- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06373484
Matchande bedömning och behandling för barn med störande beteende och deras föräldrar (MATCH-DB)
16 mars 2026 uppdaterad av: Centre for Addiction and Mental Health
Denna studie kommer att utveckla och testa om personliga profiler av barn med störande beteendestörning (DBD) och deras föräldrar baserat på viktiga psykologiska, emotionella och neuropsykologiska indikatorer förutsäger deras svar på barns kognitiv beteendebehandling och beteendeföräldraträning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att uppnå dessa mål kommer utredarna att samla in psykologiska, emotionella och neuropsykologiska åtgärder före och efter kognitiv beteendeterapi (KBT) för både barn och föräldrar.
Utredarna kommer att använda statistisk modellering för att fastställa profiler för föräldrar till barn och barn i åldrarna 6-12 år med DBD baserat på nyckeldomäner av mental hälsa, känsloreglering, kognition och förälder-barn-beteende, och observera om dessa profiler tillåter studieteamet att förutsäga vilka undergrupper av föräldrar och barn som är mest och minst benägna att dra nytta av barn-KBT och beteendeföräldraträning (BPT).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Brendan F. Andrade, PhD
- Telefonnummer: 33642 416-535-8501
- E-post: brendan.andrade@camh.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Rekrytering
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Kontakt:
- Brendan F. Andrade, PhD
- Telefonnummer: 33642 416-535-8501
- E-post: brendan.andrade@camh.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet är på gränsen/kliniskt i riskzonen på Child Behavior Checklist (CBCL) eller Teacher Report Form (TRF) (T-poäng större än eller lika med 60 på en sammansatt skala för externa problem eller ett T-poäng större än eller lika med 65 på Oppositionell Defiant Disorder och/eller Conduct Disorder skalor)
- Barn har kliniskt allvarliga försämringar i interpersonella relationer (större än 3), funktion i skolarbete (större än 3) eller totala domäner (större än 15) på Columbia Impairment-skalan.
- Förälder kan och vill delta i en gruppbehandling
Exklusions kriterier:
- Barn har en pågående fråga eller diagnos av genomgripande utvecklingsstörning eller autism eller Aspergers sjukdom
- Bevis på kognitiva förseningar eller en intellektuell funktionsnedsättning (baserat på Kauffman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), verbalt och/eller IQ-standardpoäng under 80 eller sidoinformation)
- Barns beteende eller emotionell funktion som gör att gruppdeltagande inte är möjligt
- Barn preferens för individuell behandling.
- Föräldras beteende eller känslomässig funktion som gör att gruppdeltagande inte är möjligt
- Förälders preferens för individuell behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Flerkomponents kognitiv beteendeterapi för barn och föräldrar
Föräldrar och deras barn i åldern 6-12 år med DBD som uppfyller inklusionskriterier.
|
Två 15-sessioner multikomponent kognitiva beteendegruppsbehandlingar för barn med störande beteende och deras föräldrar (dvs ett program för barn i åldrarna 6-8 år och deras föräldrar och ett annat för barn i åldrarna 9-12 år och deras föräldrar.
Programmen har en barn- och föräldragrupp som implementeras samtidigt).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i föräldraskapsförmåga mellan baslinje, efterbehandling och uppföljning (6 månader - 1 år)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling och uppföljning (6 månader - 1 år)
|
Föräldraförmåga bedöms med hjälp av Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
Föräldrar anger hur ofta ett föremål vanligtvis förekommer i deras hem: 'aldrig', 'nästan aldrig', 'ibland', 'ofta' eller 'alltid'.
|
Baslinje och efterbehandling och uppföljning (6 månader - 1 år)
|
|
Förändringar i föräldrakompetens mellan baslinje, efterbehandling och uppföljning (6 månader - 1 år)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling och uppföljning (6 månader - 1 år)
|
Föräldrakompetenser bedöms med hjälp av Parenting Sense of Competence (PSOC).
Föräldrar anger hur mycket de håller med om påståenden: "håller inte med", "håller inte med", "något inte håller med", "instämmer lite", "håller med" eller "håller helt med".
|
Baslinje och efterbehandling och uppföljning (6 månader - 1 år)
|
|
Förändringar i barnets känslomässiga och beteendemässiga problem mellan baslinje, efterbehandling och uppföljning (6 månader - 1 år)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling och uppföljning (6 månader - 1 år)
|
Barns känslomässiga och beteendemässiga problem bedöms med hjälp av frågeformuläret för styrkor och svårigheter (SDQ), Behavior and Feelings Scale (BFS), Child Behavior Checklist (CBCL) och Modified Connors.
SDQ ber föräldrar att ange hur sant ett påstående är med avseende på deras barns känslor eller beteenden under de senaste 6 månaderna: "inte sant", "något sant" eller "säkert sant".
BFS ber föräldrar att ange hur stort problem ett beteende eller en känsla har varit för ett barn under de senaste två veckorna från "0 - inte ett problem" till "4 - ett mycket stort problem".
CBCL ber föräldrar att ange hur relevanta de listade utmaningarna är för deras barn från "0 - inte sant", "1 - något eller ibland sant" och "2 - mycket eller ofta sant".
The Modified Connors ber föräldrar att ange hur mycket ett oroande beteende beskriver deras barn från 'inte alls', 'bara lite', 'ganska mycket' eller 'väldigt mycket'.
|
Baslinje och efterbehandling och uppföljning (6 månader - 1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Aitken M, Waxman JA, MacDonald K, Andrade BF. Effect of Comorbid Psychopathology and Conduct Problem Severity on Response to a Multi-component Intervention for Childhood Disruptive Behavior. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Dec;49(6):853-864. doi: 10.1007/s10578-018-0800-1.
- Andrade BF, Sorge GB, Na JJ, Wharton-Shukster E. Clinical Profiles of Children with Disruptive Behaviors Based on the Severity of Their Conduct Problems, Callous-Unemotional Traits and Emotional Difficulties. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Aug;46(4):567-76. doi: 10.1007/s10578-014-0497-8.
- Ludmer JA, Sanches M, Propp L, Andrade BF. Comparing the Multicomponent Coping Power Program to Individualized Parent-Child Treatment for Improving the Parenting Efficacy and Satisfaction of Parents of Children with Conduct Problems. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Feb;49(1):100-108. doi: 10.1007/s10578-017-0732-1.
- Leijten P, Gardner F, Landau S, Harris V, Mann J, Hutchings J, Beecham J, Bonin EM, Scott S. Research Review: Harnessing the power of individual participant data in a meta-analysis of the benefits and harms of the Incredible Years parenting program. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):99-109. doi: 10.1111/jcpp.12781. Epub 2017 Jul 11.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of Classroom Intervention With Aggressive Children: Outcomes at a 1-Year Follow-Up. Behavior Therapy, 2003. 34: p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic adapted coping power program compared to individualized treatment; A randomized and controlled efficacy trial. 2018. In Progress.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of classroom intervention with aggressive children: Outcomes at 1-year follow-up. Behavior Therapy, 2003. 34(4): p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic-adapted coping power program and individualized child and family treatment: A randomized and controlled effectiveness trial. In preparation, 2015.
- Andrade, B.F., et al., Implementation and evaluation of an evidence-based treatment for disruptive behaviour within a children's mental health program. Canadian Journal of Program Evaluation, 2015. 2015, 30(2): p. 195-204.
- Kil H, Aitken M, Henry S, Hoxha O, Rodak T, Bennett K, Andrade BF. Transdiagnostic Associations Among Parental Causal Locus Attributions, Child Behavior and Psychosocial Treatment Outcomes: A Systematic Review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2021 Jun;24(2):267-293. doi: 10.1007/s10567-020-00341-1. Epub 2021 Feb 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 018-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All IPD som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering i upp till ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Information kommer att delas med kvalificerade utredare efter huvudutredarens gottfinnande.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .