- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06373484
Évaluation et traitement adaptés pour les enfants ayant un comportement perturbateur et leurs parents (MATCH-DB)
16 mars 2026 mis à jour par: Centre for Addiction and Mental Health
Cette étude développera et testera si des profils personnalisés d'enfants atteints de troubles du comportement perturbateurs (DBD) et de leurs parents sur la base d'indicateurs psychologiques, émotionnels et neuropsychologiques importants prédisent leur réponse au traitement cognitivo-comportemental de l'enfant et à la formation comportementale des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour atteindre ces objectifs, les enquêteurs collecteront des mesures psychologiques, émotionnelles et neuropsychologiques avant et après une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les enfants et les parents.
Les enquêteurs utiliseront la modélisation statistique pour déterminer les profils des parents d'enfants et des enfants âgés de 6 à 12 ans atteints de DBD sur la base de domaines clés de la santé mentale, de la régulation des émotions, de la cognition et du comportement parent-enfant, et observer si ces profils permettent à l'équipe d'étude pour prédire quels sous-groupes de parents et d'enfants sont les plus et les moins susceptibles de bénéficier de la TCC pour enfants et de la formation comportementale des parents (BPT).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brendan F. Andrade, PhD
- Numéro de téléphone: 33642 416-535-8501
- E-mail: brendan.andrade@camh.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Recrutement
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Contact:
- Brendan F. Andrade, PhD
- Numéro de téléphone: 33642 416-535-8501
- E-mail: brendan.andrade@camh.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant est à la limite/cliniquement à risque sur la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) ou sur le formulaire de rapport de l'enseignant (TRF) (score T supérieur ou égal à 60 sur l'échelle composite des problèmes d'extériorisation ou un score T supérieur ou égal à 65 sur l'échelle composite des problèmes d'externalisation. (échelles du trouble oppositionnel avec provocation et/ou du trouble des conduites)
- L'enfant présente une déficience cliniquement grave dans les relations interpersonnelles (supérieure à 3), dans le fonctionnement scolaire (supérieur à 3) ou dans l'ensemble des domaines (supérieur à 15) sur l'échelle de déficience de Columbia.
- Le parent est capable et disposé à participer à un traitement de groupe
Critère d'exclusion:
- L'enfant a une question ou un diagnostic continu de trouble envahissant du développement, d'autisme ou de trouble d'Asperger.
- Preuve de retards cognitifs ou d'une déficience intellectuelle (basée sur le Kauffman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), un score standard composite verbal et/ou QI inférieur à 80 ou des informations collatérales)
- Comportement de l'enfant ou fonctionnement émotionnel qui rendent la participation au groupe impossible
- Préférence de l'enfant pour un traitement individuel.
- Comportement des parents ou fonctionnement émotionnel qui rendent la participation au groupe impossible
- Préférence des parents pour un traitement individuel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale à plusieurs composants pour enfants et parents
Parents et leurs enfants âgés de 6 à 12 ans atteints de DBD qui répondent aux critères d'inclusion.
|
Deux traitements de groupe cognitivo-comportementaux multi-composants de 15 séances pour les enfants ayant un comportement perturbateur et leurs parents (c'est-à-dire un programme pour les enfants âgés de 6 à 8 ans et leurs parents et un autre pour les enfants âgés de 9 à 12 ans et leurs parents).
Les programmes ont un groupe d'enfants et de parents qui sont mis en œuvre simultanément).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans les compétences parentales entre le départ, le post-traitement et le suivi (6 mois - 1 an)
Délai: Base de référence, post-traitement et suivi (6 mois - 1 an)
|
Les compétences parentales sont évaluées à l'aide de l'Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
Les parents indiquent la fréquence à laquelle un élément se produit généralement à la maison : « jamais », « presque jamais », « parfois », « souvent » ou « toujours ».
|
Base de référence, post-traitement et suivi (6 mois - 1 an)
|
|
Changements dans les compétences parentales entre le départ, le post-traitement et le suivi (6 mois - 1 an)
Délai: Base de référence, post-traitement et suivi (6 mois - 1 an)
|
Les compétences parentales sont évaluées à l’aide du Parenting Sense of Competence (PSOC).
Les parents indiquent dans quelle mesure ils sont d'accord avec les affirmations : « fortement en désaccord », « en désaccord », « légèrement en désaccord », « légèrement d'accord », « d'accord » ou « tout à fait d'accord ».
|
Base de référence, post-traitement et suivi (6 mois - 1 an)
|
|
Changements dans les problèmes émotionnels et comportementaux de l'enfant entre le départ, le post-traitement et le suivi (6 mois - 1 an)
Délai: Base de référence, post-traitement et suivi (6 mois - 1 an)
|
Les problèmes émotionnels et comportementaux des enfants sont évalués à l'aide du questionnaire sur les forces et difficultés (SDQ), l'échelle de comportement et de sentiments (BFS), la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) et le Connors modifié.
Le SDQ demande aux parents d'indiquer dans quelle mesure une affirmation est vraie concernant les émotions ou les comportements de leur enfant au cours des 6 derniers mois : « pas vrai », « un peu vrai » ou « certainement vrai ».
Le BFS demande aux parents d'indiquer dans quelle mesure un comportement ou un sentiment a constitué un problème pour un enfant au cours des deux dernières semaines, de « 0 – pas un problème » à « 4 – un très gros problème ».
Le CBCL demande aux parents d'indiquer dans quelle mesure les défis répertoriés sont pertinents pour leur enfant : « 0 – pas vrai », « 1 – plutôt ou parfois vrai » et « 2 – très ou souvent vrai ».
Le modèle Connors modifié demande aux parents d'indiquer dans quelle mesure un comportement préoccupant décrit leur enfant : « pas du tout », « juste un peu », « assez » ou « beaucoup ».
|
Base de référence, post-traitement et suivi (6 mois - 1 an)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brendan F. Andrade, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aitken M, Waxman JA, MacDonald K, Andrade BF. Effect of Comorbid Psychopathology and Conduct Problem Severity on Response to a Multi-component Intervention for Childhood Disruptive Behavior. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Dec;49(6):853-864. doi: 10.1007/s10578-018-0800-1.
- Andrade BF, Sorge GB, Na JJ, Wharton-Shukster E. Clinical Profiles of Children with Disruptive Behaviors Based on the Severity of Their Conduct Problems, Callous-Unemotional Traits and Emotional Difficulties. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Aug;46(4):567-76. doi: 10.1007/s10578-014-0497-8.
- Ludmer JA, Sanches M, Propp L, Andrade BF. Comparing the Multicomponent Coping Power Program to Individualized Parent-Child Treatment for Improving the Parenting Efficacy and Satisfaction of Parents of Children with Conduct Problems. Child Psychiatry Hum Dev. 2018 Feb;49(1):100-108. doi: 10.1007/s10578-017-0732-1.
- Leijten P, Gardner F, Landau S, Harris V, Mann J, Hutchings J, Beecham J, Bonin EM, Scott S. Research Review: Harnessing the power of individual participant data in a meta-analysis of the benefits and harms of the Incredible Years parenting program. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Feb;59(2):99-109. doi: 10.1111/jcpp.12781. Epub 2017 Jul 11.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of Classroom Intervention With Aggressive Children: Outcomes at a 1-Year Follow-Up. Behavior Therapy, 2003. 34: p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic adapted coping power program compared to individualized treatment; A randomized and controlled efficacy trial. 2018. In Progress.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of classroom intervention with aggressive children: Outcomes at 1-year follow-up. Behavior Therapy, 2003. 34(4): p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic-adapted coping power program and individualized child and family treatment: A randomized and controlled effectiveness trial. In preparation, 2015.
- Andrade, B.F., et al., Implementation and evaluation of an evidence-based treatment for disruptive behaviour within a children's mental health program. Canadian Journal of Program Evaluation, 2015. 2015, 30(2): p. 195-204.
- Kil H, Aitken M, Henry S, Hoxha O, Rodak T, Bennett K, Andrade BF. Transdiagnostic Associations Among Parental Causal Locus Attributions, Child Behavior and Psychosocial Treatment Outcomes: A Systematic Review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2021 Jun;24(2):267-293. doi: 10.1007/s10567-020-00341-1. Epub 2021 Feb 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 018-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la publication pendant une période pouvant aller jusqu'à un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les informations seront partagées avec des enquêteurs qualifiés à la discrétion du chercheur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .