- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06373484
Avaliação e tratamento correspondentes para crianças com comportamento perturbador e seus pais (MATCH-DB)
16 de março de 2026 atualizado por: Centre for Addiction and Mental Health
Este estudo irá desenvolver e testar se perfis personalizados de crianças com Transtorno de Comportamento Disruptivo (DBD) e seus pais com base em importantes indicadores psicológicos, emocionais e neuropsicológicos predizem sua resposta ao tratamento cognitivo-comportamental infantil e ao Treinamento Comportamental dos Pais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para atingir esses objetivos, os investigadores coletarão medidas psicológicas, emocionais e neuropsicológicas antes e depois da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para crianças e pais.
Os investigadores usarão modelagem estatística para determinar perfis de pais de crianças e crianças de 6 a 12 anos com DBD com base em domínios-chave de saúde mental, regulação emocional, cognição e comportamento pai-filho, e observar se esses perfis permitem a equipe de estudo prever quais subgrupos de pais e crianças têm maior e menor probabilidade de se beneficiar da TCC infantil e do Treinamento Comportamental para Pais (BPT).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brendan F. Andrade, PhD
- Número de telefone: 33642 416-535-8501
- E-mail: brendan.andrade@camh.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Recrutamento
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Contato:
- Brendan F. Andrade, PhD
- Número de telefone: 33642 416-535-8501
- E-mail: brendan.andrade@camh.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança está no limite/clinicamente em risco na Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL) ou no Formulário de Relatório do Professor (TRF) (pontuação T maior ou igual a 60 na escala composta de Problemas Externalizantes ou pontuação T maior ou igual a 65 no Escalas de Transtorno Desafiador de Oposição e/ou Transtorno de Conduta)
- A criança apresenta comprometimento clinicamente grave nas relações interpessoais (maior que 3), funcionamento nos trabalhos escolares (maior que 3) ou domínios totais (maior que 15) na escala Columbia Impairment.
- Os pais são capazes e desejam participar de um tratamento em grupo
Critério de exclusão:
- A criança tem uma consulta ou diagnóstico contínuo de Transtorno Global do Desenvolvimento ou Autismo ou Transtorno de Asperger
- Evidência de atrasos cognitivos ou deficiência intelectual (com base no Kauffman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), pontuação padrão composta verbal e/ou QI abaixo de 80 ou informações colaterais)
- Comportamento infantil ou funcionamento emocional que impossibilita a participação no grupo
- Preferência da criança pelo tratamento individual.
- Comportamento dos pais ou funcionamento emocional que impossibilita a participação no grupo
- Preferência dos pais pelo tratamento individual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental Multicomponente para Crianças e Pais
Pais e seus filhos de 6 a 12 anos com DBD que atendem aos critérios de inclusão.
|
Dois tratamentos de grupo cognitivo-comportamentais multicomponentes de 15 sessões para crianças com comportamento perturbador e seus pais (ou seja, um programa para crianças de 6 a 8 anos e seus pais e outro para crianças de 9 a 12 anos e seus pais).
Os programas têm um grupo filho e um grupo pai que são implementados simultaneamente).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nas habilidades parentais entre o início, o pós-tratamento e o acompanhamento (6 meses - 1 ano)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento e acompanhamento (6 meses - 1 ano)
|
As habilidades parentais são avaliadas usando o Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
Os pais indicam com que frequência um item normalmente ocorre em sua casa: 'nunca', 'quase nunca', 'às vezes', 'frequentemente' ou 'sempre'.
|
Linha de base e pós-tratamento e acompanhamento (6 meses - 1 ano)
|
|
Mudanças nas competências parentais entre a linha de base, pós-tratamento e acompanhamento (6 meses - 1 ano)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento e acompanhamento (6 meses - 1 ano)
|
As competências parentais são avaliadas usando o Senso de Competência Parental (PSOC).
Os pais indicam o quanto concordam com as afirmações: 'discordo totalmente', 'discordo', 'discordo ligeiramente', 'concordo ligeiramente', 'concordo' ou 'concordo totalmente'.
|
Linha de base e pós-tratamento e acompanhamento (6 meses - 1 ano)
|
|
Mudanças nos problemas emocionais e comportamentais da criança entre o início, o pós-tratamento e o acompanhamento (6 meses - 1 ano)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento e acompanhamento (6 meses - 1 ano)
|
Os problemas emocionais e comportamentais das crianças são avaliados por meio do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), Escala de Comportamento e Sentimentos (BFS), Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL) e Connors Modificado.
O SDQ pede aos pais que indiquem o quão verdadeira é uma afirmação em relação às emoções ou comportamentos dos seus filhos nos últimos 6 meses: 'não é verdade', 'um pouco verdade' ou 'certamente verdade'.
O BFS pede aos pais que indiquem o tamanho do problema que um comportamento ou sentimento tem representado para uma criança nas últimas duas semanas, de '0 - não é um problema' a '4 - um problema muito grande'.
O CBCL pede aos pais que indiquem o quão relevantes os desafios listados são para seus filhos, de '0 - não é verdade', '1 - um pouco ou em algum momento verdadeiro' e '2 - muito ou muitas vezes verdadeiro'.
O Connors modificado pede aos pais que indiquem o quanto um comportamento preocupante descreve seu filho como 'nada', 'só um pouco', 'bastante' ou 'muito'.
|
Linha de base e pós-tratamento e acompanhamento (6 meses - 1 ano)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aitken M, Waxman JA, MacDonald K, Andrade BF. Effect of Comorbid Psychopathology and Conduct Problem Severity on Response to a Multi-component Intervention for Childhood Disruptive Behavior. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Dec;49(6):853-864. doi: 10.1007/s10578-018-0800-1.
- Andrade BF, Sorge GB, Na JJ, Wharton-Shukster E. Clinical Profiles of Children with Disruptive Behaviors Based on the Severity of Their Conduct Problems, Callous-Unemotional Traits and Emotional Difficulties. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Aug;46(4):567-76. doi: 10.1007/s10578-014-0497-8.
- Ludmer JA, Sanches M, Propp L, Andrade BF. Comparing the Multicomponent Coping Power Program to Individualized Parent-Child Treatment for Improving the Parenting Efficacy and Satisfaction of Parents of Children with Conduct Problems. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Feb;49(1):100-108. doi: 10.1007/s10578-017-0732-1.
- Leijten P, Gardner F, Landau S, Harris V, Mann J, Hutchings J, Beecham J, Bonin EM, Scott S. Research Review: Harnessing the power of individual participant data in a meta-analysis of the benefits and harms of the Incredible Years parenting program. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):99-109. doi: 10.1111/jcpp.12781. Epub 2017 Jul 11.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of Classroom Intervention With Aggressive Children: Outcomes at a 1-Year Follow-Up. Behavior Therapy, 2003. 34: p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic adapted coping power program compared to individualized treatment; A randomized and controlled efficacy trial. 2018. In Progress.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of classroom intervention with aggressive children: Outcomes at 1-year follow-up. Behavior Therapy, 2003. 34(4): p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic-adapted coping power program and individualized child and family treatment: A randomized and controlled effectiveness trial. In preparation, 2015.
- Andrade, B.F., et al., Implementation and evaluation of an evidence-based treatment for disruptive behaviour within a children's mental health program. Canadian Journal of Program Evaluation, 2015. 2015, 30(2): p. 195-204.
- Kil H, Aitken M, Henry S, Hoxha O, Rodak T, Bennett K, Andrade BF. Transdiagnostic Associations Among Parental Causal Locus Attributions, Child Behavior and Psychosocial Treatment Outcomes: A Systematic Review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2021 Jun;24(2):267-293. doi: 10.1007/s10567-020-00341-1. Epub 2021 Feb 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 018-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as DPI que fundamentam resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação por até um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As informações serão compartilhadas com investigadores qualificados a critério do investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .