- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06373484
Matchende vurdering og behandling for børn med forstyrrende adfærd og deres forældre (MATCH-DB)
16. marts 2026 opdateret af: Centre for Addiction and Mental Health
Denne undersøgelse vil udvikle og teste, om personlige profiler af børn med forstyrrende adfærdsforstyrrelse (DBD) og deres forældre baseret på vigtige psykologiske, følelsesmæssige og neuropsykologiske indikatorer forudsiger deres reaktion på børns kognitiv adfærdsbehandling og adfærdsmæssig forældretræning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at nå disse mål vil efterforskerne indsamle psykologiske, følelsesmæssige og neuropsykologiske mål før og efter kognitiv adfærdsterapi (CBT) for både børn og forældre.
Efterforskerne vil bruge statistisk modellering til at bestemme profiler af forældre til børn og børn i alderen 6-12 år med DBD baseret på nøgledomæner for mental sundhed, følelsesregulering, kognition og forældre-barn-adfærd, og observere, om disse profiler tillader undersøgelsesteamet at forudsige, hvilke undergrupper af forældre og børn, der har størst og mindst sandsynlighed for at få gavn af børne-CBT og Behavioural Parent Training (BPT).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brendan F. Andrade, PhD
- Telefonnummer: 33642 416-535-8501
- E-mail: brendan.andrade@camh.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Rekruttering
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Kontakt:
- Brendan F. Andrade, PhD
- Telefonnummer: 33642 416-535-8501
- E-mail: brendan.andrade@camh.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet er grænseoverskridende/klinisk udsat på Child Behavior Checklist (CBCL) eller Teacher Report Form (TRF) (T-score større end eller lig med 60 på eksternaliseringsproblemer sammensat skala eller en T-score større end eller lig med 65 på Oppositionel Defiant Disorder og/eller Conduct Disorder skalaer)
- Barnet har en klinisk alvorlig svækkelse i de interpersonelle relationer (større end 3), fungerer i skolearbejde (større end 3) eller totaldomæner (større end 15) på Columbia Impairment-skalaen.
- Forælderen kan og har lyst til at deltage i en gruppebehandling
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har en løbende forespørgsel eller diagnose af Pervasive Developmental Disorder eller Autisme eller Aspergers Disorder
- Beviser for kognitive forsinkelser eller et intellektuelt handicap (baseret på Kauffman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), verbalt og/eller IQ sammensat standardscore under 80 eller andre oplysninger)
- Børns adfærd eller følelsesmæssig funktion, der gør gruppedeltagelse ikke mulig
- Børns præference for individuel behandling.
- Forældres adfærd eller følelsesmæssig funktion, der gør gruppedeltagelse ikke mulig
- Forældrenes præference for individuel behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multikomponent børne- og forældrekognitiv adfærdsterapi
Forældre og deres børn i alderen 6-12 år med DBD, der opfylder inklusionskriterier.
|
To 15-sessions multikomponent kognitiv adfærdsgruppebehandlinger til børn med forstyrrende adfærd og deres forældre (dvs. et program for børn i alderen 6-8 år og deres forældre og et andet for børn i alderen 9-12 år og deres forældre.
Programmerne har en børne- og forældregruppe, der implementeres samtidigt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i forældreevner mellem baseline, efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)
|
Forældrefærdigheder vurderes ved hjælp af Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
Forældre angiver, hvor ofte en ting typisk forekommer i deres hjem: 'aldrig', 'næsten aldrig', 'nogle gange', 'ofte' eller 'altid'.
|
Baseline og efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)
|
|
Ændringer i forældrekompetencer mellem baseline, efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)
|
Forældrekompetencer vurderes ved hjælp af Parenting Sense of Competence (PSOC).
Forældre angiver, hvor enige de er i udsagn: 'meget uenig', 'uenig', 'lidt uenig', 'lidt enig', 'enig' eller 'meget enig'.
|
Baseline og efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)
|
|
Ændringer i barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer mellem baseline, efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)
|
Børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer vurderes ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), Behavior and Feelings Scale (BFS), Child Behavior Checklist (CBCL) og Modified Connors.
SDQ beder forældre om at angive, hvor sandt et udsagn er med hensyn til deres barns følelser eller adfærd i de sidste 6 måneder: 'ikke sandt', 'noget sandt' eller 'bestemt sandt'.
BFS beder forældre om at angive, hvor stort et problem en adfærd eller følelse har været for et barn i de sidste to uger fra '0 - ikke et problem' til '4 - et meget stort problem'.
CBCL beder forældre om at angive, hvor relevante de anførte udfordringer er for deres barn fra '0 - ikke sandt', '1 - noget eller på et tidspunkt sandt' og '2 - meget eller ofte sandt'.
The Modified Connors beder forældre om at angive, hvor meget en bekymrende adfærd beskriver deres barn fra 'slet ikke', 'bare lidt', 'temmelig meget' eller 'meget meget'.
|
Baseline og efterbehandling og opfølgning (6 måneder - 1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aitken M, Waxman JA, MacDonald K, Andrade BF. Effect of Comorbid Psychopathology and Conduct Problem Severity on Response to a Multi-component Intervention for Childhood Disruptive Behavior. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Dec;49(6):853-864. doi: 10.1007/s10578-018-0800-1.
- Andrade BF, Sorge GB, Na JJ, Wharton-Shukster E. Clinical Profiles of Children with Disruptive Behaviors Based on the Severity of Their Conduct Problems, Callous-Unemotional Traits and Emotional Difficulties. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Aug;46(4):567-76. doi: 10.1007/s10578-014-0497-8.
- Ludmer JA, Sanches M, Propp L, Andrade BF. Comparing the Multicomponent Coping Power Program to Individualized Parent-Child Treatment for Improving the Parenting Efficacy and Satisfaction of Parents of Children with Conduct Problems. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Feb;49(1):100-108. doi: 10.1007/s10578-017-0732-1.
- Leijten P, Gardner F, Landau S, Harris V, Mann J, Hutchings J, Beecham J, Bonin EM, Scott S. Research Review: Harnessing the power of individual participant data in a meta-analysis of the benefits and harms of the Incredible Years parenting program. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):99-109. doi: 10.1111/jcpp.12781. Epub 2017 Jul 11.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of Classroom Intervention With Aggressive Children: Outcomes at a 1-Year Follow-Up. Behavior Therapy, 2003. 34: p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic adapted coping power program compared to individualized treatment; A randomized and controlled efficacy trial. 2018. In Progress.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of classroom intervention with aggressive children: Outcomes at 1-year follow-up. Behavior Therapy, 2003. 34(4): p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic-adapted coping power program and individualized child and family treatment: A randomized and controlled effectiveness trial. In preparation, 2015.
- Andrade, B.F., et al., Implementation and evaluation of an evidence-based treatment for disruptive behaviour within a children's mental health program. Canadian Journal of Program Evaluation, 2015. 2015, 30(2): p. 195-204.
- Kil H, Aitken M, Henry S, Hoxha O, Rodak T, Bennett K, Andrade BF. Transdiagnostic Associations Among Parental Causal Locus Attributions, Child Behavior and Psychosocial Treatment Outcomes: A Systematic Review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2021 Jun;24(2):267-293. doi: 10.1007/s10567-020-00341-1. Epub 2021 Feb 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2024
Først opslået (Faktiske)
18. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 018-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige efter offentliggørelse i op til et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Oplysninger vil blive delt med kvalificerede efterforskere efter hovedefterforskerens skøn.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig lidelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig forældretræning
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaAfsluttetMotorkøretøjsskadeForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu