Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Matchende vurdering og behandling for børn med forstyrrende adfærd og deres forældre (MATCH-DB)

16. marts 2026 opdateret af: Centre for Addiction and Mental Health
Denne undersøgelse vil udvikle og teste, om personlige profiler af børn med forstyrrende adfærdsforstyrrelse (DBD) og deres forældre baseret på vigtige psykologiske, følelsesmæssige og neuropsykologiske indikatorer forudsiger deres reaktion på børns kognitiv adfærdsbehandling og adfærdsmæssig forældretræning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at nå disse mål vil efterforskerne indsamle psykologiske, følelsesmæssige og neuropsykologiske mål før og efter kognitiv adfærdsterapi (CBT) for både børn og forældre. Efterforskerne vil bruge statistisk modellering til at bestemme profiler af forældre til børn og børn i alderen 6-12 år med DBD baseret på nøgledomæner for mental sundhed, følelsesregulering, kognition og forældre-barn-adfærd, og observere, om disse profiler tillader undersøgelsesteamet at forudsige, hvilke undergrupper af forældre og børn, der har størst og mindst sandsynlighed for at få gavn af børne-CBT og Behavioural Parent Training (BPT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er grænseoverskridende/klinisk udsat på Child Behavior Checklist (CBCL) eller Teacher Report Form (TRF) (T-score større end eller lig med 60 på eksternaliseringsproblemer sammensat skala eller en T-score større end eller lig med 65 på Oppositionel Defiant Disorder og/eller Conduct Disorder skalaer)
  • Barnet har en klinisk alvorlig svækkelse i de interpersonelle relationer (større end 3), fungerer i skolearbejde (større end 3) eller totaldomæner (større end 15) på Columbia Impairment-skalaen.
  • Forælderen kan og har lyst til at deltage i en gruppebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en løbende forespørgsel eller diagnose af Pervasive Developmental Disorder eller Autisme eller Aspergers Disorder
  • Beviser for kognitive forsinkelser eller et intellektuelt handicap (baseret på Kauffman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), verbalt og/eller IQ sammensat standardscore under 80 eller andre oplysninger)
  • Børns adfærd eller følelsesmæssig funktion, der gør gruppedeltagelse ikke mulig
  • Børns præference for individuel behandling.
  • Forældres adfærd eller følelsesmæssig funktion, der gør gruppedeltagelse ikke mulig
  • Forældrenes præference for individuel behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multikomponent børne- og forældrekognitiv adfærdsterapi
Forældre og deres børn i alderen 6-12 år med DBD, der opfylder inklusionskriterier.
To 15-sessions multikomponent kognitiv adfærdsgruppebehandlinger til børn med forstyrrende adfærd og deres forældre (dvs. et program for børn i alderen 6-8 år og deres forældre og et andet for børn i alderen 9-12 år og deres forældre. Programmerne har en børne- og forældregruppe, der implementeres samtidigt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i forældreevner mellem baseline, efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)
Forældrefærdigheder vurderes ved hjælp af Alabama Parenting Questionnaire (APQ). Forældre angiver, hvor ofte en ting typisk forekommer i deres hjem: 'aldrig', 'næsten aldrig', 'nogle gange', 'ofte' eller 'altid'.
Baseline og efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)
Ændringer i forældrekompetencer mellem baseline, efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)
Forældrekompetencer vurderes ved hjælp af Parenting Sense of Competence (PSOC). Forældre angiver, hvor enige de er i udsagn: 'meget uenig', 'uenig', 'lidt uenig', 'lidt enig', 'enig' eller 'meget enig'.
Baseline og efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)
Ændringer i barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer mellem baseline, efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)
Børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer vurderes ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), Behavior and Feelings Scale (BFS), Child Behavior Checklist (CBCL) og Modified Connors. SDQ beder forældre om at angive, hvor sandt et udsagn er med hensyn til deres barns følelser eller adfærd i de sidste 6 måneder: 'ikke sandt', 'noget sandt' eller 'bestemt sandt'. BFS beder forældre om at angive, hvor stort et problem en adfærd eller følelse har været for et barn i de sidste to uger fra '0 - ikke et problem' til '4 - et meget stort problem'. CBCL beder forældre om at angive, hvor relevante de anførte udfordringer er for deres barn fra '0 - ikke sandt', '1 - noget eller på et tidspunkt sandt' og '2 - meget eller ofte sandt'. The Modified Connors beder forældre om at angive, hvor meget en bekymrende adfærd beskriver deres barn fra 'slet ikke', 'bare lidt', 'temmelig meget' eller 'meget meget'.
Baseline og efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelse i op til et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysninger vil blive delt med kvalificerede efterforskere efter hovedefterforskerens skøn.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig lidelse

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig forældretræning

Abonner