Сопоставление оценки и лечения детей с деструктивным поведением и их родителей (MATCH-DB)
16 марта 2026 г. обновлено: Centre for Addiction and Mental Health
В этом исследовании будет разработана и проверена способность персонализированных профилей детей с деструктивным расстройством поведения (DBD) и их родителей, основанных на важных психологических, эмоциональных и нейропсихологических показателях, прогнозировать их реакцию на детское когнитивно-поведенческое лечение и поведенческое обучение родителей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для достижения этих целей исследователи будут собирать психологические, эмоциональные и нейропсихологические показатели до и после когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) как для детей, так и для родителей.
Исследователи будут использовать статистическое моделирование, чтобы определить профили родителей детей и детей в возрасте 6–12 лет с DBD на основе ключевых областей психического здоровья, регуляции эмоций, познания и поведения родителей и детей, а также наблюдать, позволяют ли эти профили исследовательской группе чтобы предсказать, какие подгруппы родителей и детей с наибольшей и наименьшей вероятностью получат пользу от детской КПТ и поведенческого обучения родителей (BPT).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brendan F. Andrade, PhD
- Номер телефона: 33642 416-535-8501
- Электронная почта: brendan.andrade@camh.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H4
- Рекрутинг
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Контакт:
- Brendan F. Andrade, PhD
- Номер телефона: 33642 416-535-8501
- Электронная почта: brendan.andrade@camh.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ребенок находится в пограничном/клиническом риске по Контрольному списку поведения ребенка (CBCL) или Форме отчета учителя (TRF) (Т-показатель больше или равен 60 по комплексной шкале «Экстернализация проблем» или Т-показатель больше или равен 65 по Шкалы оппозиционно-вызывающего расстройства и/или расстройства поведения)
- У ребенка клинически серьезные нарушения в межличностных отношениях (более 3 баллов), в школьной работе (более 3 баллов) или в целом (более 15 баллов) по шкале нарушений Колумбийского университета.
- Родитель может и желает участвовать в групповом лечении.
Критерий исключения:
- У ребенка постоянный запрос или диагноз: первазивное расстройство развития, аутизм или синдром Аспергера.
- Признаки когнитивной задержки или умственной отсталости (на основе краткого теста интеллекта Кауфмана-2 (KBIT-2), вербального и/или совокупного стандартного балла IQ ниже 80 или дополнительной информации)
- Поведение ребенка или эмоциональное функционирование, которое делает участие в группе невозможным.
- Предпочтение ребенка индивидуальному лечению.
- Поведение родителей или эмоциональное функционирование, которые делают участие в группе невозможным
- Предпочтение родителей индивидуальному лечению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многокомпонентная когнитивно-поведенческая терапия для детей и родителей
Родители и их дети в возрасте 6–12 лет с ДБР, соответствующие критериям включения.
|
Две многокомпонентные когнитивно-поведенческие групповые программы по 15 сеансов для детей с деструктивным поведением и их родителей (т.е. одна программа для детей 6–8 лет и их родителей, другая – для детей 9–12 лет и их родителей).
В программах есть дочерняя и родительская группы, которые реализуются одновременно).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в родительских навыках между исходным состоянием, после лечения и последующим наблюдением (6 месяцев - 1 год)
Временное ограничение: Исходный уровень, период после лечения и последующее наблюдение (6 месяцев – 1 год)
|
Навыки воспитания оцениваются с помощью Анкеты для родителей штата Алабама (APQ).
Родители указывают, как часто тот или иной предмет обычно встречается в их доме: «никогда», «почти никогда», «иногда», «часто» или «всегда».
|
Исходный уровень, период после лечения и последующее наблюдение (6 месяцев – 1 год)
|
|
Изменения в родительских компетенциях между исходным состоянием, после лечения и последующим наблюдением (6 месяцев - 1 год)
Временное ограничение: Исходный уровень, период после лечения и последующее наблюдение (6 месяцев – 1 год)
|
Родительские компетенции оцениваются с использованием родительского чувства компетентности (PSOC).
Родители указывают, насколько они согласны с утверждениями: «полностью не согласен», «не согласен», «скорее не согласен», «скорее согласен», «согласен» или «полностью согласен».
|
Исходный уровень, период после лечения и последующее наблюдение (6 месяцев – 1 год)
|
|
Изменения эмоциональных и поведенческих проблем ребенка между исходным состоянием, после лечения и последующим наблюдением (6 месяцев - 1 год)
Временное ограничение: Исходный уровень, период после лечения и последующее наблюдение (6 месяцев – 1 год)
|
Эмоциональные и поведенческие проблемы детей оцениваются с использованием опросника сильных и трудных сторон (SDQ), шкалы поведения и чувств (BFS), контрольного списка поведения ребенка (CBCL) и модифицированной шкалы Коннорса.
В SDQ родителей просят указать, насколько верно утверждение в отношении эмоций или поведения их ребенка за последние 6 месяцев: «неправда», «в некоторой степени верно» или «определенно верно».
BFS просит родителей указать, насколько серьезной проблемой было поведение или чувство для ребенка за последние две недели: от «0 — не проблема» до «4 — очень большая проблема».
CBCL просит родителей указать, насколько перечисленные проблемы актуальны для их ребенка: «0 — неверно», «1 — отчасти или когда-то верно» и «2 — очень или часто верно».
Модифицированный Коннорс просит родителей указать, насколько тревожное поведение описывает их ребенка: «совсем нет», «немного», «в значительной степени» или «очень сильно».
|
Исходный уровень, период после лечения и последующее наблюдение (6 месяцев – 1 год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aitken M, Waxman JA, MacDonald K, Andrade BF. Effect of Comorbid Psychopathology and Conduct Problem Severity on Response to a Multi-component Intervention for Childhood Disruptive Behavior. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Dec;49(6):853-864. doi: 10.1007/s10578-018-0800-1.
- Andrade BF, Sorge GB, Na JJ, Wharton-Shukster E. Clinical Profiles of Children with Disruptive Behaviors Based on the Severity of Their Conduct Problems, Callous-Unemotional Traits and Emotional Difficulties. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Aug;46(4):567-76. doi: 10.1007/s10578-014-0497-8.
- Ludmer JA, Sanches M, Propp L, Andrade BF. Comparing the Multicomponent Coping Power Program to Individualized Parent-Child Treatment for Improving the Parenting Efficacy and Satisfaction of Parents of Children with Conduct Problems. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Feb;49(1):100-108. doi: 10.1007/s10578-017-0732-1.
- Leijten P, Gardner F, Landau S, Harris V, Mann J, Hutchings J, Beecham J, Bonin EM, Scott S. Research Review: Harnessing the power of individual participant data in a meta-analysis of the benefits and harms of the Incredible Years parenting program. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):99-109. doi: 10.1111/jcpp.12781. Epub 2017 Jul 11.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of Classroom Intervention With Aggressive Children: Outcomes at a 1-Year Follow-Up. Behavior Therapy, 2003. 34: p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic adapted coping power program compared to individualized treatment; A randomized and controlled efficacy trial. 2018. In Progress.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of classroom intervention with aggressive children: Outcomes at 1-year follow-up. Behavior Therapy, 2003. 34(4): p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic-adapted coping power program and individualized child and family treatment: A randomized and controlled effectiveness trial. In preparation, 2015.
- Andrade, B.F., et al., Implementation and evaluation of an evidence-based treatment for disruptive behaviour within a children's mental health program. Canadian Journal of Program Evaluation, 2015. 2015, 30(2): p. 195-204.
- Kil H, Aitken M, Henry S, Hoxha O, Rodak T, Bennett K, Andrade BF. Transdiagnostic Associations Among Parental Causal Locus Attributions, Child Behavior and Psychosocial Treatment Outcomes: A Systematic Review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2021 Jun;24(2):267-293. doi: 10.1007/s10567-020-00341-1. Epub 2021 Feb 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 018-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов, публикуются.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Информация будет передана квалифицированным следователям по усмотрению главного исследователя.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .