami destrukcyjnymi i ich rodziców (tj. jeden program dla dzieci w wieku 6-8 lat i ich rodziców oraz drugi dla dzieci w wieku 9-12 lat i ich rodziców). Programy mają grupę podrzędną i nadrzędną, które są wdrażane jednocześnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w umiejętnościach rodzicielskich pomiędzy punktem wyjściowym, po leczeniu i obserwacją (6 miesięcy - 1 rok)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po leczeniu i obserwacja (6 miesięcy – 1 rok)
Umiejętności rodzicielskie ocenia się za pomocą Kwestionariusza Rodzicielskiego Alabamy (APQ). Rodzice wskazują, jak często dany przedmiot zwykle pojawia się w ich domu: „nigdy”, „prawie nigdy”, „czasami”, „często” lub „zawsze”.
Stan wyjściowy, po leczeniu i obserwacja (6 miesięcy – 1 rok)
Zmiany w kompetencjach rodzicielskich pomiędzy punktem wyjściowym, po leczeniu i okresem kontrolnym (6 miesięcy - 1 rok)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po leczeniu i obserwacja (6 miesięcy – 1 rok)
Kompetencje rodzicielskie ocenia się za pomocą rodzicielskiego poczucia kompetencji (PSOC). Rodzice wskazują, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami: „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „raczej się nie zgadzam”, „raczej się zgadzam”, „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzam”.
Stan wyjściowy, po leczeniu i obserwacja (6 miesięcy – 1 rok)
Zmiany w problemach emocjonalnych i behawioralnych dziecka pomiędzy punktem wyjściowym, okresem po leczeniu i okresem obserwacji (6 miesięcy - 1 rok)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po leczeniu i obserwacja (6 miesięcy – 1 rok)
Problemy emocjonalne i behawioralne dziecka ocenia się za pomocą Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ), Skali Zachowania i Uczuć (BFS), Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka (CBCL) i Zmodyfikowanej Skali Connora. SDQ prosi rodziców o wskazanie, na ile prawdziwe jest stwierdzenie dotyczące emocji lub zachowań ich dziecka w ciągu ostatnich 6 miesięcy: „nieprawdziwe”, „w pewnym stopniu prawdziwe” lub „z pewnością prawdziwe”. BFS prosi rodziców o wskazanie, jak duży problem stanowiło dane zachowanie lub uczucie u dziecka w ciągu ostatnich dwóch tygodni, od „0 – nie stanowi problemu” do „4 – bardzo duży problem”. CBCL prosi rodziców o wskazanie, jak istotne są wymienione wyzwania dla ich dziecka, zaczynając od „0 – nieprawda”, „1 – w pewnym stopniu lub czasami prawdziwe” oraz „2 – bardzo lub często prawdziwe”. Zmodyfikowany Connors prosi rodziców o wskazanie, w jakim stopniu niepokojące zachowanie opisuje ich dziecko: „w ogóle”, „tylko trochę”, „raczej” lub „bardzo dużo”.
Stan wyjściowy, po leczeniu i obserwacja (6 miesięcy – 1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 018-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD leżące u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji przez okres do jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom według uznania głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj