Evaluación y tratamiento coincidentes para niños con conducta disruptiva y sus padres (MATCH-DB)
15 de abril de 2024 actualizado por: Centre for Addiction and Mental Health
Este estudio desarrollará y probará si los perfiles personalizados de niños con trastorno de conducta disruptiva (DBD) y sus padres basados en indicadores psicológicos, emocionales y neuropsicológicos importantes predicen su respuesta al tratamiento cognitivo conductual infantil y al entrenamiento conductual para padres.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para lograr estos objetivos, los investigadores recopilarán medidas psicológicas, emocionales y neuropsicológicas antes y después de la terapia cognitivo-conductual (TCC) tanto para niños como para padres.
Los investigadores utilizarán modelos estadísticos para determinar perfiles de padres de niños y niños de 6 a 12 años con DBD en función de dominios clave de salud mental, regulación de las emociones, cognición y comportamiento entre padres e hijos, y observar si estos perfiles permiten al equipo de estudio predecir qué subgrupos de padres y niños tienen más y menos probabilidades de beneficiarse de la TCC infantil y del entrenamiento conductual para padres (BPT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brendan F. Andrade, PhD
- Número de teléfono: 33642 416-535-8501
- Correo electrónico: brendan.andrade@camh.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Reclutamiento
- Centre for Addiction and Mental Health
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Contacto:
- Brendan F. Andrade, PhD
- Número de teléfono: 33642 416-535-8501
- Correo electrónico: brendan.andrade@camh.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño está en el límite o está clínicamente en riesgo en la Lista de verificación de conducta infantil (CBCL) o en el Formulario de informe del maestro (TRF) (puntuación T mayor o igual a 60 en la escala compuesta de problemas de externalización o una puntuación T mayor o igual a 65 en la Escalas de trastorno de oposición desafiante y/o trastorno de conducta)
- El niño tiene un deterioro clínicamente severo en las relaciones interpersonales (más de 3), funcionamiento en las tareas escolares (más de 3) o dominios totales (más de 15) en la escala de deterioro de Columbia.
- El padre puede y está dispuesto a participar en un tratamiento grupal.
Criterio de exclusión:
- El niño tiene una consulta o diagnóstico en curso de trastorno generalizado del desarrollo o autismo o trastorno de Asperger.
- Evidencia de retrasos cognitivos o discapacidad intelectual (basado en la Prueba Breve de Inteligencia Kauffman-2 (KBIT-2), puntaje estándar compuesto verbal y/o de CI inferior a 80 o información colateral)
- Comportamiento infantil o funcionamiento emocional que hacen que la participación en grupo no sea posible.
- Preferencia del niño por el tratamiento individual.
- Comportamiento de los padres o funcionamiento emocional que hacen que la participación en el grupo no sea posible.
- Preferencia de los padres por el tratamiento individual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitivo-conductual multicomponente para padres e hijos
Padres y sus hijos de 6 a 12 años con DBD que cumplan con los criterios de inclusión.
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Dos tratamientos grupales cognitivo-conductuales multicomponentes de 15 sesiones para niños con conducta disruptiva y sus padres (es decir, un programa para niños de 6 a 8 años y sus padres y otro para niños de 9 a 12 años y sus padres).
Los programas tienen un grupo de niños y de padres que se implementan simultáneamente).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las habilidades parentales entre el inicio, el postratamiento y el seguimiento (6 meses - 1 año)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento y seguimiento (6 meses - 1 año)
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Las habilidades de crianza se evalúan mediante el Cuestionario de crianza de Alabama (APQ).
Los padres indican con qué frecuencia ocurre típicamente un elemento en su hogar: "nunca", "casi nunca", "a veces", "a menudo" o "siempre".
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Valor inicial, postratamiento y seguimiento (6 meses - 1 año)
|
|
Cambios en las competencias parentales entre el inicio, el postratamiento y el seguimiento (6 meses - 1 año)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento y seguimiento (6 meses - 1 año)
|
Las competencias parentales se evalúan utilizando el Sentido de Competencia Parental (PSOC).
Los padres indican su grado de acuerdo con las afirmaciones: "totalmente en desacuerdo", "en desacuerdo", "ligeramente en desacuerdo", "ligeramente de acuerdo", "de acuerdo" o "totalmente de acuerdo".
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Valor inicial, postratamiento y seguimiento (6 meses - 1 año)
|
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Cambios en los problemas emocionales y conductuales del niño entre el inicio, el postratamiento y el seguimiento (6 meses - 1 año)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento y seguimiento (6 meses - 1 año)
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Los problemas emocionales y de comportamiento de los niños se evalúan mediante el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), la Escala de Comportamiento y Sentimientos (BFS), la Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL) y el Connors Modificado.
El SDQ pregunta a los padres que indiquen qué tan verdadera es una afirmación con respecto a las emociones o comportamientos de sus hijos en los últimos 6 meses: "no es cierto", "algo de cierto" o "ciertamente cierto".
La BFS pide a los padres que indiquen qué tan grande ha sido el problema de un comportamiento o sentimiento para un niño en las últimas dos semanas, desde '0 - no es un problema' hasta '4 - un problema muy grande'.
La CBCL pide a los padres que indiquen qué tan relevantes son los desafíos enumerados para sus hijos, desde '0 - no es cierto', '1 - algo o en algún momento cierto' y '2 - muy o a menudo cierto'.
El Connors Modificado pide a los padres que indiquen en qué medida un comportamiento preocupante describe a su hijo entre "nada", "sólo un poco", "bastante" o "mucho".
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Valor inicial, postratamiento y seguimiento (6 meses - 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aitken M, Waxman JA, MacDonald K, Andrade BF. Effect of Comorbid Psychopathology and Conduct Problem Severity on Response to a Multi-component Intervention for Childhood Disruptive Behavior. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Dec;49(6):853-864. doi: 10.1007/s10578-018-0800-1.
- Andrade BF, Sorge GB, Na JJ, Wharton-Shukster E. Clinical Profiles of Children with Disruptive Behaviors Based on the Severity of Their Conduct Problems, Callous-Unemotional Traits and Emotional Difficulties. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Aug;46(4):567-76. doi: 10.1007/s10578-014-0497-8.
- Ludmer JA, Sanches M, Propp L, Andrade BF. Comparing the Multicomponent Coping Power Program to Individualized Parent-Child Treatment for Improving the Parenting Efficacy and Satisfaction of Parents of Children with Conduct Problems. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Feb;49(1):100-108. doi: 10.1007/s10578-017-0732-1.
- Leijten P, Gardner F, Landau S, Harris V, Mann J, Hutchings J, Beecham J, Bonin EM, Scott S. Research Review: Harnessing the power of individual participant data in a meta-analysis of the benefits and harms of the Incredible Years parenting program. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):99-109. doi: 10.1111/jcpp.12781. Epub 2017 Jul 11.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of Classroom Intervention With Aggressive Children: Outcomes at a 1-Year Follow-Up. Behavior Therapy, 2003. 34: p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic adapted coping power program compared to individualized treatment; A randomized and controlled efficacy trial. 2018. In Progress.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of classroom intervention with aggressive children: Outcomes at 1-year follow-up. Behavior Therapy, 2003. 34(4): p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic-adapted coping power program and individualized child and family treatment: A randomized and controlled effectiveness trial. In preparation, 2015.
- Andrade, B.F., et al., Implementation and evaluation of an evidence-based treatment for disruptive behaviour within a children's mental health program. Canadian Journal of Program Evaluation, 2015. 2015, 30(2): p. 195-204.
- Kil H, Aitken M, Henry S, Hoxha O, Rodak T, Bennett K, Andrade BF. Transdiagnostic Associations Among Parental Causal Locus Attributions, Child Behavior and Psychosocial Treatment Outcomes: A Systematic Review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2021 Jun;24(2):267-293. doi: 10.1007/s10567-020-00341-1. Epub 2021 Feb 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Discinesias
- Trastornos del neurodesarrollo
- Comportamiento problemático
- Desordenes mentales
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Hipercinesia
- Desorden de conducta
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastorno de oposición desafiante
Otros números de identificación del estudio
- 018-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD que subyacen resultan en una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación durante hasta un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
La información se compartirá con investigadores calificados a discreción del investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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