Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální hodnocení kinetiky protilátek u očkovaných pacientů s nepovinnou vakcínou po podání neveřejně dostupné vakcíny v obecné populaci, studie z reálného života (ELCAV)

15. dubna 2024 aktualizováno: CerbaXpert

Longitudinální hodnocení kinetiky protilátek po podání nepovinné vakcíny uváděné na trh v obecné populaci, studie z reálného života

Studie by umožnila explicitněji dokumentovat vývoj titrů protilátek po neveřejné vakcinaci po dlouhé období po očkování ve francouzské populaci.

Analýza dat z reálného života by zlepšila znalosti o kinetice odezvy na vakcínu Bylo by užitečné identifikovat možné brzké poklesy vyžadující dávky Podobně by bylo možné pomocí analýzy kinetiky protilátek podle věku, pohlaví a stavu očkování určit, zda existují rozdíly v imunitní odpověď mezi těmito různými podskupinami. Kromě toho by poskytla další informace k posouzení skutečného dopadu těchto neveřejných vakcín na veřejné zdraví a vedla by očkovací politiku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt starší 18 let
  • Předmět předložení vyšetřovacímu centru v rámci jeho obvyklého řízení (prevence, screening, sledování)
  • Subjekt, který byl očkován a/nebo si přeje být očkován
  • Subjekt schopný porozumět účelu výzkumu, který dal svobodný a informovaný výslovný souhlas
  • Člen nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Chráněný subjekt: major pod opatrovnictví, opatrovnictví nebo jinou právní ochranu, zbavený svobody rozhodnutím soudní nebo správní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pozorovací rameno
Biologický: Odběr krve
Odběr krve před a po nepovinném očkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace specifických sérových protilátek (IgM, IgG) v různých časech před a/nebo po vakcinaci referenční technikou, jako je ELISA.
Časové okno: 3 roky
Kvantifikace specifických sérových protilátek (IgM, IgG) v různých časech před a/nebo po vakcinaci referenční technikou, jako je ELISA.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CerbaXpert

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ELCAV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce na očkování

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit