Avaliação longitudinal da cinética de anticorpos de pacientes vacinados com vacina não obrigatória após administração de uma vacina não comercializada publicamente na população em geral, estudo da vida real (ELCAV)
Avaliação longitudinal da cinética do anticorpo após administração de uma vacina comercializada não obrigatoriamente na população em geral, estudo da vida real
O estudo permitiria documentar mais explicitamente a evolução dos títulos de anticorpos após uma vacinação não pública durante um grande período pós-vacinação na população francesa.
A análise de dados da vida real melhoraria o conhecimento da cinética de resposta à vacina Seria útil identificar possíveis declínios precoces que requerem doses Da mesma forma, analisando a cinética dos anticorpos por idade, sexo e estado de vacinação, seria possível determinar se existem diferenças na a resposta imune entre esses diferentes subgrupos. Além disso, forneceria informações adicionais para avaliar o impacto real destas vacinas não públicas na saúde pública e orientar as políticas de vacinas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barbara Perniconi
- Número de telefone: 0671296728
- E-mail: bperniconi@cerbaresearch.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito maior de 18 anos
- Sujeito apresentando-se ao centro de investigação como parte de seu manejo habitual (prevenção, triagem, rastreamento)
- Indivíduo que foi vacinado e/ou deseja ser vacinado
- Sujeito capaz de compreender o propósito da pesquisa que deu consentimento expresso, livre e informado
- Membro ou beneficiário de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Sujeito protegido: maior sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço observacional
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Coleta de sangue antes e depois de uma vacinação não obrigatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantificação de anticorpos séricos específicos (IgM, IgG) em diferentes momentos antes e/ou após a vacinação por uma técnica de referência como ELISA.
Prazo: 3 anos
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Quantificação de anticorpos séricos específicos (IgM, IgG) em diferentes momentos antes e/ou após a vacinação por uma técnica de referência como ELISA.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ELCAV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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