一般集団における非公開市販ワクチンの投与後の非必須ワクチンによるワクチン接種患者の抗体動態の縦断的評価、実際の研究 (ELCAV)
2024年4月15日 更新者：CerbaXpert
一般集団における非強制市販ワクチン投与後の抗体動態の長期的評価、実際の研究
この研究により、フランス国民における非公的ワクチン接種後の長期間にわたるワクチン接種後の抗体力価の推移をより明確に記録することが可能になるだろう。
実際のデータを分析することで、ワクチン反応動態に関する知識が強化されるでしょう。 投与が必要となる可能性のある早期の低下を特定するのに役立つでしょう。 同様に、年齢、性別、ワクチン接種状況ごとに抗体動態を分析することで、ワクチンの反応動態に違いがあるかどうかを判断できるでしょう。これらの異なるサブグループ間の免疫応答。 さらに、これらの非公開ワクチンが公衆衛生に及ぼす実際の影響を評価し、ワクチン政策を導くための追加情報も提供されるだろう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Barbara Perniconi
- 電話番号：0671296728
- メール：bperniconi@cerbaresearch.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象者は18歳以上
- 通常の管理（予防、スクリーニング、追跡）の一環として調査センターに出頭した被験者
- ワクチン接種済み、または接種を希望している対象者
- 研究の目的を理解し、自由かつ十分な情報に基づいた明示的な同意を得ることができる被験者
- 社会保障制度の加入者または受給者
除外基準:
- 保護対象: 後見、保佐、またはその他の法的保護下にあり、司法または行政の決定により自由を剥奪されたメジャー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：観察アーム
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強制ではないワクチン接種の前後の採血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ELISA などの参照技術によるワクチン接種前および/または後のさまざまな時点での特定の血清抗体 (IgM、IgG) の定量化。
時間枠：3年
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ELISA などの参照技術によるワクチン接種前および/または後のさまざまな時点での特定の血清抗体 (IgM、IgG) の定量化。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月20日
一次修了 (推定)
2027年4月3日
研究の完了 (推定)
2027年4月3日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ELCAV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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