Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matchende vurdering og behandling for barn med forstyrrende atferd og deres foreldre (MATCH-DB)

15. april 2024 oppdatert av: Centre for Addiction and Mental Health
Denne studien vil utvikle og teste om personlig tilpassede profiler av barn med forstyrrende atferdsforstyrrelse (DBD) og deres foreldre basert på viktige psykologiske, emosjonelle og nevropsykologiske indikatorer forutsier deres respons på kognitiv atferdsbehandling hos barn og atferdsforeldretrening.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å oppnå disse målene vil etterforskerne samle inn psykologiske, emosjonelle og nevropsykologiske mål før og etter kognitiv atferdsterapi (CBT) for både barn og foreldre. Etterforskerne vil bruke statistisk modellering for å bestemme profiler til foreldre til barn og barn i alderen 6-12 år med DBD basert på nøkkeldomener for mental helse, emosjonsregulering, kognisjon og foreldre-barn-atferd, og observere om disse profilene tillater studieteamet å forutsi hvilke undergrupper av foreldre og barn som har størst og minst sannsynlighet for å ha nytte av CBT og Behavioral Parent Training (BPT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er på grensen/klinisk risiko på Child Behavior Checklist (CBCL) eller Teacher Report Form (TRF) (T-score større enn eller lik 60 på Eksternaliseringsproblemer sammensatt skala eller en T-score større enn eller lik 65 på Skalaer for Opposisjonell Defiant Disorder og/eller Conduct Disorder)
  • Barn har klinisk alvorlig svekkelse i mellommenneskelige relasjoner (større enn 3), funksjon i skolearbeid (større enn 3), eller totale domener (større enn 15) på Columbia Impairment-skalaen.
  • Foreldre kan og vil delta i gruppebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en pågående spørring eller diagnose av gjennomgripende utviklingsforstyrrelse eller autisme eller Aspergers lidelse
  • Bevis på kognitive forsinkelser eller en intellektuell funksjonshemming (basert på Kauffman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), verbal og/eller IQ-sammensatt standardscore under 80 eller tilleggsinformasjon)
  • Barnedferd eller emosjonell funksjon som gjør gruppedeltakelse ikke mulig
  • Barns preferanse for individuell behandling.
  • Foreldreadferd eller emosjonell funksjon som gjør gruppedeltakelse ikke mulig
  • Foreldres preferanse for individuell behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Flerkomponent kognitiv atferdsterapi for barn og foreldre
Foreldre og deres barn i alderen 6-12 år med DBD som oppfyller inklusjonskriteriene.
Atferdsmessig: Atferdsmessig foreldreopplæring
To 15-sesjoner multikomponent kognitiv atferdsgruppebehandlinger for barn med forstyrrende atferd og deres foreldre (dvs. ett program for barn i alderen 6-8 år og deres foreldre og et annet for barn i alderen 9-12 år og deres foreldre. Programmene har en barne- og foreldregruppe som implementeres samtidig).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i foreldreferdigheter mellom baseline, etterbehandling og oppfølging (6 måneder - 1 år)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling og oppfølging (6 måneder - 1 år)
Foreldreferdigheter vurderes ved hjelp av Alabama Parenting Questionnaire (APQ). Foreldre angir hvor ofte en gjenstand vanligvis forekommer i hjemmet deres: 'aldri', 'nesten aldri', 'noen ganger', 'ofte' eller 'alltid'.
Baseline og etterbehandling og oppfølging (6 måneder - 1 år)
Endringer i foreldrekompetanse mellom baseline, etterbehandling og oppfølging (6 måneder - 1 år)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling og oppfølging (6 måneder - 1 år)
Foreldrekompetanse vurderes ved hjelp av Parenting Sense of Competence (PSOC). Foreldre angir hvor enig de er i utsagn: 'helt uenig', 'uenig', 'litt uenig', 'litt enig', 'enig' eller 'helt enig'.
Baseline og etterbehandling og oppfølging (6 måneder - 1 år)
Endringer i barnets følelsesmessige og atferdsmessige problemer mellom baseline, etterbehandling og oppfølging (6 måneder - 1 år)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling og oppfølging (6 måneder - 1 år)
Barns emosjonelle og atferdsmessige problemer vurderes ved hjelp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), Behavior and Feelings Scale (BFS), Child Behavior Checklist (CBCL) og Modified Connors. SDQ ber foreldre om å angi hvor sant et utsagn er med hensyn til barnets følelser eller atferd de siste 6 månedene: "ikke sant", "noe sant" eller "sikkert sant". BFS ber foreldre om å angi hvor stort problem en atferd eller følelse har vært for et barn de siste to ukene fra '0 - ikke et problem' til '4 - et veldig stort problem'. CBCL ber foreldre om å angi hvor relevante de oppførte utfordringene er for barnet deres fra "0 - ikke sant", "1 - noe eller noen ganger sant" og "2 - veldig eller ofte sant". The Modified Connors ber foreldre om å angi hvor mye en bekymringsfull oppførsel beskriver barnet deres fra "ikke i det hele tatt", "bare litt", "ganske mye" eller "veldig mye".
Baseline og etterbehandling og oppfølging (6 måneder - 1 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 018-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering i inntil ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Informasjon vil bli delt med kvalifiserte etterforskere etter hovedetterforskerens skjønn.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdsmessig foreldreopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere