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Längsschnittbewertung der Antikörperkinetik geimpfter Patienten mit nicht obligatorischem Impfstoff nach Verabreichung eines nicht öffentlich vermarkteten Impfstoffs in der Allgemeinbevölkerung, reale Studie (ELCAV)

15. April 2024 aktualisiert von: CerbaXpert

Längsschnittbewertung der Antikörperkinetik nach Verabreichung eines nicht obligatorisch vermarkteten Impfstoffs in der Allgemeinbevölkerung, reale Studie

Die Studie würde es ermöglichen, die Entwicklung der Antikörpertiter nach einer nicht öffentlichen Impfung über einen langen Zeitraum nach der Impfung in der französischen Bevölkerung genauer zu dokumentieren.

Die Analyse realer Daten würde das Wissen über die Kinetik der Impfreaktion verbessern. Es wäre nützlich, mögliche frühe Rückgänge zu identifizieren, die Dosen erfordern. Ebenso wäre es durch die Analyse der Antikörperkinetik nach Alter, Geschlecht und Impfstatus möglich, festzustellen, ob es Unterschiede gibt die Immunantwort zwischen diesen verschiedenen Untergruppen. Darüber hinaus würde es zusätzliche Informationen liefern, um die tatsächlichen Auswirkungen dieser nicht öffentlichen Impfstoffe auf die öffentliche Gesundheit zu bewerten und als Leitfaden für die Impfpolitik zu dienen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proband über 18 Jahre alt
  • Das Vorbringen der Person bei der Untersuchungsstelle im Rahmen ihrer üblichen Verwaltung (Prävention, Screening, Verfolgung)
  • Person, die geimpft wurde und/oder geimpft werden möchte
  • Subjekt, das den Zweck der Forschung verstehen kann und eine freie und informierte ausdrückliche Einwilligung erteilt hat
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • Geschütztes Subjekt: Major unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, dem durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Beobachtungsarm
Biologisch: Blutentnahme
Blutentnahme vor und nach einer nicht obligatorischen Impfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung spezifischer Serumantikörper (IgM, IgG) zu verschiedenen Zeitpunkten vor und/oder nach der Impfung durch eine Referenztechnik wie ELISA.
Zeitfenster: 3 Jahre
Quantifizierung spezifischer Serumantikörper (IgM, IgG) zu verschiedenen Zeitpunkten vor und/oder nach der Impfung durch eine Referenztechnik wie ELISA.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CerbaXpert

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

3. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ELCAV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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