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Avaliação e tratamento correspondentes para crianças com comportamento perturbador e seus pais (MATCH-DB)

16 de março de 2026 atualizado por: Centre for Addiction and Mental Health
Este estudo irá desenvolver e testar se perfis personalizados de crianças com Transtorno de Comportamento Disruptivo (DBD) e seus pais com base em importantes indicadores psicológicos, emocionais e neuropsicológicos predizem sua resposta ao tratamento cognitivo-comportamental infantil e ao Treinamento Comportamental dos Pais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para atingir esses objetivos, os investigadores coletarão medidas psicológicas, emocionais e neuropsicológicas antes e depois da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para crianças e pais. Os investigadores usarão modelagem estatística para determinar perfis de pais de crianças e crianças de 6 a 12 anos com DBD com base em domínios-chave de saúde mental, regulação emocional, cognição e comportamento pai-filho, e observar se esses perfis permitem a equipe de estudo prever quais subgrupos de pais e crianças têm maior e menor probabilidade de se beneficiar da TCC infantil e do Treinamento Comportamental para Pais (BPT).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Recrutamento
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança está no limite/clinicamente em risco na Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL) ou no Formulário de Relatório do Professor (TRF) (pontuação T maior ou igual a 60 na escala composta de Problemas Externalizantes ou pontuação T maior ou igual a 65 no Escalas de Transtorno Desafiador de Oposição e/ou Transtorno de Conduta)
  • A criança apresenta comprometimento clinicamente grave nas relações interpessoais (maior que 3), funcionamento nos trabalhos escolares (maior que 3) ou domínios totais (maior que 15) na escala Columbia Impairment.
  • Os pais são capazes e desejam participar de um tratamento em grupo

Critério de exclusão:

  • A criança tem uma consulta ou diagnóstico contínuo de Transtorno Global do Desenvolvimento ou Autismo ou Transtorno de Asperger
  • Evidência de atrasos cognitivos ou deficiência intelectual (com base no Kauffman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), pontuação padrão composta verbal e/ou QI abaixo de 80 ou informações colaterais)
  • Comportamento infantil ou funcionamento emocional que impossibilita a participação no grupo
  • Preferência da criança pelo tratamento individual.
  • Comportamento dos pais ou funcionamento emocional que impossibilita a participação no grupo
  • Preferência dos pais pelo tratamento individual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental Multicomponente para Crianças e Pais
Pais e seus filhos de 6 a 12 anos com DBD que atendem aos critérios de inclusão.
Dois tratamentos de grupo cognitivo-comportamentais multicomponentes de 15 sessões para crianças com comportamento perturbador e seus pais (ou seja, um programa para crianças de 6 a 8 anos e seus pais e outro para crianças de 9 a 12 anos e seus pais). Os programas têm um grupo filho e um grupo pai que são implementados simultaneamente).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas habilidades parentais entre o início, o pós-tratamento e o acompanhamento (6 meses - 1 ano)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento e acompanhamento (6 meses - 1 ano)
As habilidades parentais são avaliadas usando o Alabama Parenting Questionnaire (APQ). Os pais indicam com que frequência um item normalmente ocorre em sua casa: 'nunca', 'quase nunca', 'às vezes', 'frequentemente' ou 'sempre'.
Linha de base e pós-tratamento e acompanhamento (6 meses - 1 ano)
Mudanças nas competências parentais entre a linha de base, pós-tratamento e acompanhamento (6 meses - 1 ano)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento e acompanhamento (6 meses - 1 ano)
As competências parentais são avaliadas usando o Senso de Competência Parental (PSOC). Os pais indicam o quanto concordam com as afirmações: 'discordo totalmente', 'discordo', 'discordo ligeiramente', 'concordo ligeiramente', 'concordo' ou 'concordo totalmente'.
Linha de base e pós-tratamento e acompanhamento (6 meses - 1 ano)
Mudanças nos problemas emocionais e comportamentais da criança entre o início, o pós-tratamento e o acompanhamento (6 meses - 1 ano)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento e acompanhamento (6 meses - 1 ano)
Os problemas emocionais e comportamentais das crianças são avaliados por meio do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), Escala de Comportamento e Sentimentos (BFS), Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL) e Connors Modificado. O SDQ pede aos pais que indiquem o quão verdadeira é uma afirmação em relação às emoções ou comportamentos dos seus filhos nos últimos 6 meses: 'não é verdade', 'um pouco verdade' ou 'certamente verdade'. O BFS pede aos pais que indiquem o tamanho do problema que um comportamento ou sentimento tem representado para uma criança nas últimas duas semanas, de '0 - não é um problema' a '4 - um problema muito grande'. O CBCL pede aos pais que indiquem o quão relevantes os desafios listados são para seus filhos, de '0 - não é verdade', '1 - um pouco ou em algum momento verdadeiro' e '2 - muito ou muitas vezes verdadeiro'. O Connors modificado pede aos pais que indiquem o quanto um comportamento preocupante descreve seu filho como 'nada', 'só um pouco', 'bastante' ou 'muito'.
Linha de base e pós-tratamento e acompanhamento (6 meses - 1 ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as DPI que fundamentam resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação por até um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As informações serão compartilhadas com investigadores qualificados a critério do investigador principal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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