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Valutazione e trattamento abbinati per i bambini con comportamenti dirompenti e i loro genitori (MATCH-DB)

16 marzo 2026 aggiornato da: Centre for Addiction and Mental Health
Questo studio svilupperà e testerà se i profili personalizzati dei bambini con disturbo da comportamento dirompente (DBD) e dei loro genitori sulla base di importanti indicatori psicologici, emotivi e neuropsicologici predicono la loro risposta al trattamento cognitivo comportamentale del bambino e alla formazione comportamentale dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per raggiungere questi obiettivi, i ricercatori raccoglieranno misure psicologiche, emotive e neuropsicologiche prima e dopo la terapia cognitivo comportamentale (CBT) sia per i bambini che per i genitori. I ricercatori utilizzeranno modelli statistici per determinare i profili dei genitori di bambini e bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con DBD in base a domini chiave di salute mentale, regolazione delle emozioni, cognizione e comportamento genitore-figlio e osserveranno se questi profili consentono al team di studio prevedere quali sottogruppi di genitori e bambini hanno maggiori e minori probabilità di trarre beneficio dalla CBT infantile e dalla Formazione Comportamentale dei Genitori (BPT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Reclutamento
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino è borderline/clinicamente a rischio sulla Child Behavior Checklist (CBCL) o sul Teacher Report Form (TRF) (punteggio T maggiore o uguale a 60 sulla scala composita dei problemi di esternalizzazione o punteggio T maggiore o uguale a 65 sulla scala composita dei problemi di esternalizzazione) Scale del Disturbo Oppositivo Provocatorio e/o del Disturbo della Condotta)
  • Il bambino ha una compromissione clinicamente grave nelle relazioni interpersonali (maggiore di 3), nel funzionamento nei compiti scolastici (maggiore di 3) o in tutti gli ambiti (maggiore di 15) sulla scala Columbia Impairment.
  • Il genitore è in grado e disposto a partecipare a un trattamento di gruppo

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha un dubbio o una diagnosi in corso di Disturbo Pervasivo dello Sviluppo o di Autismo o di Disturbo di Asperger
  • Evidenza di ritardi cognitivi o disabilità intellettiva (sulla base del Kauffman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), punteggio standard composito verbale e/o QI inferiore a 80 o informazioni collaterali)
  • Comportamento del bambino o funzionamento emotivo che rendono impossibile la partecipazione al gruppo
  • Preferenza del bambino per il trattamento individuale.
  • Comportamento dei genitori o funzionamento emotivo che rendono impossibile la partecipazione al gruppo
  • Preferenza dei genitori per il trattamento individuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale multicomponente per bambini e genitori
Genitori e loro figli di età compresa tra 6 e 12 anni con DBD che soddisfano i criteri di inclusione.
Comportamentale: Formazione comportamentale dei genitori
Due trattamenti di gruppo cognitivo-comportamentali multicomponente da 15 sessioni per bambini con comportamenti dirompenti e i loro genitori (ovvero, un programma per bambini di età compresa tra 6 e 8 anni e i loro genitori e un altro per bambini di età compresa tra 9 e 12 anni e i loro genitori. I programmi hanno un gruppo figlio e uno genitore che vengono implementati contemporaneamente).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle capacità genitoriali tra basale, post-trattamento e follow-up (6 mesi - 1 anno)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento e follow-up (6 mesi - 1 anno)
Le competenze genitoriali vengono valutate utilizzando l'Alabama Parenting Questionnaire (APQ). I genitori indicano la frequenza con cui un elemento si presenta tipicamente nella loro casa: "mai", "quasi mai", "a volte", "spesso" o "sempre".
Basale, post-trattamento e follow-up (6 mesi - 1 anno)
Cambiamenti nelle competenze genitoriali tra basale, post-trattamento e follow-up (6 mesi - 1 anno)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento e follow-up (6 mesi - 1 anno)
Le competenze genitoriali vengono valutate utilizzando il Parenting Sense of Competence (PSOC). I genitori indicano quanto sono d'accordo con le affermazioni: 'fortemente in disaccordo', 'in disaccordo', 'leggermente in disaccordo', 'leggermente d'accordo', 'd'accordo' o 'fortemente d'accordo'.
Basale, post-trattamento e follow-up (6 mesi - 1 anno)
Cambiamenti nei problemi emotivi e comportamentali del bambino tra basale, post-trattamento e follow-up (6 mesi - 1 anno)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento e follow-up (6 mesi - 1 anno)
I problemi emotivi e comportamentali dei bambini vengono valutati utilizzando il questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ), la scala di comportamento e sentimenti (BFS), la checklist del comportamento infantile (CBCL) e il Connors modificato. L'SDQ chiede ai genitori di indicare quanto sia vera un'affermazione riguardo alle emozioni o ai comportamenti del loro bambino negli ultimi 6 mesi: "non vero", "abbastanza vero" o "certamente vero". Il BFS chiede ai genitori di indicare quanto è stato grave un comportamento o un sentimento per un bambino nelle ultime due settimane, da "0 - non un problema" a "4 - un problema molto grosso". La CBCL chiede ai genitori di indicare quanto siano rilevanti per i loro figli le sfide elencate da "0 - non vero", "1 - abbastanza o qualche volta vero" e "2 - molto o spesso vero". The Modified Connors chiede ai genitori di indicare quanto un comportamento preoccupante descriva il loro bambino da "per niente", "solo un po'", "abbastanza" o "molto".
Basale, post-trattamento e follow-up (6 mesi - 1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 018-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD sottostanti danno luogo a una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione per un massimo di un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni saranno condivise con investigatori qualificati a discrezione del ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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