Ei-pakollisen rokotteen saaneiden rokotettujen potilaiden vasta-ainekinetiikan pitkittäinen arviointi ei-julkisen rokotteen antamisen jälkeen yleisessä väestössä, tosielämän tutkimus (ELCAV)
Vasta-ainekinetiikan pituussuuntainen arviointi ei-pakollisen markkinoitavan rokotteen antamisen jälkeen väestössä, tosielämän tutkimus
Tutkimus antaisi mahdollisuuden dokumentoida selkeämmin vasta-ainetiitterien kehitys ei-julkisen rokotuksen jälkeen pitkän rokotuksen jälkeisen ajanjakson aikana Ranskan väestössä.
Tosielämän tietojen analysointi lisäisi tietoa rokotevasteen kinetiikasta. Olisi hyödyllistä tunnistaa mahdolliset varhaiset annokset vaativat laskut. Vastaavasti analysoimalla vasta-ainekinetiikkaa iän, sukupuolen ja rokotustilan mukaan olisi mahdollista määrittää, onko rokotevasteissa eroja. immuunivaste näiden eri alaryhmien välillä. Lisäksi se antaisi lisätietoja, jotta voidaan arvioida näiden ei-julkisten rokotteiden todellista vaikutusta kansanterveyteen ja ohjata rokotepolitiikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barbara Perniconi
- Puhelinnumero: 0671296728
- Sähköposti: bperniconi@cerbaresearch.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on yli 18-vuotias
- Kohteen esittely tutkimuskeskukselle osana sen tavanomaista hallintaa (ehkäisy, seulonta, seuranta)
- Tutkittava, joka on rokotettu ja/tai haluaa tulla rokotetuksi
- Tutkimushenkilö kykenee ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen, joka on antanut vapaan ja tietoisen nimenomaisen suostumuksen
- sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Suojattu aihe: huoltaja, huoltaja tai muu oikeudellinen suoja, vapaus riistetty oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tarkkailuvarsi
|
Verenotto ennen ja jälkeen ei-pakollisen rokotuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisten seerumin vasta-aineiden (IgM, IgG) kvantifiointi eri aikoina ennen rokotusta ja/tai sen jälkeen vertailutekniikalla, kuten ELISA.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Spesifisten seerumin vasta-aineiden (IgM, IgG) kvantifiointi eri aikoina ennen rokotusta ja/tai sen jälkeen vertailutekniikalla, kuten ELISA.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELCAV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .