Продольная оценка кинетики антител у пациентов, вакцинированных необязательной вакциной, после введения непубличной вакцины среди населения в целом, исследование в реальной жизни (ELCAV)
Продольная оценка кинетики антител после введения необязательной вакцины, имеющейся на рынке, среди населения в целом, исследование в реальной жизни
Исследование позволит более подробно документировать эволюцию титров антител после закрытой вакцинации в течение длительного периода после вакцинации среди населения Франции.
Анализ реальных данных расширит знания о кинетике ответа на вакцину. Было бы полезно выявить возможные ранние снижения, требующие введения доз. Аналогичным образом, анализируя кинетику антител в зависимости от возраста, пола и статуса вакцинации, можно было бы определить, существуют ли различия в иммунный ответ между этими различными подгруппами. Кроме того, это предоставит дополнительную информацию для оценки реального воздействия этих частных вакцин на общественное здравоохранение и станет руководством для политики вакцинации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Barbara Perniconi
- Номер телефона: 0671296728
- Электронная почта: bperniconi@cerbaresearch.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъект старше 18 лет
- Обращение субъекта в исследовательский центр в рамках его обычного управления (профилактика, проверка, отслеживание)
- Субъект, который был вакцинирован и/или желает пройти вакцинацию
- Субъект, способный понять цель исследования, дал свободное и информированное явно выраженное согласие.
- Член или бенефициар схемы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Защищаемый субъект: несовершеннолетний, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по решению суда или административного суда.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Наблюдательный рукав
|
Сбор крови до и после необязательной вакцинации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное определение специфических сывороточных антител (IgM, IgG) в разное время до и/или после вакцинации с помощью эталонного метода, такого как ELISA.
Временное ограничение: 3 года
|
Количественное определение специфических сывороточных антител (IgM, IgG) в разное время до и/или после вакцинации с помощью эталонного метода, такого как ELISA.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ELCAV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .