Podłużna ocena kinetyki przeciwciał u pacjentów zaszczepionych szczepionką nieobowiązkową po podaniu w populacji ogólnej szczepionki niepublicznej, badanie z życia wziętego (ELCAV)
Podłużna ocena kinetyki przeciwciał po podaniu w populacji ogólnej nieobowiązkowej szczepionki wprowadzonej do obrotu, badanie z życia wziętego
Badanie umożliwiłoby wyraźniejsze udokumentowanie ewolucji miana przeciwciał po niepublicznym szczepieniu w populacji francuskiej przez długi okres po szczepieniu.
Analiza danych rzeczywistych poszerzyłaby wiedzę na temat kinetyki odpowiedzi na szczepionki. Przydatna byłaby identyfikacja możliwych wczesnych spadków wymagających podania dawki. Podobnie, analizując kinetykę przeciwciał według wieku, płci i statusu szczepienia, możliwe byłoby określenie, czy istnieją różnice w odpowiedzi immunologicznej pomiędzy tymi różnymi podgrupami. Ponadto zapewniłoby dodatkowe informacje umożliwiające ocenę rzeczywistego wpływu tych niepublicznych szczepionek na zdrowie publiczne i stanowiłoby wytyczne dla polityki dotyczącej szczepionek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbara Perniconi
- Numer telefonu: 0671296728
- E-mail: bperniconi@cerbaresearch.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba powyżej 18 roku życia
- Podmiot zgłaszający się do ośrodka dochodzeniowego w ramach zwykłego postępowania (zapobieganie, kontrola, śledzenie)
- Osobnik, który został zaszczepiony i/lub chce zostać zaszczepiony
- Osoba, która jest w stanie zrozumieć cel badań, wyraziła dobrowolną i świadomą wyraźną zgodę
- Członek lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot objęty ochroną: major objęty opieką, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię obserwacyjne
|
Pobranie krwi przed i po szczepieniu nieobowiązkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ilościowa swoistych przeciwciał w surowicy (IgM, IgG) w różnym czasie przed i/lub po szczepieniu za pomocą techniki referencyjnej, takiej jak ELISA.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena ilościowa swoistych przeciwciał w surowicy (IgM, IgG) w różnym czasie przed i/lub po szczepieniu za pomocą techniki referencyjnej, takiej jak ELISA.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ELCAV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .