- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06373484
Matching van beoordeling en behandeling van kinderen met storend gedrag en hun ouders (MATCH-DB)
16 maart 2026 bijgewerkt door: Centre for Addiction and Mental Health
Deze studie zal ontwikkelen en testen of gepersonaliseerde profielen van kinderen met een disruptieve gedragsstoornis (DBD) en hun ouders, gebaseerd op belangrijke psychologische, emotionele en neuropsychologische indicatoren, hun reactie op cognitieve gedragsbehandeling en gedragsgerichte oudertraining voor kinderen voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om deze doelen te bereiken zullen de onderzoekers psychologische, emotionele en neuropsychologische metingen verzamelen voor en na cognitieve gedragstherapie (CGT) voor zowel kinderen als ouders.
De onderzoekers zullen statistische modellen gebruiken om profielen van ouders van kinderen en kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar met DBD te bepalen op basis van belangrijke domeinen van geestelijke gezondheid, emotieregulatie, cognitie en ouder-kindgedrag. om te voorspellen welke subgroepen van ouders en kinderen het meest en het minst waarschijnlijk zullen profiteren van cognitieve gedragstherapie voor kinderen en gedragsmatige oudertraining (BPT).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Brendan F. Andrade, PhD
- Telefoonnummer: 33642 416-535-8501
- E-mail: brendan.andrade@camh.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Werving
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Contact:
- Brendan F. Andrade, PhD
- Telefoonnummer: 33642 416-535-8501
- E-mail: brendan.andrade@camh.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind loopt een borderline/klinisch risico volgens de Child Behavior Checklist (CBCL) of het Teacher Report Form (TRF) (T-score groter dan of gelijk aan 60 op de samengestelde schaal van Externaliserende Problemen of een T-score groter dan of gelijk aan 65 op de Oppositionele opstandige stoornis en/of gedragsstoornis-schalen)
- Het kind heeft een klinisch ernstige beperking in de interpersoonlijke relaties (groter dan 3), het functioneren in schoolwerk (groter dan 3) of totale domeinen (groter dan 15) op de Columbia Impairment-schaal.
- Ouder kan en wil deelnemen aan een groepsbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft een voortdurende vraag of diagnose van een pervasieve ontwikkelingsstoornis, autisme of de stoornis van Asperger
- Bewijs van cognitieve vertragingen of een verstandelijke beperking (gebaseerd op de Kauffman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), verbale en/of samengestelde IQ-standaardscore lager dan 80 of aanvullende informatie)
- Gedrag of emotioneel functioneren van kinderen waardoor groepsparticipatie niet mogelijk is
- Kindvoorkeur voor individuele behandeling.
- Oudergedrag of emotioneel functioneren waardoor groepsparticipatie niet mogelijk is
- Voorkeur van ouders voor individuele behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meercomponenten cognitieve gedragstherapie voor kinderen en ouders
Ouders en hun kinderen van 6 tot 12 jaar met DBD die voldoen aan de inclusiecriteria.
|
Twee 15 sessies bestaande uit meerdere componenten bestaande cognitief-gedragsmatige groepsbehandelingen voor kinderen met storend gedrag en hun ouders (d.w.z. één programma voor kinderen van 6-8 jaar en hun ouders en een ander programma voor kinderen van 9-12 jaar en hun ouders.
De programma's hebben een kind- en oudergroep die gelijktijdig worden geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in opvoedingsvaardigheden tussen baseline, post-behandeling en follow-up (6 maanden - 1 jaar)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling en follow-up (6 maanden - 1 jaar)
|
Ouderschapsvaardigheden worden beoordeeld met behulp van de Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
Ouders geven aan hoe vaak een item bij hen thuis voorkomt: ‘nooit’, ‘bijna nooit’, ‘soms’, ‘vaak’ of ‘altijd’.
|
Basislijn, nabehandeling en follow-up (6 maanden - 1 jaar)
|
|
Veranderingen in opvoedingscompetenties tussen baseline, postbehandeling en follow-up (6 maanden - 1 jaar)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling en follow-up (6 maanden - 1 jaar)
|
Ouderschapscompetenties worden beoordeeld met behulp van de Parenting Sense of Competence (PSOC).
Ouders geven aan in hoeverre ze het eens zijn met stellingen: ‘helemaal mee oneens’, ‘oneens’, ‘enigszins mee oneens’, ‘enigszins mee eens’, ‘mee eens’ of ‘helemaal mee eens’.
|
Basislijn, nabehandeling en follow-up (6 maanden - 1 jaar)
|
|
Veranderingen in emotionele en gedragsproblemen bij kinderen tussen baseline, postbehandeling en follow-up (6 maanden - 1 jaar)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling en follow-up (6 maanden - 1 jaar)
|
Emotionele en gedragsproblemen bij kinderen worden beoordeeld met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), Behavior and Feelings Scale (BFS), Child Behavior Checklist (CBCL) en de Modified Connors.
De SDQ vraagt ouders om aan te geven hoe waar een uitspraak is met betrekking tot de emoties of het gedrag van hun kind in de afgelopen zes maanden: 'niet waar', 'enigszins waar' of 'zeker waar'.
De BFS vraagt ouders om aan te geven hoe groot een probleem is geweest voor een kind in de afgelopen twee weken, van '0 - geen probleem' tot '4 - een heel groot probleem'.
De CBCL vraagt ouders om aan te geven hoe relevant de genoemde uitdagingen zijn voor hun kind, variërend van '0 - niet waar', '1 - enigszins of soms waar' en '2 - zeer of vaak waar'.
De Modified Connors vraagt ouders om aan te geven in welke mate zorgwekkend gedrag hun kind beschrijft, variërend van 'helemaal niet', 'een beetje', 'redelijk' of 'heel erg'.
|
Basislijn, nabehandeling en follow-up (6 maanden - 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aitken M, Waxman JA, MacDonald K, Andrade BF. Effect of Comorbid Psychopathology and Conduct Problem Severity on Response to a Multi-component Intervention for Childhood Disruptive Behavior. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Dec;49(6):853-864. doi: 10.1007/s10578-018-0800-1.
- Andrade BF, Sorge GB, Na JJ, Wharton-Shukster E. Clinical Profiles of Children with Disruptive Behaviors Based on the Severity of Their Conduct Problems, Callous-Unemotional Traits and Emotional Difficulties. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Aug;46(4):567-76. doi: 10.1007/s10578-014-0497-8.
- Ludmer JA, Sanches M, Propp L, Andrade BF. Comparing the Multicomponent Coping Power Program to Individualized Parent-Child Treatment for Improving the Parenting Efficacy and Satisfaction of Parents of Children with Conduct Problems. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Feb;49(1):100-108. doi: 10.1007/s10578-017-0732-1.
- Leijten P, Gardner F, Landau S, Harris V, Mann J, Hutchings J, Beecham J, Bonin EM, Scott S. Research Review: Harnessing the power of individual participant data in a meta-analysis of the benefits and harms of the Incredible Years parenting program. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):99-109. doi: 10.1111/jcpp.12781. Epub 2017 Jul 11.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of Classroom Intervention With Aggressive Children: Outcomes at a 1-Year Follow-Up. Behavior Therapy, 2003. 34: p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic adapted coping power program compared to individualized treatment; A randomized and controlled efficacy trial. 2018. In Progress.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of classroom intervention with aggressive children: Outcomes at 1-year follow-up. Behavior Therapy, 2003. 34(4): p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic-adapted coping power program and individualized child and family treatment: A randomized and controlled effectiveness trial. In preparation, 2015.
- Andrade, B.F., et al., Implementation and evaluation of an evidence-based treatment for disruptive behaviour within a children's mental health program. Canadian Journal of Program Evaluation, 2015. 2015, 30(2): p. 195-204.
- Kil H, Aitken M, Henry S, Hoxha O, Rodak T, Bennett K, Andrade BF. Transdiagnostic Associations Among Parental Causal Locus Attributions, Child Behavior and Psychosocial Treatment Outcomes: A Systematic Review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2021 Jun;24(2):267-293. doi: 10.1007/s10567-020-00341-1. Epub 2021 Feb 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 018-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen na publicatie maximaal een jaar beschikbaar zijn.
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie wordt naar goeddunken van de hoofdonderzoeker gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .