- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06373484
Sopiva arviointi ja hoito häiritsevästi käyttäytyville lapsille ja heidän vanhemmilleen (MATCH-DB)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre for Addiction and Mental Health
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan, ennustavatko häiritsevää käyttäytymishäiriötä (DBD) sairastavien lasten ja heidän vanhempiensa yksilölliset profiilit tärkeiden psykologisten, emotionaalisten ja neuropsykologisten indikaattorien perusteella heidän vasteen lasten kognitiiviseen käyttäytymishoitoon ja Behavioral Parent Trainingiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat keräävät psykologisia, emotionaalisia ja neuropsykologisia toimenpiteitä ennen ja jälkeen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) sekä lapsille että vanhemmille.
Tutkijat käyttävät tilastollista mallintamista määrittääkseen DBD:tä sairastavien 6–12-vuotiaiden lasten vanhempien profiilit mielenterveyden, tunteiden säätelyn, kognition ja vanhemman ja lapsen välisen käyttäytymisen avainalueiden perusteella ja tarkkailevat, sallivatko nämä profiilit tutkimusryhmälle. ennustaa, mitkä vanhempien ja lasten alaryhmät hyötyvät eniten ja vähiten todennäköisimmin lasten CBT:stä ja Behavioral Parent Trainingista (BPT).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brendan F. Andrade, PhD
- Puhelinnumero: 33642 416-535-8501
- Sähköposti: brendan.andrade@camh.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Rekrytointi
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Brendan F. Andrade, PhD
- Puhelinnumero: 33642 416-535-8501
- Sähköposti: brendan.andrade@camh.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on rajalla/kliinisesti vaarassa lapsen käyttäytymisen tarkistuslistalla (CBCL) tai opettajan raporttilomakkeella (TRF) (T-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 60 Externalizing Problems -yhdistelmäasteikolla tai T-pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 65 Oppositiivinen uhmahäiriö ja/tai käytöshäiriöasteikot)
- Lapsella on kliinisesti vakava vamma ihmissuhteissa (yli 3), toiminnassa koulutehtävissä (yli 3) tai kokonaisaloilla (yli 15) Columbia-vamma-asteikolla.
- Vanhempi pystyy ja haluaa osallistua ryhmähoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on meneillään kysely tai diagnoosi pervasiivisesta kehityshäiriöstä tai autismista tai Aspergerin häiriöstä
- Todisteet kognitiivisista viiveistä tai älyllisestä vammasta (perustuu Kauffmanin lyhytälytestiin 2 (KBIT-2), verbaaliseen ja/tai älykkyysosamäärään yhdistettyyn standardipisteeseen alle 80 tai oheistietoihin)
- Lapsen käyttäytyminen tai emotionaalinen toiminta, joka tekee ryhmän osallistumisen mahdottomaksi
- Lapsen etusija yksilölliseen hoitoon.
- Vanhempien käyttäytyminen tai emotionaalinen toiminta, joka tekee ryhmän osallistumisen mahdottomaksi
- Vanhemmat haluavat yksilöllistä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen lasten ja vanhempien kognitiivinen käyttäytymisterapia
Vanhemmat ja heidän 6–12-vuotiaat lapsensa, joilla on DBD ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
|
Kaksi 15-istunnon monikomponenttista kognitiivis-käyttäytymisryhmähoitoa häiritseväkäyttäytyville lapsille ja heidän vanhemmilleen (toisin sanoen yksi ohjelma 6-8-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen ja toinen 9-12-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen).
Ohjelmissa on lapsi- ja vanhempiryhmä, jotka toteutetaan samanaikaisesti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vanhemmuuden taidoissa lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja seurannan välillä (6 kuukautta - 1 vuosi)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito ja seuranta (6 kuukautta - 1 vuosi)
|
Vanhemmuuden taitoja arvioidaan Alabama Parenting Questionnaire (APQ) -kyselyllä.
Vanhemmat ilmoittavat, kuinka usein jokin esine tyypillisesti esiintyy kotonaan: "ei koskaan", "melkein koskaan", "joskus", "usein" tai "aina".
|
Perus- ja jälkihoito ja seuranta (6 kuukautta - 1 vuosi)
|
|
Muutokset vanhemmuuden kompetensseissa lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja seurannan välillä (6 kuukautta - 1 vuosi)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito ja seuranta (6 kuukautta - 1 vuosi)
|
Vanhemmuuden pätevyyttä arvioidaan käyttämällä vanhemmuuden pätevyyttä (PSOC).
Vanhemmat ilmoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä väittämien kanssa: 'täysin eri mieltä', 'eri mieltä', 'hieman eri mieltä', 'hieman samaa mieltä', 'yhdyn' tai 'täysin samaa mieltä'.
|
Perus- ja jälkihoito ja seuranta (6 kuukautta - 1 vuosi)
|
|
Muutokset lapsen tunne- ja käyttäytymisongelmissa lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja seurannan välillä (6 kuukautta - 1 vuosi)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito ja seuranta (6 kuukautta - 1 vuosi)
|
Lasten emotionaalisia ja käyttäytymisongelmia arvioidaan vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeen (SDQ), käyttäytymis- ja tunneasteikon (BFS), lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) ja modifioitujen Connorien avulla.
SDQ pyytää vanhempia osoittamaan, kuinka totta väite on koskien heidän lapsensa tunteita tai käyttäytymistä viimeisen 6 kuukauden aikana: "ei pidä paikkaansa", "jossain määrin totta" tai "varmasti totta".
BFS pyytää vanhempia ilmoittamaan, kuinka suuri ongelma käytöksestä tai tunteesta on ollut lapselle viimeisen kahden viikon aikana arvosta "0 - ei ongelma" arvoon "4 - erittäin suuri ongelma".
CBCL pyytää vanhempia ilmoittamaan, kuinka merkityksellisiä luetellut haasteet ovat heidän lapselleen luvuista "0 - ei totta", "1 - jonkin verran tai joskus totta" ja "2 - hyvin tai usein totta".
Modified Connors pyytää vanhempia ilmoittamaan, kuinka paljon huolestuttava käyttäytyminen kuvaa heidän lastaan sanoilla "ei ollenkaan", "vain vähän", "melko paljon" tai "erittäin paljon".
|
Perus- ja jälkihoito ja seuranta (6 kuukautta - 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aitken M, Waxman JA, MacDonald K, Andrade BF. Effect of Comorbid Psychopathology and Conduct Problem Severity on Response to a Multi-component Intervention for Childhood Disruptive Behavior. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Dec;49(6):853-864. doi: 10.1007/s10578-018-0800-1.
- Andrade BF, Sorge GB, Na JJ, Wharton-Shukster E. Clinical Profiles of Children with Disruptive Behaviors Based on the Severity of Their Conduct Problems, Callous-Unemotional Traits and Emotional Difficulties. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Aug;46(4):567-76. doi: 10.1007/s10578-014-0497-8.
- Ludmer JA, Sanches M, Propp L, Andrade BF. Comparing the Multicomponent Coping Power Program to Individualized Parent-Child Treatment for Improving the Parenting Efficacy and Satisfaction of Parents of Children with Conduct Problems. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Feb;49(1):100-108. doi: 10.1007/s10578-017-0732-1.
- Leijten P, Gardner F, Landau S, Harris V, Mann J, Hutchings J, Beecham J, Bonin EM, Scott S. Research Review: Harnessing the power of individual participant data in a meta-analysis of the benefits and harms of the Incredible Years parenting program. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):99-109. doi: 10.1111/jcpp.12781. Epub 2017 Jul 11.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of Classroom Intervention With Aggressive Children: Outcomes at a 1-Year Follow-Up. Behavior Therapy, 2003. 34: p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic adapted coping power program compared to individualized treatment; A randomized and controlled efficacy trial. 2018. In Progress.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of classroom intervention with aggressive children: Outcomes at 1-year follow-up. Behavior Therapy, 2003. 34(4): p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic-adapted coping power program and individualized child and family treatment: A randomized and controlled effectiveness trial. In preparation, 2015.
- Andrade, B.F., et al., Implementation and evaluation of an evidence-based treatment for disruptive behaviour within a children's mental health program. Canadian Journal of Program Evaluation, 2015. 2015, 30(2): p. 195-204.
- Kil H, Aitken M, Henry S, Hoxha O, Rodak T, Bennett K, Andrade BF. Transdiagnostic Associations Among Parental Causal Locus Attributions, Child Behavior and Psychosocial Treatment Outcomes: A Systematic Review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2021 Jun;24(2):267-293. doi: 10.1007/s10567-020-00341-1. Epub 2021 Feb 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 018-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisemisen jälkeen enintään vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa päätutkijan harkinnan mukaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .